今天小編分享的财經經驗：該重新打量mRNA資產了，歡迎閲讀。
文 | 氨基觀察
mRNA 腫瘤疫苗升温。
3 月 5 日，Moderna 在投資者會議上表示，預計首個 mRNA 腫瘤疫苗 V940 在 2027 年上市。mRNA 腫瘤疫苗的商業化進程，按下倒計時，Moderna 股價應聲大漲 15.94%。
國内藥企也不甘落後。3 月 6 日，雲頂新耀宣布，其首款自主研發的新型 mRNA 個性化腫瘤治療性疫苗 EVM16 完成首例患者給藥，1b 期臨床數據預計将在年底揭曉。消息公布後，雲頂新耀股價單日漲幅高達 20.12%，創近 4 年新高。
Moderna 的拐點在市場預期之中，雲頂新耀卻像是一匹黑馬橫空出世。過去，雲頂新耀在 mRNA 領網域較為低調，鮮少成為行業焦點。
然而，在創新藥領網域，所謂的 " 意外 " 往往有着内在的合理性。實際上，雲頂新耀早在 2021 年就已經布局 mRNA 技術，并且平台能力已經過驗證。
2022 年，其 mRNA 新冠疫苗 PTX-COVID19-B 初次免疫 II 期試驗獲積極頂線結果，顯示 PTX-COVID19-B 在第二劑肌内注射接種兩周後觀察到的中和抗體幾何平均滴度比值方面，與 BioNTech 的 Comirnaty 達到統計學非劣效。此外，PTX-COVID19-B 總體耐受性良好，安全性和耐受性與 Comirnaty 相似。上述結果，意味着 PTX-COVID19-B 的有效性、安全性都可媲美 BioNTech 的 Comirnaty。
考慮到上述研究在全球範圍展開，涵蓋加拿大、南非等多地的眾多研究中心，且研究入組規模可觀，共招募了 565 名受試者，積累的臨床數據詳實可靠，結果具有較高參考價值。
也正是因為平台能力得到驗證，為雲頂新耀在腫瘤疫苗研發打下基礎；而公司前瞻性地投入 AI 研發，對算法、遞送系統等核心技術進行迭代，為其在腫瘤領網域逆襲埋下伏筆。某種程度上來説，雲頂新耀是真正意義上的港股 "AI+ 創新藥 " 第一股。
歷經四年持續投入，雲頂新耀已打造出成熟的 mRNA 技術平台：在抗病毒領網域，其新冠疫苗完成臨床驗證；在腫瘤治療領網域，相關疫苗通過臨床前驗證并進入臨床試驗階段，實現了從技術追趕到同步并跑的突破性跨越。目前，公司自主研發的 " 妙算 " 系統 ( EVER-NEO-1 ) 新抗原預測算法，在某些方面的性能已經超過斯隆凱特琳癌症中心（MSKCC）開發的腫瘤新抗原算法識别系統。
更重要的是，雲頂新耀 mRNA 布局的臨床前研究足夠扎實，預示着後續更大的可能性。所以，一向低調的雲頂新耀，在市場看來甚至不是國内最早布局 mRNA 的企業，但一公開亮相就給予市場極高的預期。
這又是一個 AI 賦能的最佳案例，也是一個類似 DeepSeek 的故事，憑借高效運作與低調務實的耕耘，默默磨砺技術鋒芒，最終以卓越成果震撼市場。
雲頂新耀的崛起，也在告訴市場，AI+mRNA 并非神話，但卻是關鍵勝負手。未來，在 mRNA 領網域有 AI 硬實力的選手才能立足，而無法跟上節奏的藥企，面臨的技術代差将會越來越大。
/01/ mRNA 資產重估進行時
雲頂新耀憑借其最新布局成為港股焦點，契合了當下 mRNA 領網域發展的大趨勢： 拐點已至。
mRNA 潛在價值不言而喻。2023 年諾貝爾生理學或醫學獎授予 mRNA 疫苗技術奠基人 Katalin Karik ó 與 Drew Weissman，目前 mRNA 技術應用已從傳染病防治領網域延伸至腫瘤治療領網域。
更重要的是，Moderna、BioNTech 等先驅，接下來将會在腫瘤領網域，帶來一系列催化劑。
Moderna 的 mRNA 腫瘤疫苗 V940 有望率先颠覆黑色素瘤的治療理念。在 2024 年 ASCO 年會上更新的 V940 聯合 K 藥治療已切除黑色素瘤的 3 年數據相當驚豔：
