歌礼：ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准

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36 氪获悉，歌礼制药宣布 ASC47 澳大利亚 Ib 期低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的单次皮下注射研究（NCT06427590）取得令人振奋的药代动力学和减重数据。基于低剂量 ASC47 与司美格鲁肽联合用药的临床前数据、澳大利亚 Ib 期 ASC47 单药研究的安全性、耐受性以及初步疗效，ASC47 与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的美国新药临床试验（IND）申请近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。