今天小編分享的互聯網經驗：“不浪費每個捐贈肝”，瞄準移植器官修復需求，「清瀚醫療」自研常温灌注NMP系統，歡迎閲讀。
説起器官移植，供需比懸殊一直是世界性難題。世衞組織的一項數據曾顯示，每年全球器官移植總數不及需求量的 10%。在中國，雖然自 2010 年就開始試點器官捐獻，但直至 2024 年底約 14 年間，國内累計完成的公民逝世後器官捐獻僅有 5.5 萬例，捐獻器官約 17 萬個。
與此同時，在供需比本就不足的情況下，" 器官移植手術過程中的棄用率較高 " 問題，也開始引起行業關注。
近期，由清華工業開發研究院、全球健康產業創新中心（GHIC）聯合主辦的全球健康產業創新大會上，清瀚醫療 CEO 張向軍對 36 氪提到，造成這種現象的原因之一，是由于保護和修復技術有限，導致不少器官 " 在摘取、轉運、保存或手術環節就廢掉了，無法再用 "。
具體而言，國内醫療機構在獲取移植器官後，主要采取靜态冷保存技術（SCS）進行存儲，也就是摘取到器官之後，馬上将其放置在合适的灌注液中灌洗，迅速、均勻降温到 0-4 ℃之間，再轉運到手術現場。優勢是簡單易用，缺點則在于會造成器官損傷。
因此，近年來，一種名為常温機械灌注技術（NMP）的方法開始在行業内流行起來。簡單理解，NMP 設備以血液為載體，可以把養分、生物素等加入循環系統，并外置氧合器模拟正常人體環境，從而更好在體外監測器官質量、評估移植效率。牛津大學此前針對超過 200 名肝移植患者進行的一項統計稱，相較于 SCS，NMP 方法可以整體降低約 50% 的器官棄用情況，同時，肝損傷更少、平均保存周期提高約 54%。
只是，受限于高難度開發壁壘，當前，國際上僅有 3 家海外企業的相關產品取得了美國 FDA 或歐盟 CE 認證，尚無國產設備注冊獲批。
為解決這個問題，清瀚醫療在清華大學精準醫學研究院的扶持下成立，專注開發全系列體外循環高端醫療裝備；2020 年時，公司曾與協和醫院等部門一起，承擔工信部 ECMO 國產化突破瓶頸項目。
張向軍介紹，機械灌注技術的歷史雖可以追溯至 1930 年代，但開始成設備、進入商業化，還要從 2018 年左右開始算起。從技術開發壁壘角度，灌注液的配置、氧合器技術，以及灌注策略等多個因素都直接影響着灌注效果；此外，在灌注過程中，器官微循環也會影響到器官血管灌注、氧供、代謝、器官修復鍵。" 核心是要讓肝髒認為，它還‘活’在人體内，所以一定要營造出合适的温度、血液環境。"
針對此，清瀚醫療主要從三個方面對 NMP 設備開的發進行了技術創新：首先，在灌注模塊，公司基于微循環模型理念，采取搏動式灌注設計來實現微血管的灌注效果，确保能夠将血液迅速送達至微血管；
在氧合模塊上，由于不同髒器的氧合指标各有不同，公司自研了全系列、各髒器專用的氧合器；
此外，為實現智能化氧合，便于觀察、評估灌注效果，清瀚醫療的 NMP 系統除了做到可以顯示血液動力學指标外，還對血氣指标等進行實時監測。同時，系統内嵌了針對温控系統和氧供系統的智能算法，使離體肝髒器官實現 " 最優仿生環境下的生存和修復 "。
據了解，清瀚醫療的肝髒常温機械灌注系統已于 2024 年 11 月正式發布，并已陸續獲得科研訂單。此外，公司還在探索 NMP 系統在腎髒、心髒、肺髒等領網域的應用。
值得一提的是，基于微循環的技術理念，以及創始團隊在微流動界面 / 流場設計、生物塗層技術和中空纖維膜制備三大核心技術板塊的研究積累，除器官醫學之外，清瀚醫療還在生命支持領網域，如體外膜肺系統、人造子宮系統；以及溶解氣體控制領網域，如醫用氧合膜、醫用換熱膜等方向布局相應產品線。
張向軍提到，之所以這樣規劃產品開發思路，是因為團隊認為，人體内各髒器都是依靠和血液的相互作用，通過微循環來交換物質，比如心髒靠生物電 + 機械的方式驅動血液循環、肺靠跨肺泡膜來傳質、腎靠腎小球毛細血管薄壁過濾血漿成分等。
" 就好比我們不能在高速公路上吃飯、聊天，和外界互動，但可以在鄉村公路上停下來享受生活。生命也如此，大血管就像高速公路，它只是在運輸血液。血液只有流到微循環（鄉村公路）上，才可能到達不同髒器、交換不同物質。因此，清瀚醫療希望以微循環研究為起點，逐漸進入到對肺循環、體循環，乃至循環動力技術和裝備的全系列研發創新。" 張向軍表示。
