今天小編分享的财經經驗：“退貨”及仲裁事項影響持續，實現盈利遙遙無期，百濟神州動用超募資金補流，歡迎閲讀。
11 月 12 日晚間，" 國產創新藥一哥 " 百濟神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）發布了 2024 年第三季度财報，數據顯示，公司前三季度營收 191.36 億元，同比增長 48.63%，歸母淨虧損 36.87 億元，上年同期為虧損 38.78 億元，扣非後歸母淨虧損為 39.90 億元，上年同期為虧損 67.83 億元。
從扣非數據來看，百濟神州的虧損數額已大幅收窄，但該股于績後兩個交易日在 H 股和 A 股都以下跌收盤。
一個關鍵因素是百濟神州在 2024 年第三季度交出的單季成績，乍看之下，似乎是在倒退。僅看數據，公司 Q3 營收增速放緩，歸母淨利潤由上年同期的正值轉為負數，但下滑的主要原因來自于去年達成的一項訴訟和解。如果從單季扣非數據來看，百濟神州的虧損還在收窄。
雖然，百濟神州依然走在減虧的路上，但長年累月的虧損持續帶來現金流壓力，在披露季報的同時，百濟神州還發布公告稱，公司董事會同意公司使用部分超募資金 4.89 億元用于永久補充流動資金。
營收增速變慢、盈利倒退，去年高基數 " 背鍋 "
2024 年第三季度，百濟神州營收達 71.39 億元，同比增長 26.9%，歸母淨虧損 8.09 億元，上年同期為盈利 13.41 億元，扣非後歸母淨虧損為 8.65 億元，上年同期為虧損 12.82 億元。
其中，百濟神州本季度收入增速為近 10 個季度以來最低，一個關鍵因素是 2023 年 Q3 公司收入基數較高，主要是因為彼時百濟神州的總收入包含了 13.06 億元的合作研發遞延收入，這源于公司與諾華制藥的兩項合作終止，涉及正在研究開發階段的歐司珀利單抗（ociperlimab）的全球權利，已經商業化的 PD-1 產品替雷利珠單抗（百澤安，tislelizumab）在多個國家開發、生產和商業化的權益。
上述兩項合作，百濟神州分别從諾華獲得 6 億美元、3 億美元首付款并分攤至不同的履約服務，其中分攤至研發服務的金額會計入負債科目，随着合作的推進，會在一段時間内确認為收入，但因兩項合作分别于 2023 年 7 月和 9 月份終止，所有剩餘合同負債餘額會全額确認為收入。其中，百濟神州與諾華就歐司珀利單抗得合作終止也是去年引發市場關注的 " 退貨 " 事件。
正是源于合作的終止帶來數十億元的合作研發遞延收入，在 2023 年 Q3，百濟神州的營收增速達到 111.55%，是 2022 年 Q3 至今所有單季增長中增幅最大的一個季度。
钛媒體 App 制圖 數據來源：Wind
再看今年三季度的盈轉虧數據，仍受到上年同期高基數的影響，這涉及到百濟神州與美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）一項長達三年的訴訟和解，在去年 Q3 帶來了高達 26.03 億元的非經常性收益。
百濟神州最早在 2017 年與美國生物醫藥公司新基公司達成合作，其中的一個合作項目是百濟神州獲得新基公司三款在華獲批產品長達 10 年商業化獨家授權，分别是白蛋白注射用紫杉醇（商品名：ABRAXANE）、瑞復美和維達莎。2019 年，BMS 斥資 740 億美元收購了新基公司。
在 2020 年 3 月，因白蛋白注射用紫杉醇部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求，該產品被叫停進口。之後，關于白蛋白注射用紫杉醇的相關整改與恢復供應遲遲沒有進展，2020 年 6 月，百濟神州向國際商會提起仲裁。
去年 8 月，百濟神州與 BMS 就該項訴訟達成和解，雙方合作關系于去年底正式終止，BMS 退還了其持有的百濟神州 23,273,108 股公司普通股，對價 26.03 億元，這計入了公司 2023 年 Q3 的非經常性收益科目，當季，百濟神州憑此實現盈利。而這部分股份已在去年 12 月 31 日注銷。
對比之下，2024 年 Q3，百濟神州的歸母淨利潤錄得虧損，格外顯眼。但從扣非數據來看，百濟神州的虧損仍呈收窄趨勢。
百濟神州在三季報中指出，如扣除上述非經常性收益以及合作相關的遞延收入影響，2024 年前三季度歸屬于母公司所有者的淨虧損較上年同比減少了 41.01 億元。
雖然百濟神州虧損在收窄，按此來看，若按這一節奏發展，公司總會走向全面盈利，但是盈利時間點并不明朗，公司已商業化的三款自研產品中，百悦澤一枝獨秀，幾乎是百濟神州走向盈利的關鍵依仗，獨木難成林，這難免引發市場擔憂。
" 當家花旦 " 大放異彩，公司三年多未有新產品上市
