今天小编分享的互联网经验：「超目科技」完成B轮融资，自研三类有源植入式眼部肌肉神经刺激器已递交注册申请，欢迎阅读。
文｜胡香赟
编辑｜海若镜
试想一种无法平稳地正视前方的人生：眼球总是在不受控制地左右摆动，虽然不至于眼盲，但也会对视力造成严重影响。临床上，这种疾病被称为先天性眼球震颤（Congenital Nystagmus，CN），被视为眼科领網域的 " 不治之症 "。相关统计数据称，全球 CN 患者已有 700 万之多；在中国，CN 患者的数量达到了百万级别。
这类疾病的发病原因尚不明确，在过去的临床实践中，由于患者主观上无法控制眼球震颤，治疗目的并不在于 " 消除 " 眼震，而是通过各种方法减轻眼球震颤的程度，从而改善视觉质量。目前，一些眼外科手术虽可以做到这一点，但也存在手术效果有限或出现并发症的情况。
眼球震颤症状示意（制图：https://makeagif.com/gif/animation-of-right-upbeating-torsional-nystagmus-seen-in-bppv-yXwH0C）
为彻底解决这个世界医学难题，超目科技公司于 2018 年正式创办，精准定位高端眼科医疗器械和医用芯片研发工作。超目科技由北京大学人民医院眼科主任医师王乐今教授、北京工业大学王文思教授等人发起设立，联合创始人、CEO 王天放曾主导和参与多个医疗器械、医药类项目投资，在创业项目孵化和投后管理方面具备丰富经验。
36 氪获悉，超目科技现已完成 B 轮融资。自成立以来，公司累计融资达数亿元，投资方包括爱博清石、复健资本、龙磐投资、昌发展集团、元培投资、水木创投等。
近期，由清华工业开发研究院、全球健康产业创新中心（GHIC）联合主办的全球健康产业创新大会上，王天放向 36 氪分享了超目科技针对 CN 治疗的医疗器械产品研发的最新进展。
目前，公司的核心产品是一款三类有源 i-NYS 植入式眼部肌肉神经刺激器，主要通过耳后皮下完成手术植入。该产品内含一套芯片系统，对眼外肌肌肉神经接口进行电刺激，帮助患者抑制异常神经冲动，从而解决眼球震颤问题。
相较于传统手术治疗，i-NYS 治疗方案的优势在于 " 不破坏患者的眼部神经肌肉，且治效稳定、长期预后效果好 "。在 2024 年美国小儿眼科与斜视协会年会上，超目科技曾披露相关数据：71 例临床试验验证，经 i-NYS 治疗后，可降低 80% 左右的震颤频率和幅度，提高约 4 倍注视时间，并大幅度改善患者的视觉质量，提高生活品质。
基于现有临床试验效果，i-NYS 于 2024 年 1 月获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程式；2024 年底，i-NYS 正式向国家药监局提交注册申请并获得受理。
在传统神经调控医疗器械（比如心脏起搏器、人工耳蜗、迷走神经刺激器等）的开发上，体积大、创伤重是普遍存在的问题，这往往会导致手术创口大、预后差，体内排异等临床难点。因此，当前国际主流的研发趋势是开发更小型化的医用芯片方案。
" 我们研发了一款 3mmx3mm 的超小型医用神经调控芯片。除我们的产品外，这款芯片理论上可以适用于所有医疗器械的小型化研发工作。今年 1 月，该芯片已完成第二次流片。我们未来的目标之一，是打造一个基于神经调控医用芯片的研发平台，将这项技术应用于行业内更多神经调控产品的开发中。" 王天放表示。
据了解，除 i-NYS 植入式眼部肌肉神经刺激器外，超目科技还围绕眼科医疗器械赛道布局了多项产品管线，覆盖近视防控与矫正、斜视诊断、青光眼、老花眼等多个适应症。其中，用于近视治疗的产品将于今年内启动临床试验，预计未来 2-3 年内上市。
伴随着核心产品研发工作基本完成，超目科技针对 i-NYS 植入式眼部肌肉神经刺激器的市场推广工作也在同步推进中。目前，公司主要采取线上新媒体平台引流、搭建私網域患者社群，线下与医疗机构合作建立创新诊疗中心等方式，拓展该产品的市场影响力。
i-NYS 植入式眼部肌肉神经刺激器（图源：超目科技）
此外，谈及近两年来医疗器械企业出海热潮，王天放表示，作为全球创新医疗器械研发企业，出海始终是超目科技的核心战略方向之一。2022 年，超目科技就已经在美国成立子公司，通过连续几年参加美国专业眼科会议和拓展商务资源，已经汇聚了一批海外专家和合作伙伴，共同助力产品在北美地区的注册申报工作。" 未来，超目科技子公司将进一步通过资本化方式独立发展，让 " 中国芯 " 走向世界，服务全球更多患者。"
据王天放观察，美国医疗器械企业的创业、投资、经营逻辑清晰，退出渠道多样。" 在美国，医疗器械行业早期融资的估值普遍比较透明，总体来讲，退出周期和退出价格水平较高。由于首创类的国产医疗器械在美国申报临床上市的资金成本比较高，如果可以海外独立发展，那么成功概率更高，同时也是对北美乃至全球市场价值的提前挖掘。"
