歌禮：ASC47聯合司美格魯肽的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準

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36 氪獲悉，歌禮制藥宣布 ASC47 澳大利亞 Ib 期低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）偏高的健康受試者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的單次皮下注射研究（NCT06427590）取得令人振奮的藥代動力學和減重數據。基于低劑量 ASC47 與司美格魯肽聯合用藥的臨床前數據、澳大利亞 Ib 期 ASC47 單藥研究的安全性、耐受性以及初步療效，ASC47 與司美格魯肽聯合治療肥胖症的美國新藥臨床試驗（IND）申請近期獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。