大酷樂
  • 汽车
  • 理财
  • 军事
  • 科技
  • 游戏
  • 互联网
  • 娱乐
  • 财经
  • 科学
  • 社会
  • 亲子
  • 电影
  • 健康
  • 教育
  1. 首頁
  2. 健康

“天价神药”抗癌也可能致癌?CAR-T疗法遭质疑

2023-12-19 简体 HK SG TW

今天小编分享的健康经验:“天价神药”抗癌也可能致癌?CAR-T疗法遭质疑,欢迎阅读。

一度被医学界喻为 " 抗癌神药 " 的 CAR-T 疗法,近日却因安全性问题遭遇到 FDA 的调查。

作为全世界最权威的药品审核机构,美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 官网发布一则公告,内容是将调查关于接受靶向 BCMA 或 CD19 自体 CAR-T 细胞免疫疗法治疗后患者出现 T 细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体 CAR 阳性淋巴瘤)的风险。

包括已经批准上市的所有靶向 BCMA 和 CD19 的 CAR-T 疗法,简单理解,FDA 认为,患者有可能因为接受了 CAR-T 疗法而诱发了其它肿瘤。

作者|王慧明

排版|伍茜

封面|全景视觉

首图|123rf

FDA 这次直接点名了 6 款已经在美国获批上市的 CAR-T 疗法。

分别为诺华的 Kymriah(靶点 CD19)、吉利德的 Yescarta(靶点 CD19)、吉利德的 Tecartus(靶点 CD19)、百时美施贵宝的 Breyanzi(靶点 CD19)、百时美施贵宝 / 蓝鸟的 Abecma(靶点 BCMA)、传奇生物 / 强生的西达基奥仑赛(靶点 BCMA)。

虽然上述药物并没有在中国上市,但需要注意的是,FDA 指出的是针对 " 靶向 BCMA 或 CD19 自体 CAR-T 细胞免疫疗法 "。而在我国获批上市的 4 款分别为吉利德 / 复星凯特的阿基仑赛(靶点 CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(靶点 CD19)、驯鹿生物 / 信达生物的伊基奥仑赛(靶点 BCMA)、合源生物纳基奥仑赛(靶点 CD19)均属于其中,无一幸免。

◎ 图:锐景视觉

FDA 指出,它们收到了 19 份报告,称接受了 CAR-T 治疗后,患者患上了一种 T 细胞恶性肿瘤,因此需要重新审核 CAR-T 治疗药物是否存在严重的安全问题,以及是否存在导致患者住院甚至死亡的风险。

消息一出,立即引起了各界的关注,上述企业也不同程度的受到了影响,而对于肿瘤患者而言,担忧的则是" 屠龙少年自己最后变成了那条恶龙!"

01

CAR-T 疗法曾被认为是最接近 " 治愈 " 癌症的治疗手段

CAR-T 疗法安全风波能引发如此大的回响,与它自带" 抗癌神效 "光环不无关系。

为什么这么说?首先就不得不提肿瘤发生的原理,或者更准确的说是先认识—— T 细胞。

它是人体免疫系统重要的组成部分,相当于人体中的 " 抗癌军队 ",当肿瘤细胞在体内自我繁殖时,T 细胞表面受体(TCR)通过识别肿瘤细胞表面的组织相容性复合体(MHC)所呈现的抗原肽片段,发现此物非善类,立刻 " 派兵歼敌 " 杀死肿瘤细胞。而且它并不会 " 滥杀无辜 ",对正常细胞不会造成任何损害。

◎ 图:T 细胞攻击癌细胞显微照片说明。/123rf

看起来,只要这个 " 抗癌军队 " 正常运行,人体便不会出现肿瘤发生,然而,狡猾的肿瘤细胞在不断的 " 被打 " 后学会了以调低 MHC 表达方式,来逃过 T 细胞的识别,从而在人体内兴风作浪。

CAR-T 疗法通过人为定向组装改造,给 T 细胞装上一个 "GPS",让它知道谁是肿瘤细胞,从而进行巡检,让癌细胞无所遁形。

通过 " 唤醒 " 自身体内的 T 细胞功能,源源不断的杀死肿瘤,这种近乎 " 治愈 " 癌症的手段,让 CAR-T 为代表的肿瘤免疫治疗一经推出,就被《Nature》杂志认定为科学突破之首。

