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世界儿童日|守护儿童眼健康,明月轻松控减缓近视加深有效率达73.82%

2024-11-21 简体 HK SG TW

今天小编分享的财经经验:世界儿童日|守护儿童眼健康,明月轻松控减缓近视加深有效率达73.82%,欢迎阅读。

11 月 20 日《2024 近视防控新技术研讨会》上,明月镜片轻松控 Pro2.0 镜片临床研究结果首度公布。据中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的《非对称多点正向离焦镜(AMDT)延缓儿童近视进展——轻松控 Pro2.0 随机对照双盲平行多中心临床研究》报告可见:经中山眼科、天津眼科双中心为期 1 年试验显示,配戴 AMDT 非对称正向多点离焦镜片(明月轻松控 Pro2.0),减缓近视加深有效率达 73.82%*,相对正视眼眼轴控制有效率 69.30%。

全世界一流眼科中心试验更严谨

今年 10 月,自然指数(Nature Index)发布全球最新年度排名(2023-2024)。中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和部門中,在健康科学和生命科学两大领網域,双双位列世界第一!作为国内乃至全世界一流眼科中心,中山眼科与天津眼科此次试验代表着严谨与全面。

该临床研究由中山大学中山眼科中心于 2023 年 1 月发起,基于 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 开展,以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验,在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施,共同招募 144 例受试者,受试者均为 8-13 岁,近视度数在 -0.75D 至 -5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期,也是近视度数加深较快的阶段,具有代表性与参考性。此外,为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性,针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等 18 项可比性指标的临床统计学校验分析,也就是说尽可能做到 " 其他条件都一样或极度相近 " 的前提下,来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。

延缓近视加深有效率 73.82% 防控效果再更新

经过 6 个月、1 年的持续追踪,杨晓教授也公布了 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 的最新临床研究数据:戴镜 12 个月,延缓等效球镜进展有效率为 73.82%*。值得一提的是,在治疗组中,42.2% 受试者一年后等效球镜无进展或回退。

同时,杨晓教授也公布了 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 延缓眼轴增长情况:与配戴单光镜片的儿童相比,配戴轻松控 Pro2.0 组儿童,相对正视眼眼轴控制有效率达 69.30%。目前临床医学上,近视通常分为屈光性近视和轴性近视,大部分儿童青少年都属于后者,也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此,眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。

12 项安全性指标研究 轻松控 Pro2.0 适应性良好

考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区,孩子配戴时需有适应过程。此次临床试验,在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的 12 个大项安全性维度,覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。

明月轻松控 Pro2.0 迭代更新 兼顾有效性与安全性

此次临床试验的 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0,乃明月镜片轻松控 Pro 的更新款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求,在兼顾较好适应性下,为进一步提升防控效果,迭代产品设计。

首先,是视像区更新。轻松控 Pro2.0 通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹,结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区網域范围,取点拟合出上下非对称的 " 小贝壳 " 仿生视像区;其次,是扩大了离焦面积。轻松控 Pro2.0 将镜片离焦功能层的微透镜数量由 1295 个提高到 1329 个,更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号,提高离焦效用,抑制眼轴过快增长。工艺上,轻松控 Pro2.0 延续了该系列的 3D 内雕工艺,将微透镜雕刻在镜片内部,避免磨损、保持微透镜度数永久恒定,从而能更持久稳定地发挥效用。

不久前,WHO 发布了《世界视力报告》,中国青少年的近视率高达 67%。青少年近视防控是一个长期综合的工程,需要产学研共同努力。作为产业一份子,2021 年,明月镜片推出轻松控系列后,已有效帮助中国孩子延缓近视加深。如今,轻松控 Pro2.0 更新上市,是对现有产品的新突破。未来,明月镜片将持续携手行业专家,以循证医学为基础,更新近视防控解决方案,一起守护好中国孩子的眼健康。

文中数据说明:* 减缓近视加深有效率 73.82%,基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正。

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