今天小編分享的财經經驗:不止糖尿病和減肥!禮來替爾泊肽還有望治療脂肪肝,歡迎閲讀。
财聯社 2 月 7 日訊(編輯 牛占林)當地時間周二,美國制藥巨頭禮來公司公布了超出預期的四季度财報,除了業績之外,禮來還發布了 Tirzepatide ( 替爾泊肽 ) 在治療脂肪肝方面的一些研究進展。
此前美國食品和藥品管理局 ( FDA ) 批準禮來的替爾泊肽注射液用于減肥,藥品名為 Zepbound,批準替爾泊肽用于治療 2 型糖尿病的藥品名為 Mounjaro。
禮來在财報中提到,替爾泊肽在治療一種名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 ( MASH ) 的二期試驗中顯示出積極的結果。
脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞内脂肪堆積過多的病變,是一種常見的肝髒病理改變。全球約有四分之一以上的成人患有脂肪肝,大多患者可以通過節制飲食、增加運動來進行治療。
而 MASH 是一種嚴重的脂肪肝病,由于其有可能進展為晚期纖維化,導致肝硬化和肝癌,因此對全球健康構成威脅,但目前還沒有藥物可以直接治療 MASH。
一些研究顯示,美國估計有 3% 至 5% 的成年人患有 MASH,全球大約有 1.15 億人患有 MASH。
禮來高管介紹稱,該項試驗追蹤了大約 190 名患有 MASH 的患者,在所有劑量下,替爾泊肽都達到了試驗的主要目标,即幫助患者擺脱疾病,與未接受治療的患者相比,肝纖維化沒有出現惡化。
例如,接受最高劑量替爾泊肽 ( 15 毫克 ) 治療的患者中,約 74% 的患者在一年後擺脱了 MASH,肝纖維化沒有惡化,10 毫克和 5 毫克劑量的替爾泊肽也表現出顯著效果。而接受安慰劑治療的患者中,這一比例約為 12.6%。
目前尚不清楚這種藥物能在多大程度上減少肝纖維化,這也是禮來試驗的目标之一。禮來沒有透露替爾泊肽是否達到了這一目标,但該公司表示,該藥物在減少肝纖維化方面的效果在所有劑量下都是 " 有臨床意義的 "。
禮來公司首席科學官 Dan Skovronsky 在電話會議上表示,該公司對替爾泊肽減少肝纖維化的結果 " 同樣感到鼓舞 "。" 數據中沒有任何糟糕的東西會阻止我們進入三期試驗階段,在 MASH 中有一個積極的二期試驗,有真正有意義的數據,我們有義務考慮下一步行動了。"
Skovronsky 聲稱,不良事件與肥胖和糖尿病患者使用替爾泊肽的其他研究一致,但沒有提供進一步的細節。此前對 Zepbound 的試驗表明,患者出現了腹瀉、惡心和嘔吐等負面症狀。
根據弗若斯特沙利文預測,到 2025 年治療 MASH 藥物的市場容量将超過 100 億美元,其中 2016-2025 年復合增長率可達 20.19%。
Leerink Partners 分析師 David Risinger 在一份研究報告中稱,初步試驗結果是 " 積極的 ",一項規模更大、時間更長的三期試驗可能會顯示替爾泊肽治療肝纖維化更加顯著的效果。
與此同時,其他幾家制藥商也在嘗試開發針對 MASH 的治療方法,不過諾和諾德的 Wegovy 和 Ozempic 在 MASH 患者中的中期試驗結果喜憂參半。