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美国药企暂停供中国宫颈癌疫苗,独家代理一度成重庆首富,现要去库存

2025-02-17 简体 HK SG TW

今天小编分享的财经经验:美国药企暂停供中国宫颈癌疫苗,独家代理一度成重庆首富,现要去库存,欢迎阅读。

2024 年 11 月 8 日,重庆市沙坪坝区天星桥中学,适龄女生正在接种补贴性 HPV 疫苗,重庆的补贴标准为在校女生 600 元每人,自主选择剂型。图片来源:视觉中国

文 | 温世君

编辑 | 岳家琛

出品 | 棱镜 · 腾讯小满工作室

曾经,HPV 疫苗一针难求,不少人为接种甚至不惜打 " 飞的 " 去境外加价注射。如今,市场却发生反转,HPV 疫苗 " 卖不动 " 了。

2 月,美国医药巨头默沙东宣布,暂停向中国市场供应旗下 HPV 疫苗佳达修(Gardasil)。

HPV 是一种双链环状 DNA 病毒,目前已检测出超 200 种亚型。部分亚型感染与多种癌症密切相关,尤其是在人群中高发的宫颈癌。

HPV 疫苗的出现,使宫颈癌成为可以早期预防,且极有希望被彻底根除的癌症,因此也被称为是 " 宫颈癌疫苗 "。但为何佳达修却在中国停供了呢?

一度只能在境外打,还得高价找中介

目前,全球获准上市的 HPV 疫苗有六款,分为双价、四价、九价三种类型——价数越高,免疫的病毒亚型数量越多。例如,双价 HPV 疫苗针对高危的 HPV16 和 18 型。

六款 HPV 疫苗中,除了印度研发的四价塞尔瓦克(Cervavax),其余五种均获准在国内上市:两种国产双价 HPV 疫苗,分别为万泰生物的馨可宁、沃森生物的沃泽惠;三种进口 HPV 疫苗,分别为葛兰素史克的双价希瑞适(Cervarix)、默沙东的四价和九价佳达修。

2006 年,默沙东四价佳达修获 FDA 认证于美国上市,为全球首款 HPV 疫苗。2014 年,默沙东九价佳达修在美获批,2018 年 4 月在国内获批,这是中国内地市场,也是全球范围内唯一获准上市的九价 HPV 疫苗。

在美获批和在国内获批之间数年的 " 空窗期 ",九价 HPV 疫苗的暂时缺位,一度让 " 境外接种 " 成为热潮。

不少人不惜耗费大量的时间和金钱,早早规划行程," 攒钱 "、" 请假 ",奔赴中国香港、中国澳门,甚至远渡重洋前往韩国、日本、美国,就是为了接种当时尚未在中国内地获批的九价佳达修。

一时间,社交平台出现不少境外接种 " 九价宫颈癌疫苗 " 的分享帖子,这又吸引了更多人加入境外接种大军。甚至 " 疫苗接种旅行 " 业务也应运而生,不仅提供接种服务,还规划旅游 " 打卡 " 行程。不少代购也加入其中,帮忙预约、安排行程,收取中介费。

彼时,一些热门的境外 " 网红 " 接种诊所,一度需要提前数月预约。这期间,有人因语言不通在预约和沟通时遭遇困难,有人因行程安排不当而错过接种时间。

甚至还出现了接种第一针后,因当时供应的货源不足,第二、三针无针可打的情况。有接种者为了保证在规定时间内完成有效接种,不得不去找 " 黄牛 " 打高价针。

在九价佳达修在中国内地正式获批前的 2018 年,通过中介预约在中国香港完成三针注射的价格,已经从 4000 港币左右,涨至 8000 港币甚至更高。这还没有计算往返的食宿费用。

2018 年九价佳达修在内地获批上市,每针定价在 1300 元左右,与境外价格基本持平,再叠加因疫情带来的出入境不便,境外接种热潮才逐渐消退。

坐拥疫苗销冠,默沙东仍需新的增长点

今年 2 月初,默沙东公布了 2024 年财务数据,全年销售收入 642 亿美元,比 2023 年增长了 7%。

以 2024 年四季度为例,156 亿美元的销售收入中,抗癌药物 K 药(KEYTRUDA,帕博利珠单抗)贡献了一半—— 78 亿美元,增速更是高达 21%,是绝对的业绩支柱。

默沙东 " 第二梯队 " 的抗癌药物,如贝组替凡片(WELIREG)、利普卓(Lynparza)、仑伐替尼(Lenvima)单季度销售额均在亿级:1.6 亿美元、3.65 亿美元、2.55 亿美元。

疫苗业务同样依赖 HPV 疫苗。2024 年四季度,四价、九价佳达修合并销售收入 16 亿美元——超过默沙东另一大核心业务板块兽药(动物健康)业务同期总数:14 亿美元。

默沙东销售额排名第二的疫苗,十五价肺炎疫苗沃安欣(Vaxneuvance),2024 年四季度的销售额为 1.61 亿美元,仅为佳达修销售额的 10%。

换句话说,K 药和佳达修二者贡献了默沙东六成的销售收入,两家独大。

实际上,佳达修不仅是默沙东的明星单品,更是全球疫苗的 " 销冠 "。2024 年,佳达修(四价和九价)合并销售收入 85.83 亿美元。超过辉瑞的新冠疫苗,登顶全球疫苗销售额的榜首。

但过度依赖单品,使得默沙东在面对市场波动时极为脆弱。

以佳达修为例,默沙东在财务简报中直言:其在中国市场的表现,给整体营收带来了不小的冲击。2024 年四季度," 受中国市场需求下降影响(driven by lower demand in China)",佳达修销售额下降 18%。