今年三季度，百濟神州旗下的拳頭產品百悦澤依舊增長強勁，全球銷售額總計 49.14 億元，同比增長 91.1%，在血液腫瘤領網域進一步鞏固領導地位，其中，美國市場繼續貢獻了主要收入，占全球收入的比重為 72.93%。
百悦澤 Q3 美國銷售額總計 35.84 億元，同比增長 85.0%，有超過 60% 的季度環比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病（CLL）适應症中使用的擴大，主要因為該產品在 CLL 新增患者的市場份額繼續提升。
期内，百悦澤歐洲銷售額總計 6.93 億元，同比增長 212.7%，主要得益于該產品在所有主要市場的市場份額均有所擴大，主要得益于德國、意大利、西班牙、法國和英國；中國銷售額總計 4.85 億元， 同比增長 41.1%，主要得益于該產品在已獲批适應症領網域的銷售額增長。
在中國 BTK 抑制劑市場，百濟神州份額持續保持領導地位。目前，百悦澤在中國獲批的六項适應症中符合納入條件的五項适應症已納入國家醫保目錄 "。
百悦澤是全球獲批适應症最廣泛的 BTK 抑制劑，也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的 BTK 抑制劑。數據顯示，百悦澤全球臨床開發項目迄今已在全球 30 個國家和地區開展超過 35 項試驗，入組約 6000 例患者。截至目前，百悦澤已在全球 70 多個市場獲批，有超過 10 萬例患者接受了治療。
對比之下，另外兩款產品獲批產品則暗淡了許多。2024 年 Q3，百澤安的銷售額總計 11.69 億元，同比僅增長 11.7%。對于百澤安銷售額的提升，百濟神州稱，主要得益于新适應症納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前，百澤安在中國獲批 14 項适應症，其中符合納入條件的 11 項适應症已納入國家醫保目錄。
百澤安已在 42 個國家和地區獲批，全球有超過 130 萬患者接受治療。今年 3 月，百澤安終在美獲批用于二線治療食管鱗狀細胞癌 （ESCC）成人患者，已在首批歐洲國家商業化上市用于 ESCC 患者的二 線治療和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線和二線治療。
對于最晚獲批的百匯澤（帕米帕利，pamiparib），百濟神州在三季報中沒有提及，這款 PARP 抑制劑用于治療既往接受過二線及以上化療的伴有 gBRCA 突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
在 PARP 抑制劑賽道，目前國内獲批 5 款產品，分别是奧拉帕利（阿斯利康）、氟唑帕利（恒瑞醫藥）、尼拉帕利（GSK/ 再鼎醫藥 ) 、帕米帕利（百濟神州）、泰澤納（輝瑞），國内份額排名前三的分别是阿斯利康、再鼎、恒瑞，百濟神州在這一賽道相對落後。
上述三款獲批產品外，百濟神州的下一自研產品還在 " 難產 "。
據钛媒體 App 梳理，百悦澤是第一個國產的 BTK 抑制劑，2019 年 11 月在美上市，2020 年 6 月在國内獲批上市；百澤安是國内首個用于治療尿路上皮癌的 PD-1 單抗藥物，2019 年 12 月在國内獲批上市，今年 3 月在美國獲批上市；百匯澤于 2021 年 5 月在國内獲得附條件批準上市。
近年來，百濟神州一直在圍繞上述三款產品獲批新的适應症、新的聯合用藥療法，以及新市場準入。但距離上一款新產品獲批已有三年多時間，百濟神州還沒有新的產品獲批。
百濟神州藥物研發管線，統計截至 2024 年 8 月 7 日（圖源自公司 2024 年半年報）
從研發管線來看，目前進展最快的待獲批產品是澤尼達妥單抗。2024 年 6 月，NMPA（國家藥品監督管理局）受理了澤尼達妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請（BLA）。這款 HER2 雙表位雙抗并非嚴格意義上的百濟神州自研，而是其于 2018 年引進自 Zymeworks，百濟神州擁有該產品日本、印度外的亞太地區權益。
百濟神州產品儲備量龐大，也因此長期保持高研發投入，在 2022 年其研發費用首次年度超過百億後，2023 年達到 128.13 億元，今年僅前三季已經達到 101.66 億元。高研發投入的千億市值創新藥巨頭，何時能一改靠單一爆款產品賺錢養家的格局，值得期待。（本文首發于钛媒體 App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）
