華潤雙鶴：控股子公司湘中制藥左乙拉西坦口服溶液獲得藥品注冊證書

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36 氪獲悉，華潤雙鶴公告，公司控股子公司湖南省湘中制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊證書》。該藥品為化學藥品 4 類，規格為 150ml:15g，用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癫痫患者部分性發作的加用治療。湘中制藥自 2021 年啓動該藥品的仿制藥研發工作，于 2023 年 10 月提交上市許可申請，2025 年 2 月獲得批準上市。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。