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蓝鲸财经记者 王健文
3 月 22 日晚间,康乐卫士交出了 2023 年业绩答卷。
康乐卫士的核心在研产品为 HPV 疫苗。近年来,HPV 疫苗市场规模持续扩张,但随着越来越多的厂商入局,这一赛道也渐趋内卷。在此背景下,公司也在加大研发力度,并布局呼吸道合胞病毒、带状疱疹、诺如病毒等多类型疫苗产品。
不过,目前康乐卫士尚无产品上市且未实现盈利,公司的资金情况也捉襟见肘。为了取得足够的资金,北交所上市不到一年后,公司再度谋求赴港上市。
HPV 疫苗市场内卷加剧,加码研发押注多元化
3 月 22 日晚间,康乐卫士发布了 2023 年年报。年报显示,2023 年,公司实现净利润 177.97 万元,同比下滑 6.36%;归母净亏损达 3.01 亿元,同比扩大 6.67%。
康乐卫士是一家主营新型疫苗研究、开发和产业化的生物制药公司,目前共拥有 10 个重组人用疫苗在研项目,包括 HPV 疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、诺如病毒疫苗等。
虽然在研管线众多,但目前康乐卫士还未有产品成功上市。而公司的在研管线中,进度最为靠前的是三款 HPV 疫苗,这也是公司的核心研发项目,包括一款三价 HPV 疫苗、一款九价 HPV 疫苗(女性适应症)和一款九价 HPV 疫苗(男性适应症)。
目前,康乐卫士上述三款产品均已完成进入三期临床试验阶段,其中三价 HPV 疫苗的研发进度最为靠前,已完成 30 个月访视,正在开展 36 个月访视。据公司预计,该产品将于 2024 年年底前提交生物制品许可申请(BLA)。此外两款产品预计将于 2025 年提交 BLA。
HPV 是 " 人乳头状瘤病毒 " 的简称,该病毒主要通过性接触等途径传染,而持续感染 HPV 中的高危型 HPV,是诱发宫颈癌的主要原因。
在国内市场中,HPV 疫苗的渗透率还相对较低。弗若斯特沙利文数据显示,截至 2022 年末,中国 9 至 45 岁女性 HPV 疫苗接种率仅约 9.36%,远低于美国、加拿大等发达国家水平。也因此,国内 HPV 疫苗的市场潜力巨大。2022 年,中国 HPV 疫苗市场规模约为 346.4 亿元,至 2031 年,其市场规模或将达到 730 亿元。
但若康乐卫士想要从中分一杯羹,仍面临不少困难。以公司最接近商业化的三价 HPV 疫苗为例,目前,国内市场上共有 4 款低价 HPV 疫苗在售,包括万泰生物、沃森生物等公司的 3 款二价疫苗以及 1 款默沙东的四价疫苗。
与九价 HPV 疫苗相比,上述低价 HPV 疫苗的适应症范围相对较窄。且在 2022 年末默沙东九价疫苗扩龄至 9-45 岁后,低价疫苗的 " 生存空间 " 进一步被挤压。据万泰生物发布的业绩预告,2023 年其二价 HPV 疫苗销售额腰斩,下滑了约 42 亿元。
在九价 HPV 疫苗方面,目前国内尚无国产九价疫苗获批上市,康乐卫士、万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物 5 家公司的九价疫苗正处于三期临床阶段。虽然康乐卫士的进度相对较快,但从时间上看并未与其他几家竞品厂商拉开太大差距。也就是说,预计国产九价 HPV 疫苗上市后,该产品将迅速迎来激烈的竞争。
因此,康乐卫士也在加码研发,并布局了其他多个领網域的疫苗产品。2023 年,康乐卫士的研发支出为 4.39 亿元,同比增长了 85.32%,占营业收入的比重也由 12452.78% 增长至 24646.00%。
从研发方向上看,除了在国内开展三期临床外,康乐卫士还在印度尼西亚开展了九价 HPV 疫苗(女性适应症)的三期临床试验,未来将同步拓展东南亚市场。
除上述 HPV 疫苗外,康乐卫士还布局了十五价 HPV 疫苗、二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等产品。但目前来看,上述产品均处于临床前阶段,距离研发成功乃至上市还有不少的路要走。
募集资金见底后,再拟赴港上市 " 回血 "
无产品上市加之长期高额的研发支出,让康乐卫士陷入了 " 缺钱 " 危机。
2023 年年报显示,截至 2023 年末,康乐卫士的货币资金余额约为 1.40 亿元,较 2022 年末下降 78.94%;货币资金占总资产的比重由 48.10% 下降至 9.64%,降幅达 38.46 个百分点。
与之相比,康乐卫士的短期负债有所增长,截至 2023 年末,公司的短期借款、应付账款、一年内到期的非流动负债、其他应付款之和为 3.95 亿元,较 2022 年增长了 54.24%。整体上看,公司的货币资金余额无法覆盖短期负债。
为了满足资金需求,康乐卫士只能通过股权融资、银行借款等方式筹措资金。早在 2015 年,康乐卫士就挂牌新三板。2019 年至 2021 年,康乐卫士先后 4 次发行股票,共计募资 17.07 亿元,
2023 年 3 月,康乐卫士登陆北交所。此次上市,公司共计募集资金 2.81 亿元,用于 HPV 疫苗研发和昆明生产基地代建回购项目。不过,根据公司公告,截至 2023 年年末,募集资金已累计支出 2.61 亿元,占总募集资金的比重达 92.90%。
在登陆北交所不到一年后,康乐卫士再度谋求在港上市。今年 1 月 29 日,康乐卫士递表港交所。招股书显示,康乐卫士拟将此次募集资金用于核心产品的研发及商业化、候选疫苗研发、研发基地建设、投资及偿还现有贷款等用途。
作为北交所、港交所签署合作谅解备忘录后首家预备两地上市的公司,康乐卫士若能够成功在港上市,或将成为首家 " 北 +H" 上市公司。
在筹划两地上市的同时,康乐卫士也同时申请了银行融资用于补充资金需求。招股书显示,2023 年 12 月及 2024 年 1 月,公司取得了额外银行融资,未动用银行融资余额达到了约 3.28 亿元。此外,公司还在与其他多家银行进行新增贷款的磋商。
但对于康乐卫士而言,在没有产品上市的背景下,靠借款做研发并非长久之道。尽快推动首款产品上市并取得现金流,对公司未来的发展至关重要。
在发布年报后的第一个交易日 3 月 25 日,康乐卫士股价高开低走,截至收盘,公司股价收于 17.61 元 / 股,下跌 1.62%,总市值约为 49 亿元。