华润双鹤：控股子公司湘中制药左乙拉西坦口服溶液获得药品注册证书

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36 氪获悉，华润双鹤公告，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品 4 类，规格为 150ml:15g，用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。湘中制药自 2021 年启动该药品的仿制药研发工作，于 2023 年 10 月提交上市许可申请，2025 年 2 月获得批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。