國内首個三尖瓣心髒介入醫療器械獲批，定價 16 萬至 19 萬元

今天小編分享的科技經驗：國内首個三尖瓣心髒介入醫療器械獲批，定價 16 萬至 19 萬元，歡迎閲讀。

IT 之家 3 月 16 日消息，近日，上海匯禾醫療科技股份有限公司（簡稱：匯禾醫療）自主研發且全球首創的 K-Clip® 經導管三尖瓣環修復系統，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。至此，K-Clip® 填補了國内介入三尖瓣領網域的空白，成為國内首款獲證的經導管治療三尖瓣返流的產品。

IT 之家從官方介紹獲悉，在結構性心髒病領網域，三尖瓣因其病理機制復雜、傳統治療風險高而較晚實現介入化。近年，随着技術進步與循證醫學證據的積累，三尖瓣的經導管術式正逐漸成為心血管領網域的焦點。

自 2018 年以來，K-Clip® 從手繪草圖，歷經 100 多次迭代、2500 餘次產品測試、5000 多張設計圖紙、消耗了 380 多頭活體大動物進行驗證後，誕生了可用于臨床的 K-Clip® 經導管三尖瓣環修復系統。1 年随訪數據顯示，K-Clip® 可顯著且持續地降低三尖瓣反流的嚴重程度、促進右心重構、顯著改善心功能，提升患者生活質量。

據第一财經報道，記者從業内了解到，K-Clip 三尖瓣系統 16 萬至 19 萬元人民币的定價有望在市場上占據先發優勢。盡管目前國内市場上僅有這一款三尖瓣產品獲批，但雅培公司的 TriClip 也已遞交上市申請，預計在今年年内獲批。若參照雅培 MitraClip 二尖瓣產品約 30 萬元人民币的定價，TriClip 的價格預計也将大幅高于 K-Clip。