今天小編分享的互聯網經驗:全球最小、最輕,我國自主研制的全磁懸浮人工心髒發布,歡迎閱讀。
文|陳思園
編輯|袁斯來
硬氪獲悉,全球最小、最輕的全磁懸浮人工心髒—— Corheart ® 6 植入式左心室輔助系統正式發布。該款人工心髒由深圳「核心醫療」自主研發,直徑為 3.4 厘米,厚度為 2.6 厘米,重量約 90 克,用于為進展期難治性左心衰患者提供血流動力學支持。
人類的心髒有四個腔室組成,包括左右心房與左右心室,心房負責全身血液回流,心室負責泵血。其中,主要負責向全身泵血的是左心室,心衰患者大多都是左心衰竭,因此人工心髒的研制目标便就定位于左心室輔助裝置。
準确來說,人工心髒指的是植入式心室輔助裝置(Ventricular Assist Device,VAD),核心部件為血泵,工作原理與機械泵類似。該輔助裝置利用機械方法将心室内血液抽出,經人工血管泵入主動脈,把血液輸送到全身各器官。人工心髒就如同水泵一般,為血液流動提供源源不斷的動力與輔助流道。
人工心髒的研發始于上世紀五十年代,經歷了第一代利用搏動泵的仿生人工心髒、第二代以軸流泵驅動血流的功能性心髒,到采用轉子懸浮的第三代人工心髒。2011 年,陳琛團隊研制出我國第一顆利全磁懸浮人工心髒,厚度為 2.6 厘米,直徑 5 厘米,重量不到 180 克。該款人工心髒解決了兩大難題:血泵的體積和效率問題、血栓問題。
本次發布的 Corheart ® 6 植入式左心室輔助系統于 2019 年完成產品定型,2020 年完成動物實驗,2021 年獲批創新醫療器械特别審查程式并完成首例臨床植入,2022 年實現全國首例兒童臨床植入并于 2023 年 2 月成功在 12 歲心衰患兒體内植入,刷新了國内人工心髒植入手術最小年齡、最低體重記錄,同年 6 月獲國家藥品監督管理局批準上市。
心力衰竭是各種心血管疾病的終末階段,其中絕大多數的心力衰竭都是以左心衰竭開始的。《中國心血管健康與疾病報告 2021》顯示,2019 年農村、城市心血管病分别占死因的 46.74% 和 44.26%,每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病。推算心血管病現患人數 3.3 億,其中心衰患者 890 萬。此外,受新冠影響,心肌炎患者的數量較以往有所增加。
人工心髒是治療終末期或重症心衰患者的有效治療手段,也是代替心髒移植的唯一有效治療手段。全磁懸浮人工心髒的成功研制和應用,為晚期難治性心衰患者帶去更多希望。
深圳核心醫療科技股份有限公司成立于 2016 年 8 月,總部位于深圳,從事機械循環輔助裝置(俗稱 " 人工心髒 ")等高端創新醫療器械產品的研發和生產,是目前全球唯一一家實現植、介入人工心髒領網域全面布局的公司。
國家藥品監督管理局對「核心醫療」自主研發的 Corheart ® 6 評價道," 結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低,在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,适用人群更廣,并可降低血泵熱量導致的血栓風險。"