今天小編分享的财經經驗:萬泰生物搶到HPV九價疫苗入場券,“首富”穩了?,歡迎閲讀。
二價、四價賣不動了,誰在押注九價?
" 沒想到現在九價真的蠻好預約的,今天帶孩子來打疫苗,順便問了一下九價預約要多久,結果告訴我即刻就可以打,讓我趕緊去繳費就行,然後等了 5 分鍾就打上了,真的太方便了。" 北京的李女士 8 月 28 日剛剛順利接種了九價 HPV 疫苗。
HPV 疫苗市場風雲巨變。九價火熱背後,則是二價疫苗的冷清。從 300 多元到 20 多元,年初 " 國產二價 HPV 疫苗降價至一杯奶茶錢 " 的話題一度登上熱搜。雖然降價潮針對的是惠民采購市場,還未傳導至自費市場,但 HPV 疫苗價格戰及市場競争愈演愈烈是不争的事實。
8 月 26 日,首款國產九價 HPV 疫苗花落萬泰生物(603392.SH)。該公司九價 HPV 疫苗上市申請獲得國家藥監局受理。
萬泰生物在投資者互動平台稱,國家藥監局将根據藥品注冊申報資料、核查結果等進行綜合審評,綜合審評結論通過的,批準藥品上市,頒發藥品注冊證書。
2024 年上半年,萬泰生物淨利潤為 2.6 億元,同比下降 84.7%。業績大降主要原因則是,主打產品二價 HPV 疫苗市場遇冷。
截至 8 月 29 日,萬泰生物的市值為 891 億元,相較 2021 年的市值高峰已跌去近五成。8 月初,彭博億萬富翁指數顯示,作為萬泰生物的實控人, 鍾睒睒 " 中國首富 " 的寶座也被拼多多創始人黃峥取代。
股價腰斬、業績承壓下,萬泰生物能否憑借 " 九價 " 疫苗實現逆風翻盤?
HPV 疫苗是核心業務
萬泰生物主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發及生產,體外診斷板塊的抗原檢測產品和疫苗板塊的二價 HPV 疫苗是該公司的主要產品。
2024 年上半年,萬泰生物營收為 13.66 億元,同比下降 67.19%;歸母淨利潤為 2.6 億元,同比下降 84.7%。業績下滑主要由于公司二價宮頸癌疫苗持續受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競争、降庫存等因素影響,銷售回落。
萬泰生物的疫苗板塊主要有三款上市產品——戊肝疫苗、二價 HPV 疫苗和鼻噴新冠疫苗。其中," 益可寧 Hecolin" 戊型肝炎疫苗 2012 年上市,也是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗。而鼻噴新冠疫苗在 2020 年 8 月獲批臨床試驗,在 2022 年 12 月獲批緊急使用,未等到上市就已 " 夭折 ",2023 年 6 月,萬泰生物終止實施鼻噴疫苗產業基地建設項目。
因此,二價 HPV 疫苗成為萬泰生物的核心產品。
來源:Pexels
目前,國内獲批的 HPV 疫苗分為二價、四價和九價。其中,國產獲批產品以二價為主,分别有萬泰生物 " 馨可寧 " 和沃森生物 " 沃澤惠 "。另外,二價 HPV 疫苗還有進口的 GSK" 希瑞适 "。國内四價和九價 HPV 疫苗的市場則被默沙東獨占。
四價、九價是指 HPV 宮頸癌疫苗。宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤,發病率在女性惡性腫瘤中居第二位,僅次于乳腺癌。
二價、四價和九價,指的則是所對抗的病毒種類。引起宮頸癌的病毒,大概有 14 種。這 14 種病毒被稱為高危型的 HPV 病毒,分别為 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 型病毒。其中由 16 和 18 型病毒引起的宮頸癌,占了所有宮頸癌的 70%。
