今天小編分享的财經經驗：26價肺炎疫苗臨床申請獲受理，智飛生物漲超7%，歡迎閲讀。
來源于視覺中國
截至 2 月 6 日午間收盤，智飛生物（300122.SZ）報收 50.87 元 / 股，漲幅 7.64%。
消息面上，2 月 6 日，智飛生物披露公告表示，公司全資子公司智飛綠竹研發的 26 價肺炎球菌結合疫苗獲得國家藥監局臨床試驗受理通知書，自受理之日起 60 日内，未收到藥審中心否定或質疑意見的，智飛綠竹可以按照提交的方案展開臨床試驗。
目前國内尚無同類產品進入臨床，肺炎疫苗乃全球十大品種之一
據钛媒體 APP 了解，截至目前，國内尚無 26 價肺炎球菌結合疫苗進入臨床研究階段或獲批上市。換言之，智飛生物旗下 26 價肺炎球菌結合疫苗是國内同產品中研發進展最快的。
公開資料顯示，肺炎球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。肺炎球菌不僅能引起肺炎，還能導致氣管炎、中耳炎、鼻窦炎、腦膜炎、菌血症、肺炎等疾病。
據 WHO 估算，2008 年約 880 萬名 5 歲以下兒童死亡，其中約 47.6 萬名死于肺炎球菌感染，且發展中國家肺炎球菌感染的發病率和死亡率遠高于工業化國家。
而肺炎球菌性疾病是發病率最高的細菌性呼吸道傳染病，該疾病臨床治療以抗生素為主，由于抗生素的廣泛應用，肺炎球菌的耐藥性問題日益嚴重。基于此，WHO 将在全球接種肺炎疫苗以預防肺炎球菌感染所致疾病列為優先任務。
肺炎球菌有 90 多種血清型，但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分型别。上市公司表示，智飛綠竹自主研發的 26 價肺炎結合疫苗為預防用生物制品，涵蓋了目前最常見的血清型，覆蓋更廣泛。26 價肺炎結合疫苗拟使用對象為 2 月齡以上人群，用于預防肺炎球菌相關血清型引起的侵襲性疾病。
目前，公司自主研發的 23 價肺炎球菌多糖疫苗已于 2023 年獲批上市，15 價肺炎球菌結合疫苗處于臨床試驗中。智飛生物方面表示，若 26 價肺炎球菌結合疫苗進展順利，将形成協同效應，提升公司競争力。
肺炎疫苗是百億大品種，其商業價值已通過市場驗證。據輝瑞（PFE.US）2022 年年報顯示，其肺炎疫苗（Prevnar family）在 2022 年度的全球銷售額約 63.37 億美元，并在 2023 年上半年實現銷售額 29.81 億美元，穩居全球十大疫苗銷售排行榜第二位。
并購布局GLP-1、代理帶疱疫苗等，有望促進業績持續增長
不僅是 26 價肺炎疫苗，智飛生物近期代理重磅品種 GSK 帶狀疱疹疫苗、收購宸安生物布局 GLP-1 藥物等，都有望給公司未來業績帶來增量。
2023 年 10 月，智飛生物表示，公司與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港（簡稱：GSK）籤署了《獨家經銷和聯合推廣協定》，GSK 将向智飛生物獨家供應重組帶狀疱疹疫苗 Shingrix（欣安立适），并許可智飛生物根據約定在合作區網域内營銷、推廣、進口并經銷有關產品。
GSK 重組帶狀疱疹疫苗在國内的商業價值可從采購額及其增長速度看出一二。
根據智飛生物與 GSK 籤訂的協定，智飛将在 2024-2026 年向 GSK 采購重組帶狀疱疹疫苗分别不低于 34.4 億元、68.8 億元以及 103.2 億元，三年累計采購額不低于 206.4 億元。
公開資料顯示，欣安立适是我國首款獲批上市的重組帶狀疱疹疫苗，于 2019 年 5 月獲國家藥監局批準進口注冊申請，2020 年 4 月獲得首次批籤發，當年 6 月正式上市銷售。公開數據顯示，2021 年，欣安立适在我國的銷售額是 6 億元。
全球範圍來看，欣安立适 2022 年全球銷售額高達 32 億美元，同比大增 72%。若排除新冠疫苗，欣安立适位居當年全球疫苗排行榜的前三。
在 GLP-1 藥物領網域，去年 11 月，智飛生物公告表示拟現金收購宸安生物 100% 股權。宸安生物聚焦于糖尿病、肥胖等代謝疾病領網域，正在開發短效、中效、長效、超長效和預混等不同類别胰島素及 GLP-1 類似物。
截至 2023 年 11 月，宸安生物 6 款候選藥物進入臨床階段，其中重組利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液已完成臨床 III 期，位于申報上市階段；重組司美格魯肽注射液已位于臨床 III 期階段，研發進度處于國内前列。
此外，宸安生物布局的 GLP-1/GIP 雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等在研管線位于臨床前階段。產能方面，宸安生物已建成 1 個制劑車間和 2 個 10 噸發酵規模的原料藥車間。
作為近年來市場上最為火熱的減肥藥，GLP-1 藥物增長勢頭強勁。
以 " 減肥藥王 " 諾和諾德（NVO.US）為例，據其年報數據，公司 2023 年營收 2322.61 億丹麥克朗，同比增長 31%，按不變匯率計算，增長 36%；營業利潤增長 37% 至 1025.74 億丹麥克朗，按不變匯率計算增長 44%。業績增長主要受 GLP-1 糖尿病治療和肥胖症治療板塊的驅動，其中司美格魯肽減重适應症 Wegovy 去年銷售額達 313.43 億丹麥克朗，同比暴增 406%。
（本文首發于钛媒體APP，作者 | 張海霞）