V940 将高危 III/IV 期黑色素瘤患者的復發或死亡風險降低了 49%，遠處轉移或死亡風險降低了 62%，無遠處轉移生存期也得到了具有臨床意義的持續改善。
也就是説，V940 有望在 K 藥的基礎上，進一步大幅延長黑色素瘤患者的生存周期。也正因此，Moderna 對 V940 信心十足，認為其有望成為首款上市的 mRNA 腫瘤疫苗。
不僅是在對免疫療法友好的黑色素瘤領網域，在被稱作 " 癌王 " 的胰腺癌适應症中，mRNA 腫瘤疫苗也有望成為 "game changer"。今年 2 月，BioNTech 和羅氏更新的個體化新抗原疫苗 BNT122 的 1 期臨床試驗最新結果顯示：
在中位随訪時間為 3.2 年時，8 位對 BNT122 產生應答的胰腺癌患者中，6 位在随訪期間尚未觀察到癌症復發，中位無復發生存期（RFS）尚未達到。而對癌症疫苗未產生應答的患者，其 RFS 為 13.4 個月。與未產生應答的患者相比，對癌症疫苗產生應答的患者癌症復發風險降低了 86%。
胰腺癌确診患者的 5 年生存率只有 13%，即使患者的腫瘤能夠被手術切除，大約 80% 的患者會在 5 年内復發。BNT122 的上述數據已經足夠令人矚目，但這還不是終點。加強針給藥後，患者體内新抗原特異性 CD8+T 細胞克隆的平均壽命為 7.7 年，約 20% 的克隆具有數十年預期壽命，這意味着疫苗刺激產生 T 細胞免疫記憶帶來了更持久的獲益。
基于早期的驚豔，Moderna、BioNTech 等頭部企業在 2025 年 -2026 年都有諸多裏程碑節點。這兩家企業的進展，也被視為 mRNA 資產價值重估的時刻。
所以，當雲頂新耀公布 EVM16 臨床進展之後，市場開始重新審視其價值，最終讓其股價大漲。
/02/ 不會缺席的中國藥企
中國藥企注定不會缺席這場 mRNA 盛宴。雲頂新耀，則成了市場眼中的一匹黑馬。
雲頂新耀在 mRNA 領網域的綜合布局和現有成果，在全球範圍内也足夠前瞻。
具體來看，雲頂新耀已經形成 " 個性化疫苗、現貨疫苗、自體生成 CAR-T" 三大布局，與 mRNA 技術在腫瘤領網域的發展趨勢相對應：個性化疫苗是當下，現貨疫苗、自體生成 CAR-T 是未來。
不過，現貨疫苗、自體生成 CAR-T 的研發難度，也會遠高于個性化疫苗，目前全球在自體生成 CAR-T 拿出成績的企業幾乎沒有。
雲頂新耀則是在三個領網域，不僅完成了布局，更重要的是技術平台潛力經過臨床驗證。
進度最為領先的個性化腫瘤疫苗 EVM16 在臨床前表現優異。不僅在正常小鼠中激發強烈的免疫原性，且在同源腫瘤模型中顯示出更好的有效性。
在恒河猴體内，EVM16 展現了 3 個顯著的特點：起效快、強力，并且持久。如果在第 161 天打加強針，疫苗還能激發恒河猴體内產生強力且持久的 T 細胞應答。該實驗結果與 Moderna、BioNTech 的腫瘤疫苗所呈現的效果高度一致——二者的腫瘤疫苗在相關研究中均顯示出能夠顯著延緩腫瘤復發的作用。這也側面證明了， EVM16 在後續人體臨床的潛力不容忽視。
正如雲頂新耀 CEO 羅永慶所言，這項突破不僅帶來了生存期的延長，更開啓了通過免疫記憶實現功能性治愈的新紀元，核心是見證癌症治療從 " 延緩死亡 " 到 " 重獲新生 " 的質變。
目前，EVM16 聯合 α PD-1 抗體在 T 細胞活化中表現出協同效應，在實際落地方面可能會超預期。所以，EVM16 IIT 研究首例患者入組的消息，引起市場極大關注度。
