科濟藥業-B回應股價大跌：臨床試驗被暫停不涉及臨床數據和工藝問題

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科濟藥業 -B 公司人士回應稱，FDA 本次并未針對公司臨床數據提出疑問，此次 FDA 的專業建議主要是因 CMC 相關問題，有些員工培訓等遺留問題需進行合規完善，并非針對工藝問題，這也讓公司有了明确的觀察項，幫助公司更有針對性地提升。公司有信心很快完成，會盡快将整改方案提供給 FDA，後續保持交流，并落實整改。根據公告，科濟藥業在美國的子公司收到 FDA 通知，要求暫停 CT053、CT041 和 CT071 的臨床試驗。（财聯社）