二價疫苗,主要對抗 HPV16 和 18 型這兩種病毒。四價疫苗,則是在 HPV16 和 18 型兩種病毒的基礎上,又增加了兩種:6 和 11 型,6 和 11 型本身并不是宮頸癌的高危型病毒,但會引起尖鋭濕疣。九價則更為全面,除了 HPV16、18 型外,還能對抗 HPV31、33、45、52 和 58 型的病毒。
8 月 26 日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,萬泰生物九價 HPV 疫苗上市申請獲得受理。據悉,該疫苗為首個申報上市的國產九價 HPV 疫苗。
萬泰生物成立于 1991 年,前身是北京萬泰生物制品有限公司,由北京市福瑞生物工程公司與日本國長富有限會社共同出資設立。成立後不久,萬泰生物曾先後被香港運達、香港新維等企業全資收購。
2001 年,鍾睒睒的養生堂進場,以 1710 萬元拿下 95% 股權,成為最大股東。後經過十幾輪增資、股改、股權轉讓等變動,2020 年 4 月 29 日,萬泰生物頭頂 " 國產 HPV 疫苗第一股 " 光環正式登陸上交所,養生堂為第一大股東(控股股東),持股 56.98%,鍾睒睒位居第二,持股 18.17%。
2020 年 9 月 8 日,鍾睒睒迎來實控的另一公司農夫山泉的上市。當天農夫山泉開盤大漲 85.12%,鍾睒睒的身家也直飙 4000 億港元,一度超過馬化騰和馬雲,成為新的中國首富。而後在萬泰生物的加持下,鍾睒睒在 2021 年以 3900 億元的财富坐穩中國首富的寶座。
不過,随着農夫山泉、萬泰生物近年來市值下跌,鍾睒睒的财富值也随之縮水。截至 8 月 27 日,萬泰生物最新市值 888 億元,相較 2021 年的市值高峰已跌去近五成億元。8 月 9 日,拼多多創始人黃峥以 486 億美元身價,超農夫山泉創始人鍾睒睒成為中國首富。但這一地位僅保持了 18 天的時間。8 月 27 日,因為拼多多的股價大跌,黃铮的财富下降超 100 億美元,中國首富寶座也重新被鍾睒睒奪回。
二價賣不動了
萬泰生物搶灘 HPV 九價市場
萬泰生物在被大眾以 " 疫苗龍頭 " 熟知之前,本是一家 IVD(體外診斷產品)龍頭。
1991 年成立之時,萬泰生物主要從事體外診斷試劑業務。據《招股書》,2017-2019 年,其疫苗產品僅有戊肝疫苗一項,收入占比分别為 0.35%、0.87%、1.3%。
2021 年,萬泰生物體外診斷業務的營收為 23.39 億元,同比增 58.97%。2022 年 3 月,萬泰生物成為新冠抗原檢測產品最早獲批上市的企業之一。當年體外診斷產品收入 26.74 億元。
目前,全球共有 6 款 HPV 疫苗獲批上市,其中五款在國内上市,包括上述三款二價 HPV 疫苗以及默沙東的九價和四價 HPV 疫苗。
九價疫苗剛在國内上市時,年齡限制為 26 歲以下,九價疫苗焦慮在年輕女性群體中逐漸傳播開來。" 加價 " 打針、找黃牛都十分常見。九價疫苗緊缺的情況下,2019 年國產二價 ( 馨可寧 ) 獲批上市,于 2020 年 4 月獲得批籤發證明。因二價的年齡限制為 9-45 歲,恰好填補了九價的市場空白。
2020 年," 馨可寧 " 獲批上市,成為國產首個 HPV 疫苗。昔日一苗難求且年齡限制較大的九價 HPV 疫苗,讓保護範圍雖然略遜一籌但适齡範圍更廣的二價 HPV 疫苗,同樣受到市場狂熱追捧。
2020 年 4 月 29 日,生產 " 馨可寧 " 的萬泰生物登錄科創板,憑借二價 HPV 疫苗上市的時間點,曾拉出近 30 個漲停板,市值更是在 2021 年突破 1800 億元。
