今天小編分享的社會經驗：3分錢一片的葉酸，1毛8分一片西格列汀......有藥企董事長感嘆：“我們報價夠低了，同行更低”，坦言“無非是為保住市場”，歡迎閲讀。
3 分錢一片的葉酸、3 分錢一片的阿司匹林腸溶片、2 毛 2 分一支的間苯三酚注射液⋯⋯砍到 " 腳踝 " 的藥品價格，将藥企之間的價格戰推向新的極限。
這是近日發生在第十批國家藥品集采現場的一幕，與前幾次參與廠商 " 温和 " 降價的态度形成鮮明對比，這一次不少藥品的集采比價場面相當激烈，接連打破預期，并掀起驚濤駭浪。
此外，默沙東、輝瑞、拜耳等外資藥企巨頭也在這一輪集采中無一例外地選擇躺平 " 退場 "，面對國内企業 " 極限報價 " 的衝擊，這些曾主導市場的原研藥企選擇黯然退出。與此同時，國内藥企即使憑借成本優勢得標，但在利潤被嚴重壓縮的背景下，也難以避免地引發了外界對藥品質量和供應穩定性的質疑。
不過，國家醫保局多次強調，集采沒有降低企業的合理利潤，擠壓掉的是虛高的價格水分，包括 " 灰色地帶 "。業内人士也向記者表示，產品質量是藥企的 " 生命線 "，一旦出現問題會讓企業付出慘痛代價，企業會靠規模和效率把成本降下來，而不是質量。
價格戰更新行業競争步入新一輪 " 深水區 "
自 2018 年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展 10 批國家組織藥品集采，累計成功采購 435 種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經典 " 老藥 "，全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。
從降價幅度來看，前九批集采平均降幅在 50% 左右，個别品種降幅超過 90%。較為罕見的是，在本輪集采拟中選結果披露後，國家醫保局并未像往常一樣公布拟中選藥品的平均降幅。但按照業内多方統計，第十批集采的競争烈度和降價幅度均為 " 前所未有 "。據行業媒體醫趨勢統計，本次國采產品平均降價 70%，部分抗感染藥物及止痛藥降價超 80%。另據米内網以藥品名 + 企業名 + 規格的不完全統計，有 50 多個產品降幅超 90%。
以本次集采中競争最為激烈的兩個品種間苯三酚及西格列汀為例。據《每日經濟新聞》記者梳理，前者共有 35 家獲評企業參與競标，最後僅有 9 家企業成功得標，有将近四分之三的企業被淘汰，其中四川海夢智森生物（以下簡稱海夢智森）在該品種上更是報出了 0.22 元 / 支的超低價，較最高有效申報價 2.8805 元 / 支的降幅達 92.36%。
業内普遍認為，海夢智森對間苯三酚 0.22 元 / 支的報價已擊破成本線。一位參與了本輪集采中間苯三酚品種競标的企業負責人告訴記者，企業都有各自的經營策略和考量。只能猜測説，可能他們背後有比較強的生產企業做支持，否則不會冒這麼大的風險。" 而且我們發現他們在選擇省份時也很主動，説明他們并不認為自己是‘報錯價’，就是有意要走這一條低價拿量的路子。"
另一個品種西格列汀，則是從 33 家企業中 " 卷出了 "9 家企業，淘汰率同樣超過七成，單片最低拟中選價格不到 0.18 元，較最高有效申報價 2.2150 元的降幅也在 92% 左右。
集采價格大幅探底的背後，是激烈競争和政策變化的雙重驅動。一方面，參與此次集采的產品數和企業數都創歷史之最，競争極為激烈。同時，本輪集采還取消了此前 50% 降幅保底規則（即只要降價 50% 就基本能夠保證中選），一旦企業申報價超過最低報價 1.8 倍就要出局；這也迫使企業不得不在自己能夠承受的最大限度内将價格 " 探底 "，以盡可能确保得標。