該信号也表明，雲頂新耀具有自主知識產權的腫瘤新抗原 AI 算法系統和 mRNA 技術平台已成功進入人體試驗階段，價值兑現進入加速期。雲頂新耀 CEO 羅永慶認為，AI 技術在腫瘤診療領網域的應用價值已形成全球共識，而如何以 AI 賦能 mRNA 技術平台加速新藥研發，更是全球範圍的重大趨勢。因此，技術平台得到驗證的雲頂新耀，将在 mRNA 歷史進程中積極嘗試和不斷突破。
确實如此，雲頂新耀的現貨型腫瘤疫苗 EVM14 動态也成為焦點：已于今年 2 月遞交美國 FDA IND 申請，并會在近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交 IND。
現貨型腫瘤疫苗靶向多種腫瘤相關抗原，适用範圍更廣，可以針對多個癌種且适用于不同階段的癌症患者，而由于批量生產成本也會低很多，甚至可能低于單抗藥物，因為競争力十足。
不過，識别腫瘤特異性突變并預測個别 HLA 等位基因對應的新表位困難重重，全球現貨型 mRNA 腫瘤疫苗研發仍處于早期階段。包括 Moderna、BioNTech 等海外強者都還處于 I/II 研究階段，進展緩慢；國内只有艾博生物等少數企業有研究，但也只是在國内，且均處于極為早期階段。
如果順利獲批，EVM14 或成為首款獲 FDA 批準的國產現貨型 mRNA 腫瘤疫苗。
EVM14 看點在于，同樣展現了有效降低腫瘤復發的能力。大部分 MC38-TAA5 荷瘤小鼠經 EVM14 疫苗治療後腫瘤完全消退，再次接種 MC38-TAA5 腫瘤細胞或者野生型 MC38 腫瘤細胞，也不再出現腫瘤生長。
這一現象，意味着經過 EVM14 治療後，患者體内 T 細胞能夠形成免疫記憶，再次遭遇腫瘤細胞時，能快速和強烈的免疫應答，減少復發和轉移的概率。簡單理解，雖然EVM14 是一款治療型疫苗，但其也具備大眾認知中預防性疫苗的功能，有望讓患者實現 " 長期無癌生存 " 的獲益，在腫瘤治療領網域極具開拓性意義與潛在價值，值得進一步跟蹤關注。
當前，不管是我們熟知的免疫療法還是靶向療法，均不能讓免疫系統形成 " 記憶 "。因此 EVM14 的特殊性，有望使其成為現有療法的強力補充，一方面起到聯合增效的功能，另一方面則能延緩患者復發，契合當前腫瘤藥物研發的趨勢。目前，EVM14 臨床前數據優異，和 PD-1/CTLA-4 聯用，在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著提高了抗腫瘤活性，支持在臨床上對聯合用藥的探索。
腫瘤疫苗管線在臨床前持續獲得優異結果，也進一步有力地證明了雲頂新耀 mRNA 技術平台的性能潛力。
至于體内 CAR-T（In Vivo CAR-T）技術，雲頂新耀更是超出市場預期。直接在體内生成 CAR-T 細胞，能夠簡化治療過程，具備降低成本、降低毒副作用等綜合優勢，不過全球進展最快的也只是 I 期研究，國内企業布局少且并未有企業獲批臨床。
雲頂新耀的思路是用 mRNA 技術在體内生成 CAR-T 細胞，目前從偶聯方式到靶向分子等關鍵的要素都已經确認，下一步就等待今年首個臨床前候選分子的誕生。在 In Vivo CAR-T 領網域，雲頂新耀有望進入全球第一方陣。
從公司口徑來看，雲頂新耀将推動自主研發管線的對外授權合作。考慮到 mRNA 的熱度，以及海外藥企對中國資產的追捧，其中有可能誕生重磅的 BD，成為全球 mRNA 臨床資產的重要估值新錨點。
可以説，不只是 Moderna 和 BioNTech，中國企業也在參與推動 mRNA 資產重估的進程。
/03/ AI 超車、算法是勝負手
這場看似巧合的共振，實則揭示了 AI+mRNA 技術革命下的深層競争邏輯。
在 mRNA 領網域，AI 非常關鍵。以 mRNA 序列設計為例，由于遺傳密碼的冗餘性，每種氨基酸可以由天量密碼子編碼。
