今天小编分享的互联网经验:全球最小、最轻,我国自主研制的全磁悬浮人工心脏发布,欢迎阅读。
文|陈思园
编辑|袁斯来
硬氪获悉,全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏—— Corheart ® 6 植入式左心室辅助系统正式发布。该款人工心脏由深圳「核心医疗」自主研发,直径为 3.4 厘米,厚度为 2.6 厘米,重量约 90 克,用于为进展期难治性左心衰患者提供血流动力学支持。
人类的心脏有四个腔室组成,包括左右心房与左右心室,心房负责全身血液回流,心室负责泵血。其中,主要负责向全身泵血的是左心室,心衰患者大多都是左心衰竭,因此人工心脏的研制目标便就定位于左心室辅助装置。
准确来说,人工心脏指的是植入式心室辅助装置(Ventricular Assist Device,VAD),核心部件为血泵,工作原理与机械泵类似。该辅助装置利用机械方法将心室内血液抽出,经人工血管泵入主动脉,把血液输送到全身各器官。人工心脏就如同水泵一般,为血液流动提供源源不断的动力与辅助流道。
人工心脏的研发始于上世纪五十年代,经历了第一代利用搏动泵的仿生人工心脏、第二代以轴流泵驱动血流的功能性心脏,到采用转子悬浮的第三代人工心脏。2011 年,陈琛团队研制出我国第一颗利全磁悬浮人工心脏,厚度为 2.6 厘米,直径 5 厘米,重量不到 180 克。该款人工心脏解决了两大难题:血泵的体积和效率问题、血栓问题。
本次发布的 Corheart ® 6 植入式左心室辅助系统于 2019 年完成产品定型,2020 年完成动物实验,2021 年获批创新医疗器械特别审查程式并完成首例临床植入,2022 年实现全国首例儿童临床植入并于 2023 年 2 月成功在 12 岁心衰患儿体内植入,刷新了国内人工心脏植入手术最小年龄、最低体重记录,同年 6 月获国家药品监督管理局批准上市。
心力衰竭是各种心血管疾病的终末阶段,其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的。《中国心血管健康与疾病报告 2021》显示,2019 年农村、城市心血管病分别占死因的 46.74% 和 44.26%,每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病。推算心血管病现患人数 3.3 亿,其中心衰患者 890 万。此外,受新冠影响,心肌炎患者的数量较以往有所增加。
人工心脏是治疗终末期或重症心衰患者的有效治疗手段,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。全磁悬浮人工心脏的成功研制和应用,为晚期难治性心衰患者带去更多希望。
深圳核心医疗科技股份有限公司成立于 2016 年 8 月,总部位于深圳,从事机械循环辅助装置(俗称 " 人工心脏 ")等高端创新医疗器械产品的研发和生产,是目前全球唯一一家实现植、介入人工心脏领網域全面布局的公司。
国家药品监督管理局对「核心医疗」自主研发的 Corheart ® 6 评价道," 结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低,在临床应用中,手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险。"