首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松向記者分析本輪集采的規則變化時指出：首先，本輪集采更加重視供應保障；過往幾批次對于單一品種準入到醫院和基層的數量是 5 家，但這次的門檻是必須滿足 7 家；其次是增加了藥企競争程度，這主要體現在對于 B 證企業的約束，以及增加了委托生產的關聯（防止企業間串标等）；第三，是進一步控制價差，此次規則中，藥企申報的價格必須要低于同品種最低 " 部門可比價 " 的 1.8 倍方能中選，這也在于縮小品種在不同省網域間的銷售差距。
國家醫保局多次強調，集采沒有降低企業的合理利潤，擠壓掉的是虛高的價格水分，包括 " 灰色地帶 "。
" 在此前幾輪集采中，我們常常通過一個簡單、相對‘粗暴’的降幅要求去推進。但随着集采進行了多輪，我們發現原先的做法未必能精準篩選出真正具備成本控制和質量提升能力的企業。" 中國社會科學院民族所民族經濟研究室主任姚宇也在接受記者采訪時進一步分析稱，因此就需要更有效的制度安排，也就是用 "1.8 倍最低價 " 之類的方式，讓企業在相互博弈的過程中充分競争。
姚宇説，這樣一來，一方面會讓市場價格更趨于真實、合理；另一方面還能倒逼企業提高技術和管理效率，推動高質量發展。
B 證企業的 " 最後一舞 "？
在我國的 MAH（藥品上市許可持有人）制度下，藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托生產。其中可以自行生產的公司獲批 A 證，需要委托生產的公司則獲批 B 證。
以本屆集采得標產品最多的 B 證公司杭州沐源生物為例，其在鹽酸艾司洛爾注射液、甲硫酸新斯的明注射液上分别報出次低價、第三低價。此外，據行業媒體賽柏藍，本次國采拟中選的 385 個產品中，118 個為 B 證公司得標，占比近 1/3；拟中選的 234 家企業中，90 家為 B 證公司，占比近四成。
B 證企業之所以普遍采取激進報價，主要原因在于近年來對 B 證企業的監管持續收緊。今年 11 月，國家藥監局正式發布了《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告（征求意見稿）》，對 B 證持有人和 C 證企業提出更為嚴格的準入要求，并且嚴格限制 B 證企業許可證的轉讓，" 對于臨床價值低、同質化嚴重的藥品，原則上不得委托生產 "。
許多業内人士據此認為，第十批集采将會成為 B 證公司的 " 最後一舞 "，只能在此時放手一搏，得標只為止損。集采現場也有人向記者分析稱，實際上只有創新藥才需要 B 證，（創新藥公司）研發出一個全新的產品，但自己沒有生產能力才需要委托。仿制藥沒有這個必要。
姚宇從三個方面向記者分析了監管對 B 證企業收緊的原因：首先，從歷史上看，之所以會出現 A 證、B 證企業的區分，源自醫藥生產流通領網域曾經的特殊體制；發展到今天，這種體制是否仍适合中國醫藥市場的健康發展，需要打一個問号。
其次，自從醫保局組建後，一直在努力降低醫藥流通的中間成本，并要求在确保生產質量的同時盡量做到低價；對于 B 證企業而言，雖然它們在研發階段也起過一些作用，但在當前 " 既保證質量、又要銷售價格低 " 的新要求下，B 證企業的模式顯得不太合适。最後，在現實管理中，B 證企業的監管比較難，因為它們往往是委托生產，地網域、環節都可能分散，從而增加了監管成本和難度。随着監管力度和規範化的提升，這類企業面臨的挑戰就會更大。
李慶明是海口天行健藥物研究有限公司創始人、董事長，他在接受《每日經濟新聞》記者專訪時感慨道："我們覺得已經夠低了，但還有同行報得比我們更低⋯⋯其實大家也只能報到自己能夠承受的底線，差不多就是奔着不賺錢去做了。"
天行健也是一家 B 證公司，在本次集采中共得標了間苯三酚、地高辛以及尼可地爾三款產品。特别是在尼可地爾這一產品上，天行健以 3.18 元 / 瓶的價格報出全場最低價，甚至還斷崖式地低于其他得標企業。
李慶明坦言，企業之所以願意報出 " 零利潤 " 甚至 " 虧本 " 的價格，無非是為了保住市場。" 大家都在想辦法在規模化生產中進一步攤薄成本，如果失去集采這一市場機會，就等于失去了未來。" 在這種激烈的博弈中，任何一方都不想被淘汰。
