今天小編分享的财經經驗：百濟神州7年虧541億，“燒”出“創新藥一哥”？，歡迎閲讀。
兩大 " 王牌 " 藥品傍身，何時能盈利？
作者 | 武麗娟
編輯丨高岩
來源 | 野馬财經
這是野馬财經的第 3700 篇原創
本文約 4091 字，閲讀時長約 9 分鍾
醫藥，是關乎民生的大事。説起創新藥企，恒瑞醫藥、百濟神州都是業界大佬。
其中，百濟神州 ( BGNE.NASDAQ；6160.HK；688235.SH ) 是首家在美股、港股、A 股三地上市的制藥企業。作為創新藥 " 新貴 "，其營收的穩步增長令外界驚喜。
不過，百濟神州領先行業的銷售成本、研發投入，以及常年虧損，一直頗受市場關注。百濟神州也成為國内首家研發費用突破百億的企業，位居 A 股醫藥上市公司之首，遠超第二名——創新藥龍頭、老牌藥企恒瑞醫藥（600276.SH）。
近日，百濟神州公布 2023 年業績報告，營業收入和淨利潤分别為 174.23 億元、-67.16 億元，其中收入同比增長 82.1%。繼 2017 年虧損以來，連續第 7 年繼續虧損。
一邊是研發投入的行業天花板，一邊是 7 年累計虧損 541 億元。百濟神州何時能夠迎來盈利的曙光？
7 年虧掉 541 億
研發投入 5 年超 400 億
百濟神州成立于 2010 年，是一家專注腫瘤藥物研發的全球性創新藥公司，2021 年 12 月在科創板上市。
2 月 26 日，百濟神州發布最新财務數據。2023 全年營業收入 174.23 億元，同比增長 82.1%；歸母淨利潤 -67.16 億元，同比虧損有所收窄。主要由于經營虧損減少，并因 BMS 仲裁和解獲得 3.63 億美元的非經營收入。
近年來，百濟神州在營收增長的同時，淨利潤卻在持續虧損。2017 年至 2022 年，公司實現的營業收入分别為 16.11 億元、13.1 億元、29.54 億元、21.2 億元、75.89 億元、95.66 億元。
與之對應的是，6 年間淨利潤虧損在擴大，分别為虧損 9.82 億元、47.47 億元、69.15 億元、113.84 億元、97.48 億元、136.42 億元。6 年合計虧損約 474.18 億元。
2023 年虧損有所收窄，7 年累計虧損 541.34 億元。
對于連年虧損，百濟神州解釋稱，主要是
大部分產品管線仍處于新藥研發階段，尚未形成銷售，研發支出金額較大
。
創新藥是典型的研發驅動型行業，耗時長、投資大，行業門檻極高。研發投入和管線布局是企業在長期競争中勝出的重要指标。
恒瑞醫藥是老牌醫藥企業，成立于 1997 年，2000 年登陸上交所。憑借業内領先的創新能力，被稱為 " 創新藥一哥 "。公司具備多個重磅產品，在創新藥的儲備管線主要分為腫瘤、自免和慢病三大板塊。
百濟神州上市之前，在 A 股藥企中，研發投入最慷慨的是恒瑞醫藥。從 2013 年的 5.63 億元增長至 2022 年的 63.46 億元，十年時間研發投入增長超十倍。2022 年研發費用占營收比重為 29.83%。
百濟神州 2021 年上市後，一舉成為行業研發支出的領頭羊。2018 年至 2022 年，其研發費用分别為 45.97 億元、65.88 億元、89.43 億元、95.38 億元和 111.52 億元，
5 年累計高達 408.18 億元。
2022 年研發費用首次超過百億，高出恒瑞醫藥近一倍。2023 年前三季度，百濟神州研發支出達 91.77 億元，占營收逾 71%。
來源：Wind
艾媒咨詢 CEO 兼首席分析師張毅認為，在創新藥領網域，高研發投入并不一定會保證未來一定是高利潤，因為創新藥的研發存在極高的風險和不确定性。但是創新藥要想在未來市場中找到一席之地，研發投入也是必不可少的。雖然百濟神州在研發上投入大量資金，但新藥研發是漫長復雜的過程，其中涉及到臨床前研究、臨床試驗、生產、銷售以及相關服務等多個環節，每個環節确實都會存在着失敗的可能性。
也就是説，做研發不一定有出路，但是不做研發一定沒有出路。
