今天小編分享的互聯網經驗：革新CGT領網域細胞制備生產方式，「深研生物」完成超3億元B+輪融資，歡迎閲讀。
文｜胡香赟
編輯｜海若鏡
36 氪獲悉，近日，細胞與基因治療（CGT）研發生產整體解決方案供應商深研生物完成超 3 億元 B+ 輪融資。本輪融資由越秀產業基金領投，達晨财智、粵科金融、天士力資本、亞商資本和清水灣二期等基金跟投。老股東斯道資本及某國際知名產業集團持續跟投，凱乘資本擔任本輪融資的獨家财務顧問。
據悉，本輪所籌資金将用于進一步推進慢病毒載體（LVV）規模化生產技術的商業化應用、腺相關病毒載體（AAV）規模化生產技術的研發以及細胞藥物生產自動化整體解決方案的優化，全力支持客户細胞藥物從研發、申報、臨床到商業化生產。同時，本輪所籌資金也将用于進一步拓展國際市場、支持公司擴大運營。
深研生物成立于 2014 年，專注于通過自動化、計算機等多學科技術和生命科學的交叉融合，解決 CGT 領網域關鍵技術和生產工藝難點問題，提供綜合性解決方案。目前，公司推出的產品包括自主研發的 CellSep ® 系列細胞處理系統、基于穩定細胞株的 EuLV ® 慢病毒載體大規模生產系統等。
圖源：深研生物
公司創始人兼 CEO 馬墨提到，當前 CGT 領網域治療藥物的制備過程仍存在工藝復雜、價格高昂等問題。任何用來解決這些問題的設備和技術背後都涉及大量交叉學科的手段，而交叉學科的應用，正是深研生物進行產品開發時的邏輯起點。
以 CellSep ® 系列產品為例，其開發核心在于解決細胞治療產品的全封閉自動化生產問題。細胞制備涉及分離分選、轉導、培養等諸多過程，過去依賴人工操作，不僅效率低，還易導致交叉污染；如今，自動化設備的應用雖在一定程度上解決這些問題，但由于國内 CGT 領網域起步較晚，目前大多數企業仍高度依賴進口設備，" 進口設備占比大概有 70% 左右 "，成本高昂。
深研生物的 CellSep ® 系列產品，通過為 CGT 領網域下遊企業 " 提供同等質量的國產替代選擇 " 大大降低成本。以全封閉自動化細胞處理系統 CellSep ® PRO 為例，基于梯度離心原理，配合一次性使用的封閉管路完成單個核細胞分離、磁珠孵育等細胞制備的多種工藝，适用于 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 等多種細胞治療產品。
深研生物的 EuLV ® 系統，則是為了解決慢病毒載體規模化生產的技術瓶頸而研發的。慢病毒載體是當前生物醫藥領網域中應用最廣泛的病毒載體之一，尤其是在免疫細胞治療，比如 CAR-T 療法中，起到關鍵性作用。但在傳統的慢病毒載體生產工藝中，大規模應用時往往存在工藝穩定性差、病毒一致性低等問題，同時面臨着生產成本高等難點。
比如，廠房、人力的投入就是一個頗為直觀的例子。" 傳統的慢病毒載體生產方式以多質粒共轉染的瞬時轉染為主。生產過程中，許多因素都會直接或間接影響轉染效率，包括質粒濃度、轉染試劑、細胞密度、孵育時間等，這就增加了質量控制的難度；且其中一些因素給放大生產帶來新的挑戰，載體滴度的批次間差異也無法得到穩定控制，從而增加生產成本；此外，臨床級質粒、轉染試劑和培養基的成本大大增加了生產運行的費用。" 馬墨對 36 氪解釋稱。
病毒載體高昂的生產成本使其成為制約細胞與基因治療產品發展的一大瓶頸。有報道稱，GMP 級别的慢病毒載體生產成本約占 CAR-T 細胞治療藥物生產成本的 30%。這也是細胞與基因治療產品 " 非常昂貴 " 的重要原因之一。
深研生物的 EuLV ® 系統颠覆了傳統的 " 質粒 + 轉染試劑 " 的生產方法，采用 " 穩轉細胞系 + 無血清懸浮 " 的生產工藝，無需使用質粒，也不再需要專門搭建生產質粒的 GMP 廠房和設備，簡化慢病毒載體生產流程的同時，也減少了相關質控和運營成本；此外，由于使用單克隆細胞株進行生產克服了瞬時轉染的缺點，也提高了慢病載體的均一性和表達量，利于批間差的控制，生產工藝易于放大，從而實現大規模生產與商業化。
深研生物產品示意圖
據深研生物的實驗數據及應用案例，與傳統生產方法相比，EuLV ® 慢病毒載體生產系統減少了 50% 的生產流程，将生產效率提高 100 倍，整體降低 80% 以上的生產成本。
在市場推廣方面，馬墨坦言，這種生產方式在大分子產品中已經是 " 非常标準的技術 "，但在 CGT 領網域是一種較新的嘗試。EuLV ® 系統自 2021 年底進入商業化階段之後，獲得市場非常積極的反應，并于國内外交付多個項目。
整體而言，作為小分子和大分子藥之後，生命科學領網域的又一黃金賽道，CGT 行業近年來在國内的發展十分迅速。據藥智網數據，去年的一級市場寒冬背景下，國内 CGT 領網域仍有約 50 家企業獲得融資，累計金額近 90 億元。
自從成立以來，深研生物在 " 穩扎穩打的發展 " 中見證了 CGT 行業的更迭。2024 年，恰逢公司成立 10 周年之際，深研生物提出 " 萬物生、萬物興 " 的主題，将繼續在 CGT 方向上融合更多技術，提供領先技術服務和生產工具，助力整個行業 " 興起來 "。