这其中,最为有名的案例莫过于美国女孩艾米丽被 CAR-T 疗法拯救的故事。

2012 年,6 岁的艾米丽命悬一线,在急性淋巴性白血病面前,传统化疗毫无作用,医生已束手无策,最后在医生的建议下,参与了一项极少数人知道的一期临床试验。

这场临床试验中,医生从艾米丽的血液中收集了她的 T 细胞,然后在实验室中重新编程,再造之后,这些细胞被称为嵌合抗原受体 T 细胞,重新设计的细胞会被放回到艾米丽体内,奇迹就此发生,治疗后的 3 个月后艾米丽的骨髓内已经没有任何癌细胞。

如今 11 年过去了,艾米丽依然健康地活着,她几乎创造了人类抗癌史上的奇迹,而她所接受的治疗正是 CAR-T 疗法。

◎ 图:123rf

而另一个引发大众热议,是围绕 CAR-T 疗法的高昂治疗费用。

CAR-T 细胞疗法是提取患者自身的 T 细胞,利用基因工程技术将嵌合抗原受体(CAR)引入 T 细胞中再回输到患者体内。整个过程除复杂的工艺外,属于个性化的定制药物,无法像常规化药及生物药一般进行批量生产,成本很高。

据 39 深呼吸了解,目前国外售价 240 万元人民币 / 针左右,国内售价为 120 万元人民币 / 针左右,在最新国家医保目录中,CAR-T 疗法并未被纳入。

02

CAR-T 疗法 " 并不完美 "   

一次性治疗,即可阻止疾病发展或逆转疾病的进展,从而可能缓解疾病的潜在病因,甚至治愈疾病。细胞疗法的功效让无数癌症患者看到了生的希望,但动辄百万元的高价,注定了这款药只能属于少部分人,难以飞入寻常百姓家。

即便没有此次新增癌症风险,目前的 CAR-T 细胞疗法也并不是一个 " 完美 " 的癌症药物。

从现阶段来看,CAR-T 疗效主要表现在血液系统肿瘤尤其是恶性淋巴瘤和多发性骨髓瘤中,受限于肿瘤屏障,实体瘤一直是 CAR-T 难以逾越的关卡。

◎ 图:锐景视觉

但是 2020 年全球癌症数据指出,约 90% 的癌症发病率都是由实体瘤引起,血液肿瘤(非实体瘤)仅占 10% 左右。

此外,作为一种创新的细胞疗法,CAR-T 被视为临床试验高风险药物,细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征等是 CAR-T 细胞疗法常见的副作用,一旦发生随时会有生命危险。

很多治疗本身就是双刃剑,无法否认的是,CAR-T 疗法的出现的确让不少没有选择的患者有了选择,甚至有了长期生存的可能,持续上涨的市场规模也让更多的企业步入 CAR-T 赛道。

◎ 图:锐景视觉

据 39 深呼吸了解,我国 CAR-T 细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。目前全球只有十个 CAR-T 细胞疗法产品获批上市,其中五个产品为我国企业生产。此外,全球有近 1000 个 CAR-T 细胞试验,其中有 445 项在中国。

面对此次风波,多家公司也表示对自家 CAR-T 疗法的安全性充满信心。行业人士表示," 目前全世界已经通过 CART 细胞疗法治疗了 35000 名患者,而 FDA 透露的所有信息实际上是 35000 名患者中有 19 例,是偶然还是必然,并不可知,此外,即使没有进行 CAR-T 细胞治疗,多发性骨髓瘤患者也可能发生 T 细胞恶性肿瘤。"