張毅表示，這種大量投入研發的模式是否能夠持久，和公司财務狀況、融資能力以及市場需求和走勢，以及研發方向是否正确，都有非常密切的關系。不管如何，構建門檻都一定是在研發上下工夫。
除了高昂的研發支出，銷售及管理費用也是百濟神州較大的一項開支，近 6 年來合計達 200 億元。
2022 年，百濟神州的銷售費用為 59.97 億元，同比增加 34.72%；管理費用為 26.95 億元，同比增長 29.55%。2023 年前三季度，百濟神州銷售費用達 51.66 億元，同比增長 17.91%，占營收逾 40%。
以 2022 年為例，百濟神州的銷售費用占營收比重遠超同行，高達 62.69%。同期，恒瑞醫藥的銷售費用占總營收比例為 34.5%，信達生物 ( 1801.HK ) 為 56.86%，貝達藥業 ( 300558.SZ ) 為 28.38%。
百濟神州曾在财報中表示，銷售與管理費用的增加，主要是因為員工人數的增加，其中大部分來自于商業團隊規模擴大，以及包括市場準入和推廣活動在内的外部商業費用的增加。
而為了銷售和推廣抗癌新藥，百濟神州使出渾身解數，一度觸碰監管紅線。
今年 1 月份，百濟神州全資子公司百濟神州（上海）生物科技有限公司利用廣告對商品或服務作虛假宣傳，欺騙和誤導消費者，靜安區市監局決定對其罰款 40 萬元。該子公司主要負責百濟神州旗下抗癌處方藥物帕米帕利膠囊（品牌：百匯澤）的營銷工作。
明星產品銷售額破十億美元
晉升行業 " 一哥 "
這麼大的虧損，百濟神州如何補血運轉？
據此前《招股書》顯示，扣除發行費用，百濟神州淨募集資金 216.3 億元，分别用于藥物臨床試驗研發項目、研發中心建設項目、生產基地研發及產業化項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。
從研發管線來看，截至到 2023 年 8 月，百濟神州在研管線涵蓋 23 個開發項目和超過 60 個臨床前項目，覆蓋血液瘤、實體瘤領網域各高發瘤種。截至 2023 年 6 月，恒瑞醫藥尚有 80 多個創新藥正在進行臨床試驗。公司以臨床需求為導向，深耕腫瘤領網域，目前開展近 20 項創新藥國際臨床試驗。
總體上，恒瑞醫藥 " 以量取勝 "。而百濟神州在十餘年間誕生一款療效和銷量不錯的熱賣藥也屬難得。2019 年 11 月，百濟神州的明星產品澤布替尼獲美國 FDA 批準，
成為國内第一款在美上市的抗癌新藥
。
從營收構成來分析，
百濟神州目前最大的營收來源是百悦澤（通用名：澤布替尼膠囊）、百澤安（通用名：替雷利珠單抗）以及技術授權和研發服務收入。
澤布替尼是百濟神州自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。BTK 小分子抑制劑在 B 細胞類惡性腫瘤及一些 B 細胞免疫類疾病的治療中有優勢。
從產品收入來看，
澤布替尼作為百濟神州明星產品，貢獻了超過半數銷售額
。2023 年第四季度，澤布替尼全球銷售額為 4.13 億美元，同比大增 135%。2023 年全年全球銷售額達 13 億美元，同比增長 129%，
成為首個年銷售破十億美元的國產新藥。
制藥界有 " 十億美元分子 " 的説法，将年銷售超十億美元的藥品稱為 " 重磅炸彈 "。
百濟神州旗下另外一款明星產品是 PD-1 抗體百澤安（替雷利珠單抗），這是國内首個出海的 PD-1 藥物，首站落地于歐洲市場。該藥 2023 年全年銷售額達 5.37 億美元，其中第四季度銷售額達 1.28 億美元。
PD-1（程式性死亡受體 1）是治療腫瘤的一種新型藥物。臨床上通常也将其稱為 PD-1 抑制劑，其可以重新激活患者體内的 T 細胞，同時增強其免疫能力，達到抵抗腫瘤的效果。
2019 年 12 月，替雷利珠單抗獲批上市，目前共獲國家藥品監督管理局批準 12 項适應症，其中 11 項納入醫保藥品目錄，也是目前納入适應症數量最多的 PD-1 產品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發癌腫。
