今天小編分享的财經經驗：首個國產九價HPV疫苗上市獲受理，萬泰生物能否再吃紅利？，歡迎閲讀。
藍鲸新聞 8 月 26 日訊（記者 屠俊）8 月 26 日，國家藥監局藥品審評中心 ( CDE ) 官網顯示，萬泰生物九價 HPV 疫苗上市申請獲得受理，該產品具體名稱為九價人乳頭瘤病毒疫苗 ( 大腸埃希菌 ) 。據悉，其為首個申報上市的國產九價 HPV 疫苗。
根據萬泰生物的公告顯示，根據《藥品注冊管理辦法》，國家藥監局将對該疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行技術審評，并同步開展生產現場核查及上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查。
" 九價 HPV 疫苗從受理到獲批上市需經歷較長周期，短期内不會對公司的财務狀況和經營業績產生重大影響。" 萬泰生物指出。
有業内人士表示，雖然目前對于萬泰生物九價 HPV 疫苗的上市時間預測不一，但其上市的不确定性已經基本可以忽略不計，未來一段時間，可能更多的是預期上市後的銷售表現，特别是有多少對價格相對敏感的存量消費者會被國產疫苗激發出來。
業績方面，萬泰生物 2024 年半年報顯示，報告期内，公司實現營業收入 13.66 億元，同比減少 67.19%；實現歸屬于上市公司股東的淨利潤 2.6 億元，同比減少 84.7%。
萬泰生物表示，營收變動主要是由于公司二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競争等因素影響，銷售不及預期所致。
萬泰生物的主營業務分為疫苗和體外診斷兩大板塊。在疫苗業務方面，該公司的二價 HPV 疫苗 " 馨可寧 " 于 2019 年底獲批上市，是首個國產宮頸癌疫苗，此後，疫苗業務逐漸成為萬泰生物最主要的收入來源，2022 年公司疫苗收入占比超過 75%。但 2024 年上半年，萬泰生物疫苗板塊的營業收入為 5.26 億元，同比減少 84.47%，占總營收的 38.51%。
目前，國產二價 HPV 疫苗已經進入 " 價格戰 " 模式，近日一則沃森生物二價 HPV 疫苗采購價降至 27.5 元 / 支的消息震驚行業，從最初的 300 元降價至幾十元，有媒體稱其将價格打到了 " 一杯奶茶錢 "。
從市場需求來看、同樣疲弱，從籤發情況來看，西南證券的數據顯示，2024 年上半年共籤發了 97 批次 HPV 疫苗，同比下降 72%。其中，雙價 HPV 疫苗籤發 33 批次，其中萬泰生物籤發了 25 批次，同比下降 89%；沃森生物籤發了 6 批次，同比下降 74%。
而九價 HPV 疫苗後續的競争環境同樣激烈，除了萬泰生物，康樂衞士、上海博唯、瑞科生物、沃森生物都已進入三期臨床。目前，随着默沙東高價 HPV 疫苗向中國加大供應量後，曾經一針難求的九價 HPV 疫苗不再難約。今年上半年，默沙東 HPV 疫苗在中國的銷售甚至有所下降。
有業内人士指出，九價 HPV 疫苗獲批，萬泰生物有多長時間的市場獨占期，國產九價 HPV 疫苗是否馬上會延續二價 HPV 疫苗的 " 價格戰 " 模式，都是決定未來萬泰生物業績走向的決定因素。