盡管針對 B 證企業的政策在持續收緊、競争也趨于激烈，但李慶明仍對未來持有相當積極樂觀的态度，" 國家不可能因為加強管理就把所有 B 證企業徹底淘汰掉 "。在他看來，B 證企業也能夠通過靈活選擇外部生產合作、整合原料藥資源等措施形成對 A 證企業的 " 彎道超車 "。
李慶明對記者分析道，從第十批集采結果來看，B 證企業與優質 C 證企業形成戰略合作，完全可以跟大企業分庭抗禮。" 我們這些集采的企業，投标之前是競争對手，投标之後其實就是合作夥伴了，我們應該聯合起來向上遊原料藥廠商、包材廠商談判，把原料成本降下來，形成規模優勢。"
" 集采政策，對以院線代理制銷售為主的 A 證企業衝擊更大，一方面生產線陳舊老化且已無力投資更新改造，另一方面一評品種投入不足或者劑型過于分散，企業包袱過重，即使品種得標也無法保證企業運營，一旦主打品種納入集采，業績呈斷崖式下滑，馬上面臨虧損。" 李慶明表示。
目前業内達成的共識是，集采加速了行業洗牌。未能通過一致性評價或競争力不足的企業逐步被市場淘汰，而具備規模化生產能力和成本優勢的藥企則通過集采擴大市場份額，這種兩極分化的趨勢在未來可能進一步顯現。正如蔣昌松在回復《每日經濟新聞》記者的提問時指出，對于一些數十家、百家藥企競争同一個品種（如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等）的情況，集中帶量采購的方式可以陸續把一些成本控制不好的、規模效應不佳的企業逐步排除在外，行業集中程度也會得到進一步的提升。
低價不意味 " 低質 "
" 低價是否意味着低質 " 成為本輪集采最大的争議之一。部分拟中選藥品的價格已低至可能無法覆蓋基本工業成本。再以間苯三酚注射液為例，其符合藥監局要求的中硼硅玻璃包裝成本或已接近 0.22 元 / 支的最低報價。如此極限的價格壓縮，是否會導致藥品質量下降，引發了社會各界的普遍擔憂。
國家醫保局方面表示，本次集采一方面将有效提升患者用藥質量，促進通過質量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品；另一方面将改善用藥結構，同一治療領網域不同作用機理或療效更優、使用更便捷的藥品廣泛進入臨床，綜合推動患者用藥提質更新。
華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊在接受《中國 · 新聞周刊》采訪時曾指出，" 目前還沒有明确的證據表明，低價藥品的質量或安全存在問題 "。但陳昊也強調，對仿制藥企業來説，通過一致性評價，僅代表達到滿足監管要求的基本要求，它不是 100 分，只是達到了 60 分。
" 集采競價和集采接續階段繼續競價，本質上都是價格逐底競争，逐底競争的結果必然是產品質量持續保持在小幅超過合規最低限、供應遊走在保障與短缺邊緣。這樣的結果，顯然是藥品供應保障對象擔憂的。" 陳昊據此認為，低價中選對用藥的中長期供應保障、用藥安全等方面的影響需要持續關注。藥品質量需要通過監管部門嚴刑峻法和生產企業高度誠信自律約束來實現，從這一角度看，仿制藥行業的健康發展，仍然任重道遠。
" 藥價低到極致，會不會影響質量？" 對于記者的這一問題，李慶明也有些無奈：" 這樣的質疑，對真正做研發、做技術的企業來説，是一種傷害。"
" 產品質量是我們的生命線。集采只是倒逼企業去減少流通層級以及一些不必要的營銷成本，并非讓我們偷工減料。無論 A 證還是 B 證企業，如果僅僅想靠壓縮質量來争取利潤，基本不可能逃過監管。" 李慶明強調，低價絕不意味着低質。随着新修訂藥品管理法和一致性評價的推行，企業幾乎已無偷工減料的可能，一旦出現質量問題，罰款、退回醫保費用以及刑事責任追究都足以讓企業 " 付出慘重代價 "。
" 對我們來説，最重要的是‘細水長流’，靠規模和效率把成本降下來，而不是降低質量去冒險。" 李慶明表示。
記者 |許立波
｜每日經濟新聞 nbdnews 原創文章｜
