今天小編分享的科技經驗:國内首款高倍率手術顯微鏡取得醫療器械注冊證,打破壟斷,歡迎閲讀。
IT 之家 11 月 12 日消息,據哈爾濱日報今日報道,哈爾濱海鴻基業科技發展有限公司(海鴻基業)自主研發的國内首款高倍率手術顯微鏡取得醫療器械注冊證,具備上市銷售資格。這标志着海鴻基業一舉打破國外壟斷,成為國内第一家掌握高倍率手術顯微鏡技術的企業,實現國產替代。
據海鴻基業副總經理栾鴻雁介紹,過去,國產手術顯微鏡的光學倍率大多在 20 倍左右,無法滿足目前高端手術場景的使用需求。海鴻基業研發的醫用手術顯微鏡光學倍率可達 60 倍。目前,全球光學高倍率手術顯微鏡市場基本由蔡司、徕卡和奧林巴斯 3 家國外企業壟斷,海鴻基業研發的這款產品可與上述三大企業高端產品相媲美。
據介紹,海鴻基業研發的這款高端手術顯微鏡可用于淋巴外科、骨科、神經科和口腔科等手術科室。明年,這款設備有望在國内醫療系統大範圍使用。
此外,為解決臨床手術中淋巴系統 " 看不見 "" 找不到 " 的難題,海鴻基業還研發了激光淋巴成像檢查儀,可以用來開展 0.1 毫米淋巴管縫合的超級顯微外科手術,這也是目前國際上唯一具有淋巴液流速測定、尋找功能性淋巴管的手術導航設備,填補了國際空白。
IT 之家查詢公開資料獲悉,哈爾濱海鴻基業科技發展有限公司位于深哈產業園,是一家 " 專精特新 " 企業,成立于 2012 年,注冊資本 2000 萬元,共申請專利 39 項、軟體著作權 16 項,其中發明專利 18 項。
國家藥品監督管理局官網顯示,哈爾濱海鴻基業科技發展有限公司的 " 手術顯微鏡 " 產品于 9 月 3 日獲批醫療器械注冊證,用于在非眼科手術過程中放大手術區網域細節。