至少目前在血液肿瘤领網域,CAR-T 展示了非常强大的疗效和很好的获益风险比,这也是为什么 CAR-T 疗法受欢迎的重要原因。

 往期回顾  

熱門排行
  • 王治郅:杨瀚森主要的问题是速度 他 王治郅:杨瀚森主要的问题是速度 他 郟君昊 | 2025-05-05
  • 贸易战烧进电影院:特朗普拟重税打击 贸易战烧进电影院:特朗普拟重税打击 習又夏 | 2025-05-05
  • 贷款追高炒黄金的人后悔了!有人一天 贷款追高炒黄金的人后悔了!有人一天 寸飛蘭 | 2025-05-05
  • 手机电池突破8000mAh?硅碳技术的回 手机电池突破8000mAh?硅碳技术的回 衛青柏 | 2025-05-05
  • 贷款追高炒黄金的人后悔了!有人一天 贷款追高炒黄金的人后悔了!有人一天 繁綺文 | 2025-05-05
  • 任天堂对Genki提起Switch 2商标侵 任天堂对Genki提起Switch 2商标侵 郜萌運 | 2025-05-05
  • 哪吒汽车APP和官网恢复正常 知情人 哪吒汽车APP和官网恢复正常 知情人 袁曼雁 | 2025-05-05
  • 极越汽车 CEO 夏一平名下青岛/义乌 极越汽车 CEO 夏一平名下青岛/义乌 集玲琳 | 2025-05-05
  • 全国经济第一大省明确,推动组建农商 全国经济第一大省明确,推动组建农商 佼昌翰 | 2025-05-05
  • 桑保利:亚马尔有配合意识&有点像梅 桑保利:亚马尔有配合意识&有点像梅 甄正浩 | 2025-05-05
  • 高露现身上海虹桥机场 黑色外套点缀亮色爱心装饰俏皮亮眼 高露现身上海虹桥机场 黑色外套点缀亮色爱心装饰俏皮亮眼 惠惠君 | 2023-05-02
  • 《歧路旅人2》:向光而生 《歧路旅人2》:向光而生 衛青柏 | 2023-05-02
  • vivo X90S曝光:处理器更新为天玑9200+ 安卓最强芯 vivo X90S曝光:处理器更新为天玑9200+ 安卓最强芯 袁曼雁 | 2023-05-05
  • “懒癌”发病率上升,定期体检别忽视 “懒癌”发病率上升,定期体检别忽视 幸聽楓 | 2023-05-02
  • 宋慧乔获百想视后 韩素希发图手动加爱心表情庆祝 宋慧乔获百想视后 韩素希发图手动加爱心表情庆祝 賁芳蕤 | 2023-05-02
  • 曹操墓,里面都有啥? 曹操墓,里面都有啥? 衛青柏 | 2023-05-02
  • 十年了,他们终于要HE! 十年了,他们终于要HE! 惠惠君 | 2023-05-07
  • 中央部署经济工作,释放5大信号 中央部署经济工作,释放5大信号 郜萌運 | 2023-05-02
  • 高德上线手机弯道会车预警功能 高德上线手机弯道会车预警功能 習又夏 | 2023-05-02
  • 陈自瑶抱病为爱女做蛋糕庆生,王浩信点赞没露面 陈自瑶抱病为爱女做蛋糕庆生,王浩信点赞没露面 賁芳蕤 | 2023-05-02
  • 等比例长大的童星,李兰迪算一个 等比例长大的童星,李兰迪算一个 郟君昊 | 2023-05-02
  • 这些被抓来做实验的流浪狗,最终拯救了无数糖尿病人 这些被抓来做实验的流浪狗,最终拯救了无数糖尿病人 集玲琳 | 2023-05-02
  • 高端国产车:军车血统,目前电动车越野的“天花板”? 高端国产车:军车血统,目前电动车越野的“天花板”? 謝飛揚 | 2023-05-02
  • 《云襄传》终于抬上来啦,男O女A让人好上头! 《云襄传》终于抬上来啦,男O女A让人好上头! 集玲琳 | 2023-05-02
  • 21家A股游戏公司2022年收入651亿 今年“游戏+AI”能否逆风翻盘? 21家A股游戏公司2022年收入651亿 今年“游戏+AI”能否逆风翻盘? 衛青柏 | 2023-05-04
  • 与周立波夫妇闹纠纷成老赖,唐爽被司法拘留15日 与周立波夫妇闹纠纷成老赖,唐爽被司法拘留15日 寸飛蘭 | 2023-05-05