受此影响,即便依然是全球销售额最高的疫苗,佳达修 2024 年全年销售额也下降了 3%。但默沙东也提及,在中、美之外的市场,包括日本,同期佳达修销售额的增长率是 " 两位数 "。

K 药同样面临明确的市场风险,其专利保护期在 2028 年就将到期。届时,仿制药的上市,对默沙东业绩的冲击必然不小。

研发疗效优异的新药,并在新药专利周期内获得足够的利润,再反哺研发,是医药企业长青的不二法则。默沙东这家百年历史的美国药企 " 常青树 " 不会不知道,当下自己正站在一个历史关键轉捩點上——亟需新的业绩增长点。

默沙东最早是 1891 年德国药企默克在美国设立的分公司。一战德国战败后,美国政府依据《对敌贸易法》,没收了默克美国分公司 80% 股权并公开拍卖。

1919 年,乔治・F・默克(默克家族美国分公司负责人)联合高盛与雷曼兄弟购回股权,但此后,美、德两家同名公司开始独立运营。

有意思的是,Merck(默克)这一名称,在美国和加拿大仍归默沙东使用。但在世界其他地方,默沙东则用 MSD 这个名字,分别取自默克(Merck),以及 1953 年收购的 Sharp&Dohme(夏普和多姆)。

境内为独家代理,创始人曾问鼎重庆首富

面对中国市场出现的下滑,默沙东采用的策略是停供降库存。

默沙东在 2 月发布的财务简报专门提及了中国市场佳达修业务。默沙东承认中国市场 " 仍旧充满挑战 ",解决的方案是从 2 月开始," 至少 " 到年中 " 暂停发货 ",以 " 加速去库存 "。

默沙东首席执行官罗伯特 · 戴维斯(Robert Davis)在与分析师的电话会议上表示,此举旨在让中国合作伙伴出售其未使用的疫苗库存。

在中国内地,佳达修由上市公司智飞生物(300122)独家代理。

背靠默沙东这棵大树,2016 年,智飞生物的年营收为 4.4 亿元,到 2023 年,已经达到了 529 亿元。

2021 年,智飞生物市值一度冲上 3600 亿元。是年,创始人蒋仁生凭借 244 亿美元财富,登上 2021 年福布斯全球富豪榜第 69 名,成为 " 重庆首富 "。

智飞生物与默沙东二者业务高度关联。最新年报显示,2023 年智飞生物 " 代理产品 " 占营收比重 98.05%。同期,在智飞生物的供应商名单中,智飞生物向默沙东亚洲年度采购额 348 亿元,占比高达 96.06%。

目前,双方協定有效期到 2026 年底。按照協定,2024 年约定的 HPV 疫苗基础采购金额为 326.26 亿元(约 44.64 亿美元)。

2024 年,智飞生物库存攀升。2024 年三季报显示,智飞生物季末存货金额已经达到 206.93 亿元,单季度就增长了 130.27%。回溯到 2023 年末,智飞生物的存货金额为 89.86 亿元。

疫苗批签发是国家强制制度,所有批次疫苗在上市前,都经指定机构审核、检验、签发。

智飞生物年报数据显示,2023 年全年,其代理的默沙东九价佳达修批签发量 3655 万支,较上年增长 136.16% ——如果按照每人注射三针计算,可供超过 1200 万人使用。

佳达修在 2024 年供应规模就已经收缩:全年九价佳达修批签发 104 个批次,下降了 30%;四价佳达修更是全年只有两个批次,降幅高达 95%。

其他三种 HPV 疫苗 2024 年的情况也类似:万泰生物 69 个批次,下降了 78%;沃森生物 15 个批次,下降了 44%;葛兰素史克 5 个批次,下降了 50%。

除了 " 去库存 " 这个 " 节流 " 的方案,默沙东也试图开源。

今年 1 月,四价佳达修获得国家药品监督管理局批准适用于 9~26 岁男性接种,成为唯一获批的男性 HPV 疫苗。

扩大人群的策略曾经一度奏效。2022 年 8 月,九价佳达修注射人群范围,就曾获批从 16-26 岁女性,扩充到 9-45 岁女性。

2023 年一季度默沙东财报中,佳达修销售收入增长率达到了惊人的 43%。当时,默沙东对此的解释是,增长 " 主要得益于美国以外地区,尤其是中国的强劲潜在需求和供应的增加 "。

国产双价降至 " 奶茶钱 ",九价呼之欲出

国产疫苗开始参与竞争,也是不容忽视的因素。

万泰生物的双价馨可宁于 2019 年 12 月获批上市,沃森生物的双价沃泽惠于 2022 年 3 月获批上市,这两种国产疫苗都针对风险最高的 HPV16、18 亚型。上市时,这两种国产疫苗每针定价仅约 300 元。

近来集采的价格更是 " 划算 "。2024 年 8 月 2 日,山东省疾控中心入学适龄女孩双价 HPV 疫苗采购公告显示:沃森生物子公司泽润生物得標,每支疫苗的价格得標价格 27.5 元。这被媒体称为 " 降至一杯奶茶钱 "。

更为惊险的是几天后的一则消息。2024 年 8 月 12 日,国家药品监督管理局药品审评中心公布信息,万泰生物的九价 HPV 疫苗上市申请拟纳入优先审评。

虽然目前这个国产九价 HPV 疫苗还未顺利上市,但市场已经嗅到了 " 价格战 " 的味道。

默沙东或许并不畏惧 20 多元的双价 HPV 疫苗,但如果九价 HPV 这个核心竞争力被釜底抽薪,情况或许就不同了。

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