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财联社 2 月 18 日讯(记者 张良德 王平安)随着新版国家医保目录对部分中药注射剂医保支付解限,2024 年中药注射剂或重新进入快速发展期。有业内人士对财联社记者表示," 未来几年该市场或达到千亿级规模。"
中药注射液医保解限范围扩大
2023 年版国家医保目录从 2024 年 1 月 1 日起开始正式执行,据财联社记者不完全统计,共有 27 种中药注射剂医保支付部分松绑,这是继 2022 年医保目录对 6 种中药注射液解限后再次扩大解限范围。
由于中药注射液销售主要依赖医院市场,医保支付政策的冷暖,对该市场发展有重要影响。
财联社记者从业内多方采访获悉,受益于防疫政策变化及相关政策的支持,中药注射液市场或结束多年的连续下滑趋势,市场有望重新进入快速上升期。
中药注射液院内销售额变化趋势(数据来源:药融云)
2017 年前后由于医保等政策限制,中药注射液市场出现连续 6 年下滑。药融云数据显示:中药注射液院内市场销售额从 2016 年的 880.58 亿元降至 2022 年的 406.14 亿元,市场规模缩减了 50% 以上。
这个期间,部分以中药注射液为主要产品的中药上市公司业绩也出现了明显下滑。其中上海凯宝(300039.SZ)、红日药业(300026.SZ)等药企从 2016 年至 2018 年间,业绩下跌明显。大理药业(603963.SH)、龙津药业(002750.SZ)、振东制药(300158.SZ)等药企由于对注射液销售依赖度较高,近两年业绩出现亏损。
但这一趋势从 2023 年开始出现了明显变化。2022 年医保目录解限的 6 种中药注射液在 2023 年销售额均出现明显上涨。
医药数据分析专家、药融云副总经理朱凌峰对财联社记者表示:" 药融云数据显示,在二级及以上医院中 2023 年上半年清开灵注射液同比销售额涨幅达到 274%,注射用血塞通同比上涨 170%,丹参注射液同比上涨 161%,注射用血栓通同比上涨 68%,康莱特注射液同比上涨 40%。"
" 从去年销售事实数据来看,医保解限对于中药注射液销售放量影响很大。" 朱凌峰表示," 我们测算,2023 年中药注射液院内市场的销售额可能达到 500 亿元左右,预计增速在 20%-30%。"
根据药融云测算结果,中药注射液市场已实现触底反弹,同时随着医保目录的解限,或迎来快速增长阶段,未来有望超过 2017 年市场销售峰值。
中国医药健康发展促进专家委员会主任委员、北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇对财联社记者表示:" 未来 2~3 年中药注射液市场或迎来快速发展阶段,保守预期该市场销售规模或以两位数的增幅持续上涨,未来几年或逐渐增涨至上千亿的市场规模。"
中药注射液安全性及上市后研究评价
此次解限的中药注射液有 1 个共同特点,即仍限制在二级(含二级)以上医院内使用。申勇认为,如此规定一方面原因是二级以上医院在人员及制度方面正规性较高,同时在医疗急救设备方面较为完备。
参考丹红注射液从 2022 年医保目录的无限制提升为 2023 年医保目录中的限二级以上医院,未来一段时间医保或仍限制中药注射液在一般社区诊所使用。如此限制下,中药注射液或将失去一大块市场。
朱凌峰认为,医保目录对中药注射液使用限制二级以上(含二级)医院无改该市场的未来几年的成长预期,从历史数据来看,2022 年医保目录解限的清开灵注射液 2023 年上半年销售额明显超越 2018 年同期的销售额。
清开灵注射液 2018-2023 年一二季度销售额同比变化趋势(数据来源:药融云)
在医保解限的同时,去年 12 月国家药品监督管理局宣布组建以张伯礼院士为组长的中药注射剂上市后研究评价专家工作组,推动持有人加快中药注射剂上市后研究评价。
对此申勇表示:" 中药注射液的上市后再评价对中药注射剂行业也是利好,参与的中药企业比较多,行业影响力度也很大。从安全性来说,实际上业内已有结论,就是中药注射剂的整体安全性要高于西药注射剂,但此前因为曾有中药注射剂不良反应问题报道,因此对中药注射剂开展上市后再研究评价是有必要的。"
部分药企独家品种或受益于医保解限
相关上市药企已公告表示公司关注到医保支付解限的发展机遇。
去年年底,红日药业、上海凯宝、华润三九(000999.SZ)、九芝堂(000989.SZ)等上市公司相继发布公告称,医保支付限制的松绑有利于其公司旗下中药注射液品种的市场推广,长期看有利于扩大该产品市场,对销售业绩的提升起到积极的推动作用。
申勇认为:" 新医保目录(对中药注射剂的政策松绑)对中药注射剂厂家是个利好,预计像上海凯宝的痰热清、康缘药业的热毒宁、华润三九的参附注射液、振东制药的复方苦参、丽珠集团的参芪扶正等产品销售都会有较大的增长。"
中药注射液医保支付范围调整情况及生产企业(图片来源:财联社记者整理)
康缘药业旗下独家品种热毒宁注射液的医保支付范围由 " 限二级(含二级)及以上医疗机构重症患者 " 调整为 " 限二级(含二级)及以上医疗机构 "。作为公司主要单品,热毒宁注射液 2022 年营收 7.68 亿元,约占公司总营收 18%;去年前三季度营收已达 9.8 亿元,约占公司总营收 28%,增速明显。
振东制药旗下的复方苦参注射液及益佰制药旗下的艾迪注射液也在此次医保目录中实现重症解限。有上市药企工作人员对财联社记者表示,公司旗下两个中药注射剂医保解限,预计会对公司业绩有推动作用。
虽没有独家中药注射液品种,但凭借较多的产品种类,珍宝岛也将中药注射液作为公司未来业绩的主要增长点,公司在其投资者互动平台上表示,中药现有产品的创新更新,包括注射用血塞通标准提升、舒血宁注射液完成 689 标准认证等;2022 年并购的部分优势品种,包括双黄连冻干粉针剂、刺五加注射液等都是未来的销售增长点。
除医保解限带来的中药注射液市场销售提速之外,后疫情时代的院内诊疗服务恢复正常也有益于整体注射液市场销售额的增长。
朱凌峰表示,这两年不止是中药注射液,注射液整体的市场规模都是有下降的,因为注射液市场主要是院内,而疫情使得医院内的诊疗人次变少,所以注射液市场整体是降低的,现在我们看到随着疫情的结束,整个注射液的市场规模其实都在回升。