今天小编分享的财经经验:逆势大涨75%,流感新药何以封神?,欢迎阅读。
出品 | 虎嗅科技医疗组
作者 | 陈广晶
编辑 | 苗正卿
头图 | 视觉中国
流感新药成了保命 " 神药 "。
" 这个药,救了我的命!"天津的李女士感慨说。除夕当天的午后,刚从午睡中醒来的李女士,忽然感到浑身酸痛,明明阳光很好、暖气很足,她却感到阵阵发冷。她意识到,自己可能 " 中招了 "。
李女士年过七旬,又患有心脏病、高血压等基础疾病,疫情以来一直深居简出,避免与人接触,连续三四年都没有感冒了。她感觉这次感冒来势特别凶猛,很快就烧到了 39 ℃,虽然不知道是不是流感,她还是赶紧吃了子女提前准备的流感药,也就是社交平台上越来越常见的 " 玛巴洛沙韦 "。服药后,病情逐渐得到了控制,高烧也降了下来。
像李女士一样,刚遭遇了流感折磨的并非少数。中国疾控中心报告的数据,刚刚过去的春节期间,中国流感样病例在门急诊占比到了历史新高——1 月 27 日至 2 月 2 日,南方省份和北方省份报告的数据分别为 5.2% 和 5.5%,超过了 2022 年至 2024 年同期水平。
2021 年至 2025 年度北方省份哨点医院报告流感样病例 %
来自:中国疾控中心《流感监测周报》
与之对应,新晋流感药玛巴洛沙韦在中国登上了 " 神坛 "。玛巴洛沙韦最近两年在国内受到热捧,甚至被奉为 " 中产硬通货 "" 医药圈奢侈品 "。从公开数据看,在 2024 年到 2025 年这个流感季,玛巴洛沙韦的价格一度炒到了近 500 元,最后监管部门不得不发文叫停。
在销量上,玛巴洛沙韦也在快速增长。电商平台上,以 200 多元的高价,创下了过去 30 天销量 10 万件的记录,在同类处方药中排在首位。另据国内数据库统计,2024 年 1 到 9 月份,该药在中国医院的销售额增幅超过 400%!某种程度上说,中国已经是这款药业绩增长的主要拉动力量之一了。
玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)是日本药企盐野义开发的 RNA 聚合酶抑制剂,是一种全新机制的抗流感病毒药物。该药 2018 年首次在日本获批,2021 年进入中国市场,在日本和中国台湾以外,跨国药企罗氏掌握独家销售权。从罗氏发布的业绩报告看,2024 年,玛巴洛沙韦的销售收入 1.52 亿瑞士法郎,实现了 75% 的增长。
值得玩味的是,玛巴洛沙韦的收益中,大部分来自中国,在更早批准该药上市的日本、美国市场,其销售额达到顶峰后,都很快萎缩了。难道中国人真成了这款 " 被抛弃 " 产品的接盘侠?
封神的温床
除了药企营销策略选择,玛巴洛沙韦在中国熱賣,也因为有独特的土壤。
从市场竞争情况看,在中国,奥司他韦市场 90% 的份额都被国产药占据了;而在日本,玛巴洛沙韦的销售权并不在罗氏手里;在美国,达菲和玛巴洛沙韦都是罗氏旗下的产品,哪一个畅销都有利可图。这意味着,罗氏在中国更有动力推广玛巴洛沙韦。
同时,各地流感防控的策略不同也是重要原因。
前不久,关于玛巴洛沙韦在海外因为耐药已经卖不动了,在中国反而是香饽饽的言论,受到了很多人的关注。对此,罗氏在接受媒体采访时曾公开澄清,流感抗病毒药的市场需求,与一定时期内全球和区網域流感流行水平,当地社会人口情况,当地准入政策及药物可及性等多个因素有关。玛巴洛沙韦在美国、日本、欧洲、中国,都受到了多个权威指南的推荐。
这个回应,在一定程度上阐明了原因。流感高发之下,该药去年在美国的销售额同比也有较大增长。
药物治疗是流感防控的最后一道关卡。在此之前,还有减少外出、戴口罩等物理防护和接种疫苗。而在中国,近年来,虽然越来越多国人意识到,流感不是普通感冒,不能硬扛了,但是,接种疫苗的意愿还是不高。
公开数据显示,中国流感疫苗接种率不到 4%,远低于美国的 50%(65 岁以上人群接种率近 70%),日本流感疫苗接种率也普遍在 60% 左右。