好景不長。2022 年 3 月,沃森生物的二價 HPV 疫苗 " 沃澤惠 " 獲批上市,雙方的價格戰也就此開始。而後江蘇、廣東等省市均開始進行二價 HPV 疫苗集采工作,萬泰生物的 " 馨可寧 "PK 沃森生物 " 沃澤惠 ",價格一降再降。
疫苗之戰愈演愈烈。2022 年 8 月,默沙東宣布九價疫苗擴齡至 9-45 歲。此消息一出,不少消費者都在糾結打完二價 / 四價,是否還能打九價。
九價 HPV 疫苗需要接種 3 針,分别是在第 0、2、6 個月,半年内完成接種。二價、四價、九價疫苗,三者除了涉及的病毒範圍不同,價格也不同。醫療器械品牌 " 蓓可麗 " 統計,二價為 330 元 -600 元 / 針,四價為 800 元 / 針,九價為 1300 元 / 針。
圖源:蓓可麗小紅書
在社交平台,關于 " 該打國產還是進口 " 的話題,用户也是各執己見。
來源:小紅書
總體來看,即使價格最貴,但因為九價疫苗更為全面,依然被更多的消費者選擇。據财報顯示,默沙東四價及九價 HPV 疫苗銷售量從 2019 年的 37 億美元銷售額已經躍升至 2023 年的 89 億美元銷售額,直衝 100 億美元大關,其中60%-70% 都來自中國市場。
" 對于預防宮頸癌來説,2 價疫苗就是一個性價比很高的基礎版疫苗,适合政府采購後供重點人群免費接種,也适合非重點人群根據性價比原則自費接種。但是,願意花錢接種宮頸癌疫苗者,在 4 價和 9 價疫苗的誘惑下,往往會選擇後兩者。所以,2 價疫苗在自費市場的份額不會太大。" 前上海市疾控中心資深疫苗專家陶黎納表示。
并且,2024 年 1 月 9 日,默沙東宣布旗下九價 HPV 疫苗 ( 适用于 9 至 14 歲女性 ) 2 劑次接種程式在中國獲批,也就是説,9 至 14 歲女性接種九價 HPV 疫苗,從打 3 針變為 2 針。這意味着,9 至 14 歲女性的接種價格将下降約三分之一。
九價擴齡、變相降價猶如一條鲶魚,在 HPV 市場上攪起一番風雲,給市場上的玩家都帶來了一定程度上的影響。
" 成也疫苗,敗也疫苗 "。萬泰生物 " 躺着賺錢 " 的日子并沒有持續太久。随着默沙東四價和九價 HPV 疫苗供應量的增加以及适用年齡段的擴展,以及同行產品的上市,萬泰生物的疫苗產品在 2023 年首次出現銷量下滑。
Wind 數據顯示,2020 年至 2022 年,該公司營業收入由 23.54 億元增長至 111.85 億元,同期歸母淨利潤由 6.77 億元增長至 47.36 億元。
來源:Wind
壓力之下,萬泰生物也開始尋找新的方向,轉而開拓國際市場。截至 2023 年 10 月,萬泰生物二價 HPV 疫苗在摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦已經獲得上市許可。萬泰生物在半年報中表示,目前二價 HPV 疫苗還有亞洲、非洲、拉丁美洲等地的 10 個國家注冊申報正在進行。
然而,效果甚微。2023 年,萬泰生物疫苗銷量為 1571.11 萬支,同比下滑 41.94%。疫苗產品的收入為 39.6 億元,同比減少 53.37%,這也直接導致萬泰生物的業績首次出現上市以來負增長。2023 年營業收入 55.11 億元,同比下滑 50.73%;淨利潤為 12.48 億元。淨利潤增速從 2020 年的 224.13% 一路走到了 2023 年的 -73.65%。
進入 2024 年,萬泰生物業績業績負增長态勢進一步加劇。從新冠檢測紅利的消退到 HPV 疫苗市場的激烈競争,"HPV 疫苗一哥 " 還能挺得住嗎?
九價 HPV 疫苗的國内市場有多大?
