今天小編分享的财經經驗:明星抗癌藥大賣約70億元,距離“十億美元分子”僅一步之遙,傳奇生物預計明年盈利,歡迎閲讀。
本文來源:時代财經 作者:李傲華
圖片來源:圖蟲創意
當地時間 3 月 11 日,傳奇生物(LEGN.NASDAQ)公布了 2024 年第四季度及全年财務業績。2024 年,傳奇生物全年淨虧損 1.77 億美元,這個數字較 2023 年的 5.183 億美元大幅收窄。
虧損收窄主要得益于傳奇生物的核心產品西達基奧侖賽注射液(英文商品名:Carvykti;中文商品名:卡衞荻)的銷售增長。Carvykti 在 2024 年第四季度和全年的銷售額分别為約 3.34 億美元(折合人民币約 24.2 億元)和 9.63 億美元(折合人民币約 70 億元),距離成為下一個 " 十億美元分子 " 僅一步之遙。
Carvykti 是一款靶向 BCMA 的 CAR-T 細胞療法,于 2022 年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本厚生勞動省(MHLW)批準上市,并獲得歐盟委員會(EC)附條件上市許可。2024 年 9 月,Carvykti 在中國獲批上市,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往接受過至少三線治療後進展(至少使用過一種 PI 及 IMiD)。
自 2017 年,諾華的 CART-T 細胞療法 Kymriah 獲批上市後,CAR-T 的商業化時代正式開始。截至目前,全球已經獲得批準的 CAR-T 細胞療法已經達到 13 款。盡管在獲批時間上晚于數個競争對手,但 Carvykti 的增長速度卻已經領跑 CAR-T 賽道。
2024 年,Carvykti 的銷售額僅次于吉利德的 Yescarta(15.7 億美元),是目前全球第二暢銷的 CAR-T 產品。從增長速度來看,2024 年,Carvykti 的銷售額同比增長 92.7%,而 Yescarta 銷售額則同比增長約 5%。
傳奇生物首席執行官黃穎表示:" 我們剛剛度過了極為成功的一年。2024 年總營收幾乎達到了‘重磅藥物’的地位,目前我們正通過 Carvykti 開拓更多機遇。未來将有更多裏程碑事件,有望使 Carvykti 惠及更多患者。"
黃穎指出,2025 年在重點推進 Carvykti 卓越執行的同時,也會優先布局戰略投資,以鞏固公司作為獨立細胞療法企業的長期發展優勢。
2024 年 4 月,美國 FDA 批準 Carvykti 用于復發或難治性多發性骨髓瘤的二線治療,Carvykti 也因此成為首個且唯一獲批用于多發性骨髓瘤患者二線治療的 B 細胞成熟抗原(BCMA)靶向療法。對于 Carvykti 的商業化推進來説,這是至關重要的事件,也是能夠推動 Carvykti 向 " 重磅藥物 " 地位邁進的重要一步。
二線适應症為 Carvykti 帶來了大量的新訂單。在 3 月 11 日晚舉行的财務業績電話會議上,傳奇生物方面表示,到今年年底,預計将有 2/3 或 3/4 的收入來自二線至四線的适應症。
在此前的采訪中,黃穎曾對時代财經指出,受制于產能,Carvykti 一度在海外市場供不應求。
因此,自 2023 年以來,傳奇生物致力于解決產能問題,與其合作夥伴一直通過建新廠及與外部合作的方式大力擴產。
2023 年,傳奇生物與諾華籤訂了獨家全球許可協定。2024 年 4 月,雙方合作加深了在供應鏈層面的合作,傳奇生物及合作夥伴楊森制藥與諾華達成一項重要合作協定,旨在加強 Carvykti 的全球生產與供應能力。根據上述的三方制造供應協定,2025 年第一季度,諾華生產基地已經啓動了 Carvykti 的商業化生產。
傳奇生物預計,到 2025 年底,其年產能将達到 10000 劑;到 2027 年底,其產能将達到 20000 劑。
對于 2025 年以及更長期的發展,傳奇生物管理層也表達出了樂觀的态度。傳奇生物方面在電話會議上表示,2025 年 Carvykti 的供應量有望翻倍,并且将在 2026 年實現盈利。
交銀國際此前發布的預測稱,西達基奧侖賽 2024 年 -2026 年年銷售額有望分别達到 9.5 億美元、18.9 億美元、26.4 億美元,銷售峰值将達到 73 億美元。
目前,Carvykti 的主要銷售市場仍在美國。2024 年,美國市場為 Carvykti 貢獻了約 8.69 億美元的銷售收入。
在中國市場,CAR-T 產品的定價範圍在 99.9 萬元到 129 萬元不等。受制于患者支付能力以及國内支付體系,CAR-T 產品在中國市場的銷售表現并不如海外市場亮眼。
傳奇生物目前并未披露 Carvykti 在國内的定價。就中國市場銷售情況以及探索提升產品可及性等問題,時代财經聯系傳奇生物,截至發稿尚未獲得回復。