" 流感疫苗大规模接种,就会形成免疫屏障,易感人群里会受到保护,即便是感染了,也不易出现很多重症病例。"公卫专家常荣山告诉虎嗅。
而在没有形成这种免疫屏障的地区,很多高危人群,特别是老年人又不打疫苗,在流感季就相当于 " 裸奔 " 了。这种情况下,很多有老人、孩子的家庭,都会提前买药,以备不时之需。前述提到的李女士,就是没有做病毒检测,就服用了提前准备好的玛巴洛沙韦。
有数据显示,中国抗流感药市场在 2024 年已经增至 107 亿元以上,到 2028 年还可能达到 270 亿元左右。需求持续旺盛之下,不止玛巴洛沙韦,过去几年,包括板蓝根、连花清瘟等,已经有多种药物在流感中封神了。
以中国为主的国际市场,贡献了玛巴洛沙韦 76% 以上的营收。
来自:罗氏财报(节选)
" 神药 " 不神,更不能滥用
玛巴洛沙韦常被称为 " 超级达菲 ",但是实际上,它和达菲(罗氏奥司他韦商品名)有很大差异,二者都不是药到病除的神药。
玛巴洛沙韦以长达 79 个小时以上的半衰期,使患者可以全病程只服一次药。有数据显示,在服药第一天病毒载量就可以大幅降低。尽管如此,在作用效果比拼上,玛巴洛沙韦也未必能够完胜奥司他韦。
美国一项 173 名儿童入组的研究显示,在缓解流感体征和症状方面,两款药的中位数时间非常相近。玛巴洛沙韦组的中位用时是 138.1 小时,最短用时 116.6,最长用时 163.2 小时;奥司他韦组的中位用时为 150 小时,最短用时 115 小时,最长用时 165.7 小时。
而且无论是玛巴洛沙韦还是奥司他韦都只是抑制病毒复制、传播,并不能直接杀死病毒,服药后,多久可以痊愈,还要看个人免疫力水平。
" 玛巴洛沙韦在中国临床使用时间不长,安全性数据尚在积累之中。" 常荣山向虎嗅表示。这意味着,临床医生对其在儿童流感中的使用抱谨慎态度是可以理解的 ( 欧盟己批准其用于 1 岁以上儿童们流感治疗 ) 。
国内临床专家开展的真实世界研究也显示,这两款药都有精神病类、肠胃系统、全身性疾病、心脏器官疾病等不良反应,还都有未被充分认识的安全性问题。
另据 FDA 的提示,玛巴洛沙韦常见的副作用包括腹泻、支气管炎、普通感冒症状、头痛和恶心,严重副作用为过敏反应。服药较多的老年人还需要注意,与多价含阳离子泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同服,还会降低玛巴洛沙韦的血药浓度。
更危险的是耐药的问题。
从公开报道看,2019 年,就有感染了 H3N2 病毒(一种甲型流感病毒)的日本小女孩服用玛巴洛沙韦后,又把病毒传染给她弟弟的情况。研究者在二人体内发现的病毒基因只有一个核苷酸异常,他们认为这是病毒变异后又继续传播导致的。这个流感病毒 RNA 聚合酶酸性蛋白 I38 点位的突变,也被认为是耐药突变的高危点位。
实际上,在盐野义支持的一项二期试验中,就发现了玛巴洛沙韦受体出现 I38T/M/F 基因变异,进而对玛巴洛沙韦敏感性降低的情况,占比是 2.2%,在另一项三期试验中,这个比例达到了 9.7%。
根据罗氏相关负责人的回应,出现变异毒株不等于病毒对玛巴洛沙韦耐药了,要判断病毒是否对一款药物耐药,需要长期、持续的监测研究。
从中国疾控中心发布的信息看,还没有监测到流感病毒对聚合酶抑制剂耐药的情况。
这是一个好消息。不过,常荣山告诉虎嗅,如果持续滥用还是非常危险。人类对于病毒并没有太多有效的手段,只是在对抗流感等少数病毒,才有药可用,且无法实现 100% 治愈,还是需要慎重使用。
中国部分城市已经在为 65 岁以上老人免费接种流感疫苗。
来自:视觉中国
靠 " 神药 " 续命的公司
罗氏有 1.52 亿瑞士法郎(约合 12.23 亿元人民币)的收入,来自 " 神药 "。
客观来说,罗氏非常重视玛巴洛沙韦的中国市场。