例如，新冠病毒的 S 蛋白由 1273 個氨基酸組成，理論上有約 10^632 個不同的 mRNA 序列編碼。癌症細胞也是如此，發生基因突變的數量可能成千上萬。
但只有少數突變對疫苗研發有意義，且疫苗設計還要平衡翻譯效率、減少不良反應、RNA 合成效率和穩定性等多重目标，進一步增加了設計的復雜性。
尤其是，疫苗的設計往往還要預測未來的突變方向，僅依靠人工顯然是不切實際的。而 AI 算法，不僅能夠快速找到最佳的 mRNA 序列，且能更高效率、精準預測符合趨勢的突變方向，真正改變研發邏輯。
實際上，不只是序列設計，AI 能夠全流程提升 mRNA 藥物研發的效率和質量，正因如此 AI 非常關鍵，算法則是勝負手。
雲頂新耀在 mRNA 領網域的崛起，正是得益于其在 AI 領網域的前瞻性布局以及開拓能力。
典型如雲頂新耀的 mRNA 個性化腫瘤治療性疫苗 EVM16，核心是由公司自主研發的 " 妙算 " 系統新抗原預測算法設計，AI 技術發揮了核心作用。
簡單來説，就是采集患者的腫瘤樣本和健康人血液樣本，對其進行各種序列分析對比，從而找出該患者癌症特有的突變。然後，使用深度學習的預測算法将突變列表轉化為癌細胞表面的新抗原，進而設計出該患者獨有的 mRNA。
EVM16 能夠超預期，是因為 " 妙算 " 系統新抗原預測算法具備全球競争力。其不僅能識别出絕大多數已被報道的腫瘤新抗原，還識别出了多個之前未報道的腫瘤新抗原，并且在多個獨立驗證研究中，展現出與行業領先算法相當或更優的新抗原預測能力。
如下圖所示，EVER-NEO-1 在各個排位阈值下的捕獲能力均高于斯隆凱特琳癌症中心 （MSKCC）開發的腫瘤新抗原算法識别系統，顯示出其在識别具有免疫原性突變方面的優越性，預示了 EVER-NEO-1 在開發個性化腫瘤疫苗或其他免疫治療策略時具有更大的潛力。
該結果含金量極高。MSKCC 是美國排名第二的癌症醫院，在新療法和新技術的研發方面深度參與其中，其腫瘤新抗原算法識别系統的開發資源也非常豐富，合作夥伴包括美國國立衞生研究院（NIH）等頂尖機構。
不只是 " 妙算 " 系統新抗原預測算法，雲頂新耀的 AI 賦能，貫穿 mRNA 技術全流程。
在序列設計方面，雲頂新耀通過 AI 建模實現專有 mRNA 序列設計算法，實現 eGFP mRNA 大幅優化、靶向蛋白表達約 5 倍的提升，具有更高的表達效率和穩定性，有助于提高疫苗性能和效力。
在遞送系統方面，雲頂新耀結合 AI 技術和實驗方法，不僅能夠更高效的開發專有 LNP 遞送系統，且能提升專有 LNP 遞送系統的遞送效率以及遞送範圍。傳統的 LNP 遞送系統主要只能被動聚集在肝髒，但雲頂新耀的專有 LNP 可以做到主動靶向，實現細胞層面的遞送，比如可以聚焦在脾髒。
脾髒作為人體最大的這個免疫器官，是 T 細胞和 B 細胞定居的場所，也是發生免疫反應最重要的場所，意味着雲頂新耀的專有 LNP，不僅能夠更有效的激發免疫反應，還有可能開辟覆蓋更廣泛癌種、适應症的前景。
在 AI 領網域的深厚積澱，使得雲頂新耀能夠全面布局 mRNA 的未來，并且快速跻身頭部梯隊，成為名副其實的港股 "AI+ 創新藥 " 第一股。
這也反映出mRNA 競逐的真理："AI+ 生物技術 " 雙螺旋能力是終極武器。
/04/ "AI+mRNA" 迎接 DeepSeek 時刻
未來，在 AI+mRNA 領網域，我們也可能見證 "DeepSeek 時刻 "。
全球 mRNA 領網域正上演 AI 軍備競賽。
Moderna 不僅迅速推出了自己的生成式人工智能產品 mChat，還開展了大量工作，推動人工智能在開發 mRNA 藥物方面的應用，比如創建新候選蛋白質的人工智能生成模型、圍繞小分子的人工智能生成模型，以及在藥物臨床研究、藥物警戒、生產制造甚至商業領網域的應用。
