今天小編分享的财經經驗:美國藥企暫停供中國宮頸癌疫苗,獨家代理一度成重慶首富,現要去庫存,歡迎閱讀。
2024 年 11 月 8 日,重慶市沙坪壩區天星橋中學,适齡女生正在接種補貼性 HPV 疫苗,重慶的補貼标準為在校女生 600 元每人,自主選擇劑型。圖片來源:視覺中國
文 | 溫世君
編輯 | 嶽家琛
出品 | 棱鏡 · 騰訊小滿工作室
曾經,HPV 疫苗一針難求,不少人為接種甚至不惜打 " 飛的 " 去境外加價注射。如今,市場卻發生反轉,HPV 疫苗 " 賣不動 " 了。
2 月,美國醫藥巨頭默沙東宣布,暫停向中國市場供應旗下 HPV 疫苗佳達修(Gardasil)。
HPV 是一種雙鏈環狀 DNA 病毒,目前已檢測出超 200 種亞型。部分亞型感染與多種癌症密切相關,尤其是在人群中高發的宮頸癌。
HPV 疫苗的出現,使宮頸癌成為可以早期預防,且極有希望被徹底根除的癌症,因此也被稱為是 " 宮頸癌疫苗 "。但為何佳達修卻在中國停供了呢?
一度只能在境外打,還得高價找中介
目前,全球獲準上市的 HPV 疫苗有六款,分為雙價、四價、九價三種類型——價數越高,免疫的病毒亞型數量越多。例如,雙價 HPV 疫苗針對高危的 HPV16 和 18 型。
六款 HPV 疫苗中,除了印度研發的四價塞爾瓦克(Cervavax),其餘五種均獲準在國内上市:兩種國產雙價 HPV 疫苗,分别為萬泰生物的馨可寧、沃森生物的沃澤惠;三種進口 HPV 疫苗,分别為葛蘭素史克的雙價希瑞适(Cervarix)、默沙東的四價和九價佳達修。
2006 年,默沙東四價佳達修獲 FDA 認證于美國上市,為全球首款 HPV 疫苗。2014 年,默沙東九價佳達修在美獲批,2018 年 4 月在國内獲批,這是中國内地市場,也是全球範圍内唯一獲準上市的九價 HPV 疫苗。
在美獲批和在國内獲批之間數年的 " 空窗期 ",九價 HPV 疫苗的暫時缺位,一度讓 " 境外接種 " 成為熱潮。
不少人不惜耗費大量的時間和金錢,早早規劃行程," 攢錢 "、" 請假 ",奔赴中國香港、中國澳門,甚至遠渡重洋前往韓國、日本、美國,就是為了接種當時尚未在中國内地獲批的九價佳達修。
一時間,社交平台出現不少境外接種 " 九價宮頸癌疫苗 " 的分享帖子,這又吸引了更多人加入境外接種大軍。甚至 " 疫苗接種旅行 " 業務也應運而生,不僅提供接種服務,還規劃旅遊 " 打卡 " 行程。不少代購也加入其中,幫忙預約、安排行程,收取中介費。
彼時,一些熱門的境外 " 網紅 " 接種診所,一度需要提前數月預約。這期間,有人因語言不通在預約和溝通時遭遇困難,有人因行程安排不當而錯過接種時間。
甚至還出現了接種第一針後,因當時供應的貨源不足,第二、三針無針可打的情況。有接種者為了保證在規定時間内完成有效接種,不得不去找 " 黃牛 " 打高價針。
在九價佳達修在中國内地正式獲批前的 2018 年,通過中介預約在中國香港完成三針注射的價格,已經從 4000 港币左右,漲至 8000 港币甚至更高。這還沒有計算往返的食宿費用。
2018 年九價佳達修在内地獲批上市,每針定價在 1300 元左右,與境外價格基本持平,再疊加因疫情帶來的出入境不便,境外接種熱潮才逐漸消退。
坐擁疫苗銷冠,默沙東仍需新的增長點
今年 2 月初,默沙東公布了 2024 年财務數據,全年銷售收入 642 億美元,比 2023 年增長了 7%。
以 2024 年四季度為例,156 億美元的銷售收入中,抗癌藥物 K 藥(KEYTRUDA,帕博利珠單抗)貢獻了一半—— 78 億美元,增速更是高達 21%,是絕對的業績支柱。
默沙東 " 第二梯隊 " 的抗癌藥物,如貝組替凡片(WELIREG)、利普卓(Lynparza)、侖伐替尼(Lenvima)單季度銷售額均在億級:1.6 億美元、3.65 億美元、2.55 億美元。
疫苗業務同樣依賴 HPV 疫苗。2024 年四季度,四價、九價佳達修合并銷售收入 16 億美元——超過默沙東另一大核心業務板塊獸藥(動物健康)業務同期總數:14 億美元。
默沙東銷售額排名第二的疫苗,十五價肺炎疫苗沃安欣(Vaxneuvance),2024 年四季度的銷售額為 1.61 億美元,僅為佳達修銷售額的 10%。
換句話說,K 藥和佳達修二者貢獻了默沙東六成的銷售收入,兩家獨大。
實際上,佳達修不僅是默沙東的明星單品,更是全球疫苗的 " 銷冠 "。2024 年,佳達修(四價和九價)合并銷售收入 85.83 億美元。超過輝瑞的新冠疫苗,登頂全球疫苗銷售額的榜首。
但過度依賴單品,使得默沙東在面對市場波動時極為脆弱。
以佳達修為例,默沙東在财務簡報中直言:其在中國市場的表現,給整體營收帶來了不小的衝擊。2024 年四季度," 受中國市場需求下降影響(driven by lower demand in China)",佳達修銷售額下降 18%。
受此影響,即便依然是全球銷售額最高的疫苗,佳達修 2024 年全年銷售額也下降了 3%。但默沙東也提及,在中、美之外的市場,包括日本,同期佳達修銷售額的增長率是 " 兩位數 "。