在流感高发的春运期间,罗氏就曾公开表示,会通过加强产能、优化供应链管理等方式保障抗病毒药物玛巴洛沙韦的在中国的供应。在传出玛巴洛沙韦耐药传闻的时候,罗氏相关负责人也是很快就公开做出了回应。
罗氏自身发展面临挑战,急需开发每一个有爆款潜质的药品,来挽回市场颓势,是重要原因。
从 2024 年跨国药企的制药收入排名看,常年排在前三的罗氏,已经跌出了前五,排在第六位,业绩增长幅度也算不上理想——排在第五的阿斯利康增长幅度 21%,排在第十位的赛诺菲也有 10% 以上的增长。
罗氏对于研发的投入一向非常慷慨,其制药研发投入已经达到 111 亿瑞士法郎(约合 123 亿美元),在全球跨国药企中都连续多年排名第一。
然而,在多个重磅试验中,他们却惜败收场。这里面既有红极一时的新冠口服药、阿尔茨海默病、减肥药,也有罗氏拿手的肿瘤靶向药等。其中他们在自闭症用药、阿尔茨海默病用药,及三阴性乳腺癌用药研发中的失败,还被列入了行业评出的 2020 年的十大失败案例。
这些研究大多是高风险的前沿研究,属于虽败犹荣的项目,不过,对罗氏业绩的影响却是真实存在的。
在医改政策频出的中国,他们面临的形势更加严峻。
在诊断方面,罗氏虽然在全球占据主导,在中国,罗氏诊断业绩下滑约 3%。这主要就是受到了集采的影响——去年安徽省牵头的 25 省 IVD(体外诊断试剂)集采,28 省肿瘤标志物 16 项、甲状腺功能 9 项检测试剂集采落地。
这样的颓势也在向制药领網域蔓延。制药是罗氏占比超过 50% 的业务,曾推动罗氏在中国年收入实现 28% 的增长。其抗肿瘤靶向药贝伐珠单抗(安维汀)、曲妥珠单抗(赫赛汀)、利妥昔单抗(美罗华)、厄洛替尼(特罗凯)进入医保目录当年,销量就大涨了 75%。
如今,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗,都成了本土企业围攻的对象。其中有近百亿市场规模的贝伐珠单抗,有 12 个国产生物类似药。
在安徽省今年的医保工作会议中," 全国生物药品联盟集 " 也纳入主要工作了。这意味着,罗氏制药市场将进一步受到影响。
从 2024 年罗氏财报看,虽然中国仍然是其国际业务增长的主要拉动者,但是中国业务收入增长幅度也只有 7% 了。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等重磅药物在全球的销售额减少了 10 亿瑞士法郎,2025 年还将进一步扩大至 12 亿瑞士法郎。
来自:罗氏财报
在抗流感药领網域,罗氏的奥司他韦在中国早就失去了主导地位;当年玛巴洛沙韦还没有放量,国产仿制药就来了,罗氏还为此发起过诉讼。
玛巴洛沙韦销量的快速增长也给罗氏打了强心剂。更重要的是,从中国医药市场情况看,公立医院虽然还是主要市场,但是利润越来越微薄,尽快开发医院外市场几乎成了行业共识。
近期米内网发布的数据显示,2024 年中国药品销售额同比降低 1.2%。公立医院终端销售额同比下滑 3.5%;零售药店终端同比增长了 3.7%。网上药店增幅达到 14.4%,仍然是行业中表现最亮眼的。
在 " 网红经济 " 渗透各行各业的趋势下,游戏规则也在发生改变,与以往 " 得医保者得天下 " 不同,越来越多具有 " 网红 " 属性的药品,成了药企的 " 现金奶牛 "。比如:红极一时的 HPV 九价疫苗、正当红的减肥神药等。
对于罗氏来说,玛巴洛沙韦无疑是最适合在新市场逻辑里下 " 金蛋 " 的那只鹅。
只不过,这种 " 红 " 是一把双刃剑,一点风吹草动都可能导致不可预料的后果,热情退潮后,业绩下滑的速度也会更加惊人。
这就好比,临病滥用药的人们。
对于高危人群及其家人来说,与其挤在最后一道关卡抢药救命,不如关口前移,及早戴好口罩、勤洗手、减少聚集、接种流感疫苗,防患于未然。
但愿下一个流感季,我们不必再仓促应战,也不必再疯抢任何 " 神药 "。