今天小編分享的财經經驗:艾力斯閃崩,仔細想想也沒那麼意外,歡迎閲讀。
文 | 醫曜
營收同比暴增 110%,淨利潤同比暴增 215%,艾力斯公布了一份驚人的半年報。
但讓投資者驚掉下巴的是,這樣一份業績顯著增長的财報,換來的卻是大量投資者的集中抛售。股價下跌背後,市場中卻并未有明顯的利空消息放出,投資者也對這樣的閃崩摸不着頭腦。
然而,如果大家長期追蹤第三代 EGFR-TKI,就會從其身上看到曾經 PD-1 的影子。艾力斯的閃崩,并不應該單純從公司身上找原因,而是應該跳脱出公司,看一看整個第三代 EGFR-TKI 的市場變化。
01 伏美替尼即全部
對于現階段的艾力斯而言,伏美替尼就是其全部的價值體現。
縱觀艾力斯在研管線,其将幾乎所有的研發精力都放在伏美替尼适應症擴展之上,很明顯它是有想法繼續提升伏美替尼營收天花板的。除伏美替尼外,僅有 KRAS G12D 抑制劑 AST2169 進入臨床,但進度卻僅停留在臨床 1 期。
圖:艾力斯在研管線一覽,來源:公司财報
如此管線結構意味着,艾力斯業績釋放,核心原因就在于伏美替尼的持續放量,可以説伏美替尼的表現決定了艾力斯的未來。這種高度依賴于單一爆款產品的營收模式風險較高,所以艾力斯也希望分散這種風險。
2023 年 11 月,艾力斯與基石藥業達成合作協定,獲得了後者 RET-TKI 普拉替尼膠囊在中國大陸地區的獨家商業化推廣權。雖然普拉替尼是國内首款上市的 RET-TKI,但這個适應症規模卻并不大,每年國内新增患者數約 1 萬 -2 萬人。再加上艾力斯僅有商業化權益,并不會給其業績帶來太大幫助。
基于此,艾力斯未來一段時間的市值,僅與伏美替尼的商業化表現深度綁定,其并沒有更多的在研管線釋放預期。
02 下一個 PD-1?
今年,或許是伏美替尼最高光的時刻,憑借先發優勢艾力斯實現了驚人的增長。
伏美替尼并非一款源頭創新產品,它實則是阿斯利康第三代 EGFR-TKI 奧希替尼的替代產品。EGFR-TKI 誕生至今,共經歷過三個代際,目前奧希替尼已經成為這一靶點的主流。由于奧希替尼可以真正全面解決 T790M 耐藥性問題,成功讓肺癌患者的總生存期進一步延長至 38.6 個月,因此其逐漸成為 EGFR-TKI 的主流,單年營收已經達到 57.99 億美元。
圖:奧希替尼營收及增速,來源:錦緞研究院
卓爾不凡的療效讓奧希替尼成為行業 " 效仿 " 的對象,伏美替尼就是在奧希替尼骨架基礎上進行結構修飾而獲得的藥物,目的就是實現對奧希替尼的國產替代。當然,伏美替尼并非唯一企圖替代奧希替尼的產品,翰森制藥的阿美替尼更是比伏美替尼早一年實現國產替代。
伏美替尼之後,貝達藥業、倍而達、南京聖和藥業均在過去兩年獲批了自己的第三代 EGFR-TKI。時至今日,國内致力于替代奧希替尼且已經上市的第三代 EGFR-TKI 增至 6 款,而且還有更多管線在臨床研發之中。
圖:國内獲批第三代 EGFR-TKI 一覽,來源:錦緞研究院
這一景象像極了當年紅極一時的 PD-1 市場。随着第三代 EGFR-TKI 入局者的增多,行業内卷恐将到來。
03 替代思維終會内卷
無論是當年的 PD-1,還是如今的三代 EGFR-TKI,它們身上有一個共同的本質:致力于海外爆款藥物的國產替代。
雖然這種 me-better 產品也隸屬于創新藥,但其卻并沒有太深的產業護城河,因為海外爆款藥物的研發路徑是透明的,艾力斯可以去做 me-better,翰森制藥、貝達藥業、倍而達、南京聖和藥業以及其他藥企都可以。當產品數量增多,所帶來的結果就是内卷,就是價格戰。
艾力斯目前一切的成績,都是建立在伏美替尼兩年的先發優勢之上。其實并非只有伏美替尼賣得好,翰森制藥的阿美替尼同樣是一款三十億級營收的產品,只不過翰森制藥并沒有對外透露太多細節而已。
正如我們一直以來的觀點:創新藥的核心價值就是知識產權尋租權。
依靠專利保護,在某一适應症形成壟斷,從而獲得很高的藥物銷售價格。這種高售價實則就是 " 租金 ",而 MNC 正是依靠這份租金進而創造利潤。所以患者買到的創新藥,大部分花費都相當于向藥企支付了專利 " 租金 "。
類似于伏美替尼,其本質上是對于奧希替尼的國產替代,從根源上就是一種依靠性價比取勝的產品。這種情況下最怕的就是行業玩家增多。當競争者多了,性價比的比拼也就會更加激烈。
當年貝達藥業就是依靠第一代 EGFR-TKI 的國產替代,成為創新藥一哥。但這只是一種時代紅利的體現,并不會長期存在。随着產業進步,或是競争者增多,這種暫時的替代紅利必将逐漸消退。中國創新藥的未來,一定不能止步于國產替代,而是應該致力于真正地去做源頭創新,只有這樣才能出海,才能兑現價值。
看清楚了這個道理,大家也就能夠明白為何閃崩發生了。