今天小编分享的财经经验：26价肺炎疫苗临床申请获受理，智飞生物涨超7%，欢迎阅读。
来源于视觉中国
截至 2 月 6 日午间收盘，智飞生物（300122.SZ）报收 50.87 元 / 股，涨幅 7.64%。
消息面上，2 月 6 日，智飞生物披露公告表示，公司全资子公司智飞绿竹研发的 26 价肺炎球菌结合疫苗获得国家药监局临床试验受理通知书，自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞绿竹可以按照提交的方案展开临床试验。
目前国内尚无同类产品进入临床，肺炎疫苗乃全球十大品种之一
据钛媒体 APP 了解，截至目前，国内尚无 26 价肺炎球菌结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。换言之，智飞生物旗下 26 价肺炎球菌结合疫苗是国内同产品中研发进展最快的。
公开资料显示，肺炎球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。肺炎球菌不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、腦膜炎、菌血症、肺炎等疾病。
据 WHO 估算，2008 年约 880 万名 5 岁以下儿童死亡，其中约 47.6 万名死于肺炎球菌感染，且发展中国家肺炎球菌感染的发病率和死亡率远高于工业化国家。
而肺炎球菌性疾病是发病率最高的细菌性呼吸道传染病，该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO 将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎球菌感染所致疾病列为优先任务。
肺炎球菌有 90 多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。上市公司表示，智飞绿竹自主研发的 26 价肺炎结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛。26 价肺炎结合疫苗拟使用对象为 2 月龄以上人群，用于预防肺炎球菌相关血清型引起的侵袭性疾病。
目前，公司自主研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗已于 2023 年获批上市，15 价肺炎球菌结合疫苗处于临床试验中。智飞生物方面表示，若 26 价肺炎球菌结合疫苗进展顺利，将形成协同效应，提升公司竞争力。
肺炎疫苗是百亿大品种，其商业价值已通过市场验证。据辉瑞（PFE.US）2022 年年报显示，其肺炎疫苗（Prevnar family）在 2022 年度的全球销售额约 63.37 亿美元，并在 2023 年上半年实现销售额 29.81 亿美元，稳居全球十大疫苗销售排行榜第二位。
并购布局GLP-1、代理带疱疫苗等，有望促进业绩持续增长
不仅是 26 价肺炎疫苗，智飞生物近期代理重磅品种 GSK 带状疱疹疫苗、收购宸安生物布局 GLP-1 药物等，都有望给公司未来业绩带来增量。
2023 年 10 月，智飞生物表示，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（简称：GSK）签署了《独家经销和联合推广協定》，GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗 Shingrix（欣安立适），并许可智飞生物根据约定在合作区網域内营销、推广、进口并经销有关产品。
GSK 重组带状疱疹疫苗在国内的商业价值可从采购额及其增长速度看出一二。
根据智飞生物与 GSK 签订的協定，智飞将在 2024-2026 年向 GSK 采购重组带状疱疹疫苗分别不低于 34.4 亿元、68.8 亿元以及 103.2 亿元，三年累计采购额不低于 206.4 亿元。
公开资料显示，欣安立适是我国首款获批上市的重组带状疱疹疫苗，于 2019 年 5 月获国家药监局批准进口注册申请，2020 年 4 月获得首次批签发，当年 6 月正式上市销售。公开数据显示，2021 年，欣安立适在我国的销售额是 6 亿元。
全球范围来看，欣安立适 2022 年全球销售额高达 32 亿美元，同比大增 72%。若排除新冠疫苗，欣安立适位居当年全球疫苗排行榜的前三。
在 GLP-1 药物领網域，去年 11 月，智飞生物公告表示拟现金收购宸安生物 100% 股权。宸安生物聚焦于糖尿病、肥胖等代谢疾病领網域，正在开发短效、中效、长效、超长效和预混等不同类别胰岛素及 GLP-1 类似物。
截至 2023 年 11 月，宸安生物 6 款候选药物进入临床阶段，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床 III 期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床 III 期阶段，研发进度处于国内前列。
此外，宸安生物布局的 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。产能方面，宸安生物已建成 1 个制剂车间和 2 个 10 吨发酵规模的原料药车间。
作为近年来市场上最为火热的减肥药，GLP-1 药物增长势头强劲。
以 " 减肥药王 " 诺和诺德（NVO.US）为例，据其年报数据，公司 2023 年营收 2322.61 亿丹麦克朗，同比增长 31%，按不变汇率计算，增长 36%；营业利润增长 37% 至 1025.74 亿丹麦克朗，按不变汇率计算增长 44%。业绩增长主要受 GLP-1 糖尿病治疗和肥胖症治疗板块的驱动，其中司美格鲁肽减重适应症 Wegovy 去年销售额达 313.43 亿丹麦克朗，同比暴增 406%。
（本文首发于钛媒体APP，作者 | 张海霞）
