重磅！國產首款帶狀疱疹疫苗正式上市！适用人群擴齡至40歲及以上

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6 月 3 日，在中國疫苗行業協會主辦的 " 水痘 - 帶狀疱疹病毒全生命期預防策略學術研讨會 " 上，長春百克生物科技股份公司宣布研發的帶狀疱疹減毒活疫苗正式上市。

截至 6 月 2 日收盤，百克生物（SZ688276）報 66.76 元 / 股，當日漲幅 1.46%，市值 275.6 億元。

據報道，據悉，該款帶狀疱疹疫苗是首款獲批籤發的國產帶狀疱疹疫苗，将适用人群擴齡至 40 歲及以上，成為國内首個适用于 40 歲及以上人群的帶狀疱疹減毒活疫苗。

帶狀疱疹俗稱 " 纏腰龍 "，是中老年人常見的感染性疾病之一，由水痘 - 帶狀疱疹病毒在體内再激活引起。兒童時期，人體感染水痘 - 帶狀疱疹病毒後，初次原發感染表現為水痘，水痘消退痊愈後，病毒仍會潛伏在人體内，随着年齡增長或者因勞累、創傷等内外部因素影響，導致免疫力降低，病毒在體内會再次被激活，引起帶狀疱疹。

有研究顯示，近 20 年在亞太國家 / 地區，40 歲以後帶狀疱疹發病率上升，且年齡越大發病人數越多。除年齡因素外，糖尿病、高血壓等系統性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀疱疹風險。根據沙利文咨詢預測，2030 年中國帶狀疱疹疫苗市場規模将達到 560 億元人民币。

4 月 10 日，百克生物研發的帶狀疱疹減毒活疫苗收到國家藥品監督管理局（NMPA）批準的《生物制品批籤發證明》。

據福建省公共資源交易網發布的公開信息，百克生物的帶狀疱疹減毒活疫苗成交價格為 1369 元 / 支，注射一針即可達到帶狀疱疹免疫，所需費用不足注射兩針達到帶狀疱疹免疫的進口重組苗的一半。

1 月 31 日，國家藥監局官網顯示，百克生物的帶狀疱疹減毒活疫苗獲批上市。同時，百克生物發布公告，該疫苗獲批上市，用于 40 歲以上人群防止帶狀疱疹感染，這也是首款獲批的國產帶狀疱疹疫苗。

圖片來源：視覺中國 -VCG41N1299632275

在該款國產疫苗上市之前，全球範圍内共有兩款帶狀疱疹疫苗上市，分别為美國藥企默沙東的 Zostavax 以及英國藥企葛蘭素史克的 Shingrix（商品名 " 欣安立适 "）。Zostavax 于 2006 年 5 月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀疱疹減毒活疫苗；欣安立适于 2017 年 10 月獲 FDA 批準上市，是基因重組亞部門疫苗，适用于 50 歲以上人群。

據健康時報，早在 2014 年，百克生物就獲得了帶狀疱疹減毒活疫苗臨床試驗批件。2022 年 4 月，企業已經收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》。在百克生物的帶狀疱疹疫苗獲批之前，中國只有一款重組帶狀疱疹疫苗 ( CHO 細胞 ) 獲批，即葛蘭素史克研發生產的 Shingrix，該疫苗于 2020 年 6 月 28 日在中國上市銷售。

據啓信寶，長春百克生物科技股份公司成立于 2004 年 3 月 4 日，注冊資本超 4 億元，注冊地位于高新開發區火炬路 1260 号，法定代表人為馬骥，經營範圍包括藥物和保健食品、功能食品研究、開發及技術咨詢、技術服務；預防用、治療性生物制品研發、生產、銷售，普通貨物道路運輸，貨物專用運輸（冷藏保鮮），貨物及技術進出口貿易等。

長春百克生物科技股份公司的股權穿透圖顯示，長春高新技術產業（集團）股份有限公司持股 41.54%。