随着眾多國產四價和九價 HPV 疫苗進入臨床後期階段," 一針難求 " 的時代也将過去。消費者更多考慮的是應該選擇哪款產品。小紅書平台,關于 " 該不該打九價疫苗 " 的讨論貼達到 29 萬。
一位長期關注醫藥領網域的私募基金人士表示:" 國内疫苗短期還是内卷階段,有的可能接近底部,行業卷完可能還要一兩年。新冠疫苗讓人重新審視疫苗的效果。疫苗越來越是針對性,不是長期免疫的。國内看只有價格優勢,關鍵是國外藥企也和我們打價格戰。萬泰前景也不是太好,市場培育期可能還沒有結束就要開啓價格戰了。可能明後年市場上至少會有 4-5 家九價疫苗企業了。"
據疫苗行業資深咨詢師 Stefano Malvolti 等人受世衞組織委托于近期發表的一篇研究,2025 年至 2030 年 HPV 疫苗供應量極可能超過需求量。
事實上,九價 HPV 疫苗的銷售勢頭确實出現了減緩迹象。國内目前唯一一款九價 HPV 疫苗的銷量也已走低。默沙東公布的 2024 年上半年财報顯示,旗下 HPV 疫苗產品佳達修(GARDASIL/GARDASIL 9)第二季度銷售額為 24.78 億美元,同比增長僅 1%。默沙東表示,其 HPV 疫苗的 60%-70% 銷售額來自中國,HPV 疫苗上半年銷售增幅不及以往主要是因為中國市場銷售額下降,這一下降主要因發貨時間安排變化所致。
" 默沙東的下降不是個例,整個中國 HPV 疫苗市場都處在下降階段。" 默沙東董事長兼首席執行官 Robert M. Davis 曾在電話會議上回應。
代理默沙東四價、九價疫苗的智飛生物(300122.SZ)近年來業績攀升。據 2023 年年報,公司營收 529.18 億元,其中自主產品貢獻 10.28 億元,占總營收的 1.94%,代理產品貢獻 518.85 億元,占總營收的 98.05%。而默沙東是智飛生物的第一大供應商,占其 2023 年采購比例的 96.06%。
2024 年,智飛生物的業績迎來大跳水。第一季度營收 113.96 億元,同比增長 2%,淨利潤 14.57 億元,同比下降 28.26%,扣非淨利潤 14.55 億元,同比下降 28.36%。
另外,在智飛生物發布的一份供應公告中,自 2024 年到 2026 年,采購默沙東 HPV 疫苗的金額逐年降低,分别為 326.26 億元、260.33 億元、178.92 億元。2023 年報顯示,其四價 HPV 疫苗全年批籤發量為 1034.34 萬支,同比下降 26.27%。
今年 7 月,萬泰生物終止了與 GSK 合作開發新一代宮頸癌疫苗 HPV9-AS04 的合作,市場普遍認為這可能會降低萬泰生物九價 HPV 疫苗在市場的整體競争力。
萬泰生物也提示風險稱,九價 HPV 疫苗由于產品型别較多且工藝復雜,上市後尚需經過產能穩步爬升過程,可能導致商業化產量不及預期。此外,九價 HPV 疫苗上市後的銷售情況受到市場競争環境及銷售渠道等諸多因素影響,後續市場銷售情況存在不确定性。
艾媒咨詢 CEO 兼首席分析師張毅認為,HPV 疫苗市場确實在發生比較大的變化,國產九價 HPV 疫苗相對于進口產品來説,還是有一些優勢。首先進口九價 HPV 疫苗全程費用接近 4000 元,應該説對大部分家庭來講還是不小的負擔,國產價格相對比較低,品質還是有保障的。其次,國產九價 HPV 疫苗在免疫性、安全性方面,整體表現和檢測、測試的結果基本與進口疫苗相同,也就意味着國產疫苗能夠誘導與進口疫苗相似水平的保護性和抗體,效果值得信賴。在研發和生產效率上,比較成熟。
來源:Pexels
" 内卷 " 的國内 HPV 疫苗市場,留給後來者的空間還有多大?
在九價 HPV 疫苗帶來的市場壓力下,國產廠商正在高價次領網域加速研發。
目前,從披露情況看,萬泰生物的九價 HPV 疫苗是國内進展最快的。此外, 康樂衞士(833575.BJ)、博唯生物、沃森生物(300142.SZ)、瑞科生物(02179.HK)等企業均已處于三期臨床試驗階段。而除女性适應症外,康樂衞士九價 HPV 疫苗的男性适應症三期臨床試驗已完成受試者入組及大部分受試者第一劑免後 7 個月訪視。
此外,相關廠家已經着手布局男性适應證和更高價的 HPV 疫苗。康樂衞士、上海博唯以及默沙東均已着手開發九價 HPV 疫苗的男性适應證。
康樂衞士日前公告,公司自主研發的重組三價人乳頭瘤病毒疫苗(三價 HPV 疫苗)三期臨床試驗揭盲,期中分析結果符合預期。公司将盡快提交生物制品上市申請(BLA)。
近日,廣西疾控稱,廣西壯族自治區疾病預防控制中心 9 月份将開展一項 HPV 疫苗男性三期臨床試驗,試驗涉及一款國產九價疫苗,将在 6 年内對 500 位試驗參與者進行随訪。
如果國產 HPV 九價疫苗上市,您會選擇嗎?您對這一市場的前景有何看法?留言聊聊吧!