今天小编分享的健康经验：新疗法出现！花400万，就能治愈晚期癌症？，欢迎阅读。
即便被冠以抗癌神药之称，CAR-T 疗法并不完美。即便给血液肿瘤带来了 " 治愈 " 希望，但在占比高达 90% 的实体瘤中，CAR-T 疗法一直没有突破性的进展。
最近 " 后来者 "TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法的出现，有望率先打破这一僵局。
01
耗时 40 年的突破
在很长一段时间，我们对于疾病和药物的认知，是一个非常简单的模型。
就是我生病了，我吃药，药物将我体内的微生物给清除，我的病就好了。
科学家们和医生希望通过这样的理论来治疗癌症，将癌细胞和微生物等同起来，用各种办法比如说化疗、放疗、靶向治疗，彻底消灭癌细胞，癌症就能痊愈。
◎图：123rf
但是现实显然没有那么简单。
因为现在治疗癌症，是 " 杀敌一千自损八百 " 的方法。现有的治疗手段无法精确到只打击癌细胞。
如今科学界有了一些观念的转变，大家就想肿瘤细胞也不是生长在真空中的，肿瘤细胞本质上也是生长在人体内，为什么不能利用人体正常的抵御机制——免疫机制来杀死这些癌细胞呢？
/ 这个观念的转变，促使了免疫治疗的诞生 /
PD-1/L1 开启了肿瘤免疫疗法的新时代，随即 CAR-T 疗法又将免疫疗法提到了新的高度，此次 TIL 疗法终于获批，让医生们惊呼癌症的 " 洪水 " 终于撞到了更高的 " 堤坝 "。
TIL 疗法全称叫做肿瘤浸润淋巴细胞疗法。
肿瘤浸润淋巴细胞是一种存在于肿瘤微环境中的免疫细胞，它的主要作用就是识别身体内的癌细胞，并进行消灭，但不知道什么原因在癌症患者中，这类细胞数量忽然变得稀少或者活性降低，才最终导致了癌症的发生。
◎ TIL 细胞疗法的流程示意图。
如何在体外制造具有抗肿瘤活性的肿瘤浸润淋巴细胞，成为该细胞疗法的关键。
/ 与其师出 " 同门 " 的 CAR-T 疗法相比，TIL 治疗更受瞩目，为什么？/
虽然 TIL 和 CAR-T 疗法都是利用从患者体内获得的免疫细胞来治疗癌症，但两者却有着截然不同的 " 出生 "，CAR-T 免疫细胞来自患者血液，而 TIL 免疫细胞来自患者肿瘤组织。
这就决定了两者识别肿瘤的能力，肿瘤组织分离的免疫细胞，超 60% 能识别肿瘤，而血液分离的免疫细胞，仅有小于等于 0.5%。
有行业分析认为，TIL 疗法解决了 CAR-T 乃至其他细胞疗法难以彻底解决的实体瘤难题，以 " 没有特定靶点 " 的手段回应了 " 缺乏靶点 " 的问题，以 " 来自肿瘤微环境 " 克服 " 肿瘤微环境限制 "。
◎ 全球免疫细胞临床研究数量（截至 2019 年 2 月）
02
晚期的恶性肿瘤也能被治愈
细胞疗法终于在实体瘤这块硬骨头上狠狠啃下了一口。
首个用于实体瘤的 TIL 疗法产品—— Amtagvi（lifileucel）此次获批先用于晚期黑色素瘤治疗。
根据 FDA 公布的信息，在符合条件的 73 例晚期黑色素瘤患者中，有 31.5% 使用后病情得到缓解，其中 3 例肿瘤消失，20 例肿瘤减小。
对治疗有反应的患者中，有 43.5% 的患者至少在 12 个月内保持住了治疗的成果，肿瘤没有恶化，患者也没有死亡。
◎ 首个用于实体瘤的 TIL 疗法产品—— Amtagvi（lifileucel）/ 图：Iovance Biotherapeutics 官网
仅从数字看，30% 多的有效率似乎并不高，但是在没有太多好的治疗方法的黑色素瘤领網域就不同了，在此之前，一线主流药物治疗的总体缓解率也只有 20% 左右。
值得注意的是，这次纳入研究的患者都经过了多种治疗方法，面临无药可救的晚期黑色素瘤病人，一般生命只剩下七、八个月，能有这样的治疗效果，已经是绝处逢生了。
而且，有的患者治疗效果已经保持了 4 年多。业界认为，这说明 Amtagvi 的作用效果持续时间较长，也是该药的优势之一。
除此之外，TIL 疗法针对非小细胞肺癌、卵巢癌、头颈癌、宫颈癌等都在同步进行临床试验，从已知的信息来看，目前 TIL 疗法针对在 PD-1 耐药后的非小细胞肺癌患者中取得了很好的效果，值得期待。
这些结果纷纷指向一个事实，就是使用这类疗法有可能在实体瘤（目前是黑色素瘤）领網域续写 " 艾米丽式 " 的奇迹（艾米丽患上了白血病，使用了 CART 治疗后，科学家们惊讶发现之前的癌细胞消失了，真正称得上治愈了白血病）。
◎ 图：123rf
03
谁能为高昂的免疫治疗费用买单？
肿瘤免疫细胞疗法在 CART 疗法出现后，给人最直观的感觉就是贵，以国内上市的 CAR-T 药物阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液为例，一针高达 120 万元。
而 TIL 疗法费用更甚，39 深呼吸了解到，目前采用 TIL 疗法的前提，需要患者首先进行肿瘤切除手术，换言之，使用 TIL 疗法治疗要求必须是可以切除的肿瘤，并且在切除样本中要获得足量的 TIL。
在通过手术获得具有足量 TIL 的活性样本后，需要经历大约 34 天的制备流程。患者还需要通过淋巴细胞清除预处理，再重新输注 TIL。同时患者还需要持续注射大剂量的 IL-2 以继续保持细胞活性，但大剂量的 IL-2 本身就具有生物毒性。
◎ 图：123rf
据了解，目前上市的 Amtagvi 定价为 51.5 万美元（370 万人民币），并且不包含 IL-2 的费用，而 IL-2 是必须与 TIL 疗法同时使用的重要一环，一次剂量的 IL-2 费用是 5855 美元（4 万人民币）。
也就是说，总的 TIL 疗法 + IL-2 的费用大约需要人民币 374 万元左右。
如果没有医疗保险和国家层面的政策扶持，这一疗法远非普通人可以尝试。
此外 TIL 还有一些独特的问题需要解决。比如肿瘤内部必须要有免疫细胞存在，其次在进行 TIL 治疗前要进行大剂量的化疗，患者身体是否能够负荷也充满未知数。"TIL 疗法是一种新疗法、一种新希望，但是生产工艺复杂，价格太高了，未来可及性低。" 医药行业资深人士说。
◎ TIL 疗法需要高昂的费用。/ 图：锐景视觉
但目前，治愈的希望已被点燃，守住抗癌的最后防线，让更多药企愿意投入研发。据 39 深呼吸了解，在中国，就至少有 14 家药企在开发实体瘤的 TIL 疗法。
但对于更多的专家而言，癌症的任何治疗方式远不如早期预防来的有效。
寄希望于靠药物治愈癌症，肿瘤专家们说，早期发现，早诊断更经济划算。
作者｜王慧明
排版｜伍茜
封面 & 首图｜123rf
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