在 AI 領網域的投資，是為了打造最好的 Moderna。Moderna 曾這樣説。
甚至，國家層面也積極參與這場競賽。2025 年 1 月，作為特朗普 2.0 時代的核心政績目标，其宣布美國啓動 " 星際之門計劃 "，計劃注資 5000 億美元，利用 AI 和 mRNA 技術加速癌症治療的研究進程。
該計劃由軟銀、OpenAI、甲骨文等頂尖科技巨頭聯合推動，陣容極其豪華，且參與其中的巨頭更是信心滿滿。甲骨文創始人 Larry Ellison 宣稱，只需 48 小時，用 AI 檢測出你體内的癌症，用 48 小時造出專屬疫苗。他説，這是 " 人工智能的承諾 "。
OpenAI CEO 山姆 · 奧特曼也表示，" 随着技術的進步，我們将見證前所未有的疾病治愈速度，同時 AI 也将影響高質量醫療的成本。"
不難理解，mRNA 技術在生命科學領網域具有重大意義，其經濟價值同樣不可低估。根據 Precedence Research 最新發布的報告，預計到 2034 年，全球 mRNA 治療市場規模将達到 426.4 億美元。該技術所能釋放的健康群體的經濟潛力，預計将實現數倍增長。
正因如此，不僅是美國，英國、韓國等在内的多個發達國家都對 mRNA 技術寄予厚望，并投入巨額資金以推動其發展。
比如英國，去年啓動了超大規模癌症疫苗臨床試驗計劃。這是由英國國家醫療服務體系（NHS）牽頭，搭建了專門的 NHS 癌症疫苗啓動平台（CVLP），目的正是為了加速 mRNA 癌症疫苗臨床試驗的開展。
根據計劃，到 2030 年約 1 萬名癌症患者将通過 CVLP 平台，接受 mRNA 癌症疫苗治療。而據英國 BBC 等媒體公開報道，英國已有包括頭頸癌、腸癌、黑色素瘤等多種類型的癌症患者，參加了試驗。
這，進一步凸顯了我國創新藥企在參與 "AI+mRNA" 軍備競賽的重要性和緊迫性。
對于參與 AI+mRNA 領網域競争的國内企業，我們有理由抱有更大的信心。雲頂新耀的出現，讓我們看到，國内企業有能力在國際舞台上與第一梯隊企業競争。并且，這種競争力可能會遵循 " 類摩爾定律 "，持續鞏固。
邏輯在于，AI 競争的本質是算法。數據越多，技術越成熟，迭代越快，反饋到臨床研究層面，即分子的產出效率更高，質量越高，形成一個正循環。
目前，雲頂新耀的數據量應該支持其進入提速的階段了。
從 2021 年至今，其專有的 mRNA 序列設計算法已經歷經三次迭代。每一次迭代都是性能的大幅提升，也為後續迭代速度的加快打下了更扎實的基礎，形成 " 數據 - 算法 - 臨床驗證 " 的飛輪效應。
正如雲頂新耀 CEO 羅永慶所言，公司已經為自研 mRNA 治療性腫瘤疫苗奠定了基礎和先行優勢。
甚至，我們未來或許能夠看到，雲頂新耀的 AI 能力，從 mRNA 領網域溢出，擴散至更多的領網域。目前的趨勢來看，"AI+ 醫療 " 擁有無限可能，而 AI 研發創新藥的底層邏輯是相同的。
經過過去幾年的戰略轉型，持續的技術投入，雲頂新耀這次的 mRNA 管線裏程碑式進展，向外界宣告了，公司已然完成了戰略更新，從最初以引進為主轉變為 " 引進 + 自研 " 的雙輪驅動。獨立自主的技術平台加上 AI 更好、更快、成功率更高的特性，公司将在自研這條路上會越走越寬。
換句話説，雲頂新耀不僅完成了技術突破，且能建立未來的無限可能。在這場全球 "AI+mRNA" 的競賽中，中國企業的表現已經證明，技術代差的形成速度可能比許多人預想的要快。
它們實現颠覆性成果的速度，也可能會顯著超出市場預期。
更深層次而言，這不僅關乎某個技術平台的優勢建立，更預示着研發範式轉換浪潮中，一個攻克腫瘤治療難題，尤其是降低腫瘤復發、轉移的一個新思路，從而創造出更多的 "DeepSeek 時刻 "。
