今天小編分享的科技經驗：我國研發出全球首個獲批治療季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα單抗藥物，歡迎閲讀。
IT 之家 4 月 5 日消息，據新華社報道，首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授團隊于當地時間 4 日在國際醫學期刊《自然・醫學》發表最新研究成果。
研究團隊發現，我國新型生物制劑 " 司普奇拜單抗 " 可顯著改善中重度季節性過敏性鼻炎患者的臨床症狀及生活質量。該研究成果标志着我國在過敏性鼻炎治療領網域實現從 " 跟跑 " 到 " 領跑 " 的跨越。
IT 之家查詢發現，該藥物已于 2025 年 2 月 7 日獲國家藥監局批準上市，成為全球首個獲批治療季節性過敏性鼻炎的 IL-4Rα 單抗藥物。
據介紹，過敏性鼻炎是一種由 IgE 介導的鼻黏膜慢性炎症性疾病，全球患病率持續攀升。我國花粉過敏性鼻炎患者超 1 億人，其中 60% 患者經傳統抗組胺藥、鼻用糖皮質激素治療後症狀仍無法有效控制。
基于臨床需求，張羅教授團隊開展了名為 " 天玑 " 的多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床試驗，在全國 18 個研究中心納入 108 例中重度季節性過敏性鼻炎患者，以證實新型生物制劑司普奇拜單抗的臨床療效。
Ⅲ 期臨床試驗研究結果顯示，司普奇拜單抗能有效改善患者的鼻部和眼部症狀，并且可快速改善症狀：治療第 4 天鼻部症狀顯著緩解，第 14 天達最佳療效。
説到這款國產藥物，康悦達（司普奇拜單抗）是一種針對白介素 4 受體 α 亞基 ( IL-4Rα ) 的人源化單克隆抗體，也是首個國内自主研發并獲批上市的 IL-4Rα 抗體藥物。
通過靶向 IL-4Rα，司普奇拜單抗可雙重阻斷白介素 4 ( IL-4 ) 及白介素 13 ( IL-13 ) 這兩種引發 2 型炎症的關鍵細胞因子，有效遏制疾病進展。
研究證實，該藥可減少 T 細胞激活、IgE 生成及炎性細胞浸潤，從分子層面幹預過敏反應，突破傳統僅緩解症狀的治療模式。它在治療期間不良事件發生率與安慰劑組相當，未發生嚴重不良事件。