K 藥同樣面臨明确的市場風險,其專利保護期在 2028 年就将到期。屆時,仿制藥的上市,對默沙東業績的衝擊必然不小。
研發療效優異的新藥,并在新藥專利周期内獲得足夠的利潤,再反哺研發,是醫藥企業長青的不二法則。默沙東這家百年歷史的美國藥企 " 常青樹 " 不會不知道,當下自己正站在一個歷史關鍵轉捩點上——亟需新的業績增長點。
默沙東最早是 1891 年德國藥企默克在美國設立的分公司。一戰德國戰敗後,美國政府依據《對敵貿易法》,沒收了默克美國分公司 80% 股權并公開拍賣。
1919 年,喬治・F・默克(默克家族美國分公司負責人)聯合高盛與雷曼兄弟購回股權,但此後,美、德兩家同名公司開始獨立運營。
有意思的是,Merck(默克)這一名稱,在美國和加拿大仍歸默沙東使用。但在世界其他地方,默沙東則用 MSD 這個名字,分别取自默克(Merck),以及 1953 年收購的 Sharp&Dohme(夏普和多姆)。
境内為獨家代理,創始人曾問鼎重慶首富
面對中國市場出現的下滑,默沙東采用的策略是停供降庫存。
默沙東在 2 月發布的财務簡報專門提及了中國市場佳達修業務。默沙東承認中國市場 " 仍舊充滿挑戰 ",解決的方案是從 2 月開始," 至少 " 到年中 " 暫停發貨 ",以 " 加速去庫存 "。
默沙東首席執行官羅伯特 · 戴維斯(Robert Davis)在與分析師的電話會議上表示,此舉旨在讓中國合作夥伴出售其未使用的疫苗庫存。
在中國内地,佳達修由上市公司智飛生物(300122)獨家代理。
背靠默沙東這棵大樹,2016 年,智飛生物的年營收為 4.4 億元,到 2023 年,已經達到了 529 億元。
2021 年,智飛生物市值一度衝上 3600 億元。是年,創始人蔣仁生憑借 244 億美元财富,登上 2021 年福布斯全球富豪榜第 69 名,成為 " 重慶首富 "。
智飛生物與默沙東二者業務高度關聯。最新年報顯示,2023 年智飛生物 " 代理產品 " 占營收比重 98.05%。同期,在智飛生物的供應商名單中,智飛生物向默沙東亞洲年度采購額 348 億元,占比高達 96.06%。
目前,雙方協定有效期到 2026 年底。按照協定,2024 年約定的 HPV 疫苗基礎采購金額為 326.26 億元(約 44.64 億美元)。
2024 年,智飛生物庫存攀升。2024 年三季報顯示,智飛生物季末存貨金額已經達到 206.93 億元,單季度就增長了 130.27%。回溯到 2023 年末,智飛生物的存貨金額為 89.86 億元。
疫苗批籤發是國家強制制度,所有批次疫苗在上市前,都經指定機構審核、檢驗、籤發。
智飛生物年報數據顯示,2023 年全年,其代理的默沙東九價佳達修批籤發量 3655 萬支,較上年增長 136.16% ——如果按照每人注射三針計算,可供超過 1200 萬人使用。
佳達修在 2024 年供應規模就已經收縮:全年九價佳達修批籤發 104 個批次,下降了 30%;四價佳達修更是全年只有兩個批次,降幅高達 95%。
其他三種 HPV 疫苗 2024 年的情況也類似:萬泰生物 69 個批次,下降了 78%;沃森生物 15 個批次,下降了 44%;葛蘭素史克 5 個批次,下降了 50%。
除了 " 去庫存 " 這個 " 節流 " 的方案,默沙東也試圖開源。
今年 1 月,四價佳達修獲得國家藥品監督管理局批準适用于 9~26 歲男性接種,成為唯一獲批的男性 HPV 疫苗。
擴大人群的策略曾經一度奏效。2022 年 8 月,九價佳達修注射人群範圍,就曾獲批從 16-26 歲女性,擴充到 9-45 歲女性。
2023 年一季度默沙東财報中,佳達修銷售收入增長率達到了驚人的 43%。當時,默沙東對此的解釋是,增長 " 主要得益于美國以外地區,尤其是中國的強勁潛在需求和供應的增加 "。
國產雙價降至 " 奶茶錢 ",九價呼之欲出
國產疫苗開始參與競争,也是不容忽視的因素。
萬泰生物的雙價馨可寧于 2019 年 12 月獲批上市,沃森生物的雙價沃澤惠于 2022 年 3 月獲批上市,這兩種國產疫苗都針對風險最高的 HPV16、18 亞型。上市時,這兩種國產疫苗每針定價僅約 300 元。
近來集采的價格更是 " 劃算 "。2024 年 8 月 2 日,山東省疾控中心入學适齡女孩雙價 HPV 疫苗采購公告顯示:沃森生物子公司澤潤生物得標,每支疫苗的價格得標價格 27.5 元。這被媒體稱為 " 降至一杯奶茶錢 "。
更為驚險的是幾天後的一則消息。2024 年 8 月 12 日,國家藥品監督管理局藥品審評中心公布信息,萬泰生物的九價 HPV 疫苗上市申請拟納入優先審評。
雖然目前這個國產九價 HPV 疫苗還未順利上市,但市場已經嗅到了 " 價格戰 " 的味道。
默沙東或許并不畏懼 20 多元的雙價 HPV 疫苗,但如果九價 HPV 這個核心競争力被釜底抽薪,情況或許就不同了。