科济药业-B回应股价大跌：临床试验被暂停不涉及临床数据和工艺问题

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科济药业 -B 公司人士回应称，FDA 本次并未针对公司临床数据提出疑问，此次 FDA 的专业建议主要是因 CMC 相关问题，有些员工培训等遗留问题需进行合规完善，并非针对工艺问题，这也让公司有了明确的观察项，帮助公司更有针对性地提升。公司有信心很快完成，会尽快将整改方案提供给 FDA，后续保持交流，并落实整改。根据公告，科济药业在美国的子公司收到 FDA 通知，要求暂停 CT053、CT041 和 CT071 的临床试验。（财联社）