强生Opsynvi单片剂组合疗法获FDA批准

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强生 23 日宣布美国 FDA 批准其 Opsynvi 单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织 ( WHO ) 功能分级 ( FC ) 为 II-III 级的肺动脉高压 ( PAH ) 成人患者。Opsynvi 的获批使得强生 PAH 产品组合覆盖所有指南推荐的 PAH 靶向路径。美国 FDA 对 Opsynvi 的批准主要基于关键的 A DUE 临床 3 期研究结果，其中 Opsynvi 证明与他达拉非或马昔腾坦单药治疗相比，患者在接受治疗 16 周后在肺血管阻力 ( PVR ) 上有了更大的降低。（财联社）