2022 年，百濟神州的創新藥收入（84.8 億元）首次超過恒瑞醫藥（81.16 億元），晉升為行業 " 一哥 "。
對比來看，百濟神州的總體營收規模、市值與恒瑞醫藥仍有不小差距。恒瑞醫藥 2022 年實現營收 212.75 億元，歸屬于母公司淨利潤 39.06 億元，營收規模是百濟神州的兩倍有餘，淨利潤則常年保持在 40 億元左右水平。
截至 3 月 1 日，百濟神州 A 股總市值為 1732 億元，恒瑞醫藥總市值為 2712 億元。
張毅認為，從產品來看，百濟神州還是具有一定的市場前景和盈利能力的，但是要支撐公司高的估值，除了要有產品和業務的支撐以外，重要的是要有可持續性的客户營收和利潤。百濟神州的產品，從豐富程度來講應該説還可以做得更廣或者更深一些。所以在研發投入、創新性產品，以及市場營銷和品牌構建這塊，也需要有更科學的布局，才能可持續保障它的市場高估值。
百濟神州
能否坐穩創新藥 " 一哥 " 王座？
想要在集采常态化的國内市場持續性保持領先地位，對于創新藥企業來説并不容易。
2019 年 11 月，百濟神州的明星產品澤布替尼獲美國 FDA 批準，成為國内第一款在美上市的抗癌新藥。
目前澤布替尼在全球超 65 個市場獲批上市，包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多、烏拉圭等眾多發展中國家和新興市場，并成為适應症覆蓋最廣泛的 BTK 抑制劑。
澤布替尼雖然在美國市場放量，但卻遭到美國生物制藥公司艾伯維的 " 專利維權 "。去年 6 月，艾伯維在美國發起專利侵權訴訟，指控澤布替尼侵犯其 BTK 抑制劑產品伊布替尼的專利。百濟神州曾公開表示，公司的研發是原創性的，将對侵權指控開展堅決辯護。
而且，百濟神州在美國市場僅有澤布替尼一款產品，替雷利珠單抗何時能夠進入美國市場也是迫在眉睫的問題。畢竟我國 PD-1 藥物已經有多款出海失敗。
2023 年 9 月，百濟神州宣布已與諾華（NOVN.SIX）籤訂了終止合作協定，諾華退還替雷利珠單抗在美國、歐盟成員國等國家 / 地區的全球化開發、生產和商業化權益。百濟神州稱，預計替雷利珠單抗一線、二線治療 ESCC 在美獲批時間分别在 2024 年 7 月、2024 年上半年。
相較而言，恒瑞醫藥的 PD-1 產品表現突出，曾創下國内銷售額最佳紀錄。
談及百濟神州與恒瑞醫藥的 " 一哥 " 之争，張毅認為，兩家公司都是中國創新醫藥行業的領軍企業，從總市值、營收、研發管線以及發展的歷史、管理能力來看，恒瑞醫藥的優勢非常明顯。不過，百濟神州在創新藥的研發和商業化方面，優勢表現也同樣突出，并且在細分領網域實現了一定程度的突破。長遠來看，還是要看產品和科研能力的儲備、市場的走勢、公司的戰略以及研發的成功概率以及產品的投入市場等多個因素的判斷。
作為中國創新藥的龍頭擔當，首先要有強大的研發實力和技術儲備；其次具備完善的管理能力、生產制造體系和質量評控體系，在產品的質量穩定性以及用户口碑有更好的保障和持續能力；最後在市場的營銷和品牌的構建，以及整體產品服務上，獲得市場更多的認可，也是必不可少。
張毅指出，整體來看，中國創新藥研發面臨的挑戰還很大。腫瘤免疫治療等新興技術的出現和發展，需要更深入的技術研究和臨床試驗，意味着需要更高的投入成本和更多的技術研發能力的儲備；抗腫瘤創新藥的研發方面，還面臨知識產權保護、藥品可及性以及藥品審評審批等各個方面的挑戰，這些都需要有更好的政策環境、研發實力、管理能力、營銷以及足夠的前瞻性預判來保證。
自成立 13 年來持續虧損，2022 年虧損 136 億元達到歷史之最，成為國内創新藥企的 " 虧損王 "。但百濟神州的 " 糧倉 " 還算比較充足。截至 2023 年末，其現金、現金等價物及受限現金為 31.86 億美元。你了解創新藥嗎？更看好哪家公司？留言聊聊吧！
