今天小编分享的科技经验:国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证,打破垄断,欢迎阅读。
IT 之家 11 月 12 日消息,据哈尔滨日报今日报道,哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司(海鸿基业)自主研发的国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证,具备上市销售资格。这标志着海鸿基业一举打破国外垄断,成为国内第一家掌握高倍率手术显微镜技术的企业,实现国产替代。
据海鸿基业副总经理栾鸿雁介绍,过去,国产手术显微镜的光学倍率大多在 20 倍左右,无法满足目前高端手术场景的使用需求。海鸿基业研发的医用手术显微镜光学倍率可达 60 倍。目前,全球光学高倍率手术显微镜市场基本由蔡司、徕卡和奥林巴斯 3 家国外企业垄断,海鸿基业研发的这款产品可与上述三大企业高端产品相媲美。
据介绍,海鸿基业研发的这款高端手术显微镜可用于淋巴外科、骨科、神经科和口腔科等手术科室。明年,这款设备有望在国内医疗系统大范围使用。
此外,为解决临床手术中淋巴系统 " 看不见 "" 找不到 " 的难题,海鸿基业还研发了激光淋巴成像检查仪,可以用来开展 0.1 毫米淋巴管缝合的超级显微外科手术,这也是目前国际上唯一具有淋巴液流速测定、寻找功能性淋巴管的手术导航设备,填补了国际空白。
IT 之家查询公开资料获悉,哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司位于深哈产业园,是一家 " 专精特新 " 企业,成立于 2012 年,注册资本 2000 万元,共申请专利 39 项、軟體著作权 16 项,其中发明专利 18 项。
国家药品监督管理局官网显示,哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司的 " 手术显微镜 " 产品于 9 月 3 日获批医疗器械注册证,用于在非眼科手术过程中放大手术区網域细节。