  • 信用风险释放趋缓,结构性风险需重点关注 ——2023年一季度债市信用风险回顾与下阶段展望 信用风险释放趋缓,结构性风险需重点关注 ——2023年一季度债市信用风险回顾与下阶段展望 袁曼雁 | 2023-05-02
  • 普京签署总统令,批准对俄刑法典相关法条的修正案 普京签署总统令,批准对俄刑法典相关法条的修正案 集玲琳 | 2023-05-02
  • 中银证券给予南京银行增持评级 中银证券给予南京银行增持评级 袁曼雁 | 2023-05-03
  • 解除资格!停止一切合作 解除资格!停止一切合作 佼昌翰 | 2023-05-02
  • 3699起 联想小新mini主机上架 13代酷睿标压处理器 3699起 联想小新mini主机上架 13代酷睿标压处理器 習又夏 | 2023-05-05
  • 前董事长被免,天山生物全面进入“中植系”时代?股价曾在一月内暴涨超400% 前董事长被免,天山生物全面进入“中植系”时代?股价曾在一月内暴涨超400% 惠惠君 | 2023-05-02
  • 疯成这样,怎么还能被全网吹捧? 疯成这样,怎么还能被全网吹捧? 郜萌運 | 2023-05-02
  • 狂吼11次“让一下”!交警咆哮开道嘶吼到吐 狂吼11次“让一下”!交警咆哮开道嘶吼到吐 寸飛蘭 | 2023-05-03
  • 摩根大通收购美国第一共和银行 摩根大通收购美国第一共和银行 謝飛揚 | 2023-05-02
  • 台剧赢麻了,又来一部8.9 台剧赢麻了,又来一部8.9 衛青柏 | 2023-05-02
  • 事关农村土地承包和农民权益,《农村土地承包合同管理办法》5月1日起施行 事关农村土地承包和农民权益,《农村土地承包合同管理办法》5月1日起施行 郟君昊 | 2023-05-02
  • 下降45分,上涨35分!34所自划线院校复试分数线涨幅汇总 下降45分,上涨35分!34所自划线院校复试分数线涨幅汇总 袁曼雁 | 2023-05-07
  • "三高"已盯上青少年,做好这件事是关键 "三高"已盯上青少年,做好这件事是关键 習又夏 | 2023-05-05
  • 五一档没一个能打的 五一档没一个能打的 集玲琳 | 2023-05-05
  • 恐怖韩剧下神坛,这次胆小可入 恐怖韩剧下神坛,这次胆小可入 袁曼雁 | 2023-05-05
  • 这剧是不是用ChatGPT写的呀? 这剧是不是用ChatGPT写的呀? 惠惠君 | 2023-05-02
  • 200户连夜疏散,原因让人愤怒!“损失超一亿”,官方通报 200户连夜疏散,原因让人愤怒!“损失超一亿”,官方通报 袁曼雁 | 2023-05-03
  • 性骚扰惯犯,滚出娱乐圈 性骚扰惯犯,滚出娱乐圈 謝飛揚 | 2023-05-05
  • 48岁何炅自曝已老花眼,黄磊睡前认老,《向往的生活》证实将停办 48岁何炅自曝已老花眼,黄磊睡前认老,《向往的生活》证实将停办 佼昌翰 | 2023-05-02
  • 一个《长月烬明》倒了,《狐妖》《长相思》《与凤行》…在路上了 一个《长月烬明》倒了,《狐妖》《长相思》《与凤行》…在路上了 惠惠君 | 2023-05-02
  • 张天爱假期晒“酷”存照 卷发披肩穿黑色吊带裙大秀好身材 张天爱假期晒“酷”存照 卷发披肩穿黑色吊带裙大秀好身材 嬴覓晴 | 2023-05-02
  • 当年轻人开始不随份子钱 当年轻人开始不随份子钱 袁曼雁 | 2023-05-02
  • 毕滢用8年时间成功逼宫?曾被传已婚生子的她,不容小觑 毕滢用8年时间成功逼宫?曾被传已婚生子的她,不容小觑 幸聽楓 | 2023-05-03
  • 宋慧乔获视后首次晒照,拿奖杯笑容温柔 宋慧乔获视后首次晒照,拿奖杯笑容温柔 郜萌運 | 2023-05-02

©2022 大酷樂 版權所有

隱私政策 | 服務條款 | 聯繫我們