今天小编分享的财经经验：RSV：下一个HPV？，欢迎阅读。
文｜医曜
呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗取得梦幻开局。
在 2023 年中，两款疫苗产品、一款预防抗体产品，仅用半年时间就取得超 30 亿美元销售额，又一个明星疫苗赛道正在冉冉升起。
作为一种常见病毒，RSV 对老人和婴幼儿危害大，它是引发肺炎的主要诱因之一。由于缺乏针对 RSV 的特效药，因此预防治疗就成为现阶段的唯一防控手段。三款预防性 RSV 药物的热卖，已经透露出这一市场需求之大。
另一种 " 流感 "
RSV 是一种在我们身边广泛存在，但却又存在感极低的病毒。由于这种病毒与流感病毒很像，所以大多数感染者都极有可能将 RSV 感染视作是感染了流感。
与流感类似，RSV 也呈现出明显的季节性流行特征，而且患者症状也主要以呼吸道症状和肺炎为主。相关数据显示，在 2009 年至 2019 年这十年间，我国严重的呼吸道感染患者中，28.5% 的患者感染了流感病毒，16.8% 的患者感染了 RSV；在肺炎患者中，RSV 的感染率更是攀升至 22.1%。
这些数据足以表明，RSV 可以看成是与流感同等危害性的流行性病毒，抵抗力较弱的婴幼儿和老人是其主要感染目标。尤其是刚出生的婴幼儿，呼吸道感染患者中 RSV 感染的概率高达 25.7%
图：呼吸道感染患者 RSV 感染率，来源：锦缎研究院
现阶段，RSV 感染只能针对其引起的并发症进行治疗，对于 RSV 感染本身并没有特效药，进度最快的 RSV 特效药依然停留在临床二期之中，存在极为明显的治疗缺口。
特别是在婴幼儿群体中，由于自身抵抗力尚未完全发育健全，又缺乏行之有效的特效药，因此一旦感染很有可能引发较为严重后果。基于此，婴幼儿群体是 RSV 疫苗应用价值最高的核心患者群，其次则是青少年和老年人。
流感病毒共分为甲型、乙型、丙型、丁型四大亚型，根据包膜中血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）不同，又可分为不同的亚型，彼此之间独立感染患者。同样的，RSV 也存在两种亚型—— RSV-A 和 RSV-B，且两种亚型呈现出交替流行的趋势。参考流感疫苗的经验，RSV 疫苗也将是两种亚型独立防控的逻辑。
图：两种 RSV 亚型感染率，来源：中航证券
基数庞大的易感人群，较为严重的症状表现，缺乏有效的针对治疗，这三重因素造就了 RSV 疫苗的需求爆发。
RSV 赛道竞争格局
2023 年是 RSV 疫苗的商业化元年，两款疫苗 Arexvy、Abrysvo 分别于 2023 年 5 月 3 日和 2023 年 5 月 31 日在美国获批 60 岁以上老年适应症，再加上另一款预防性抗体产品 Beyfortus，共同组成了 RSV 药物赛道的竞争格局。
图：RSV 药物赛道竞争格局，来源：锦缎研究院
Arexvy 是全球首款获批的 RSV 疫苗，是一款由 GSK 研发的单价疫苗产品，于 2023 年 5 月 3 日和 6 月 6 日，分别在美国和欧盟上市。从数据上看，Arexvy 拥有极高的防护率，预防 60 岁及以上成人 RSV-LRTD（因 RSV 因此的严重下呼吸道疾病）的保护效力为 82.6%，在至少患有一种基础疾病的老年人中，该疫苗的保护力为 94.6%。
而就在 Arexvy 获批当月，辉瑞公司的 Abrysvo 也紧随其后获批。尽管 Abrysvo 的防护率明显不如 Arexvy，但由于其使用的抗原分别来自 A、B 两类病毒亚型，因此它实际上是一款双价产品，这提升了它的防护范围。
在 2023 年 8 月 21 日，Abrysvo 又获得 FDA 第二适应症的批复，扩展用于妊娠 32-36 周孕妇，可预防出生至 6 个月婴儿避免出现 RSV-LRTD 的情况。
图：主流 RSV 疫苗对比，来源：中航证券
辉瑞 Abrysvo 能够在保护效率不及 Arexvy 的情况下获批上市，可以看出 FDA 对于鼓励新药差异化研发的态度。药物研发并不应该在同一适应症上卷疗效，而是应该填补更多的适应症空白。延续填补空白适应症这一逻辑，阿斯利康与赛诺菲联合研发的 RSV 预防抗体药物 Beyfortus 在 2023 年 7 月 17 日被 FDA 批准上市。
预防抗体药物与疫苗类似，都能起到预防疾病的作用，但其底层机制却与疫苗完全不同。疫苗属于主动免疫，是通过刺激人体免疫系统来产生保护性抗体；而预防抗体药物则是被动免疫，也就是直接向人体注入能够与病原体结合的抗体。
与疫苗相比，预防抗体药物有效期较短。普通 RSV 疫苗的保护周期为两年，而 Beyfortus 的保护周期仅为 5 个月时间，也就是一个典型 RSV 流行季的持续时间。从防护周期看，Beyfortus 是明显不如疫苗的，那么为何它还是能够获批呢？正在于 Beyfortus 完美填补了 RSV 疫苗留下的市场空白。
两款获批的 RSV 疫苗，全部面向的都是老年人群体，而婴幼儿才是 RSV 感染最关键的患者群体，可现阶段疫苗产品却无能为力。在婴幼儿这块空白市场上，预防抗体 Beyfortus 能够表现出不俗的防护率，而且副作用较低，这也是其能够获得 FDA 批准上市的原因。
从这里投资者就可以看出 RSV 疫苗后续的迭代方向，除了进一步提升防护率外，谁能有效填补婴幼儿和青少年两大群体的空白，谁就有望拿到 FDA 后续的上市门票。关于 RSV 疫苗的竞争，其实才刚刚开始。
纵观第一年的销售数据看，GSK 的 Arexvy 凭借先发优势与不俗的疗效，7 个月时间就收获了 15.66 亿美元营收；辉瑞的 Abrysvo 凭借双价与第二适应症优势，6 个月时间收获了 8.9 亿美元营收；阿斯利康的 Beyfortus 凭借婴幼儿空白适应，用 5 个半月时间收获了 5.98 亿美元营收。
目前，主流 RSV 疫苗的销售成绩主要是在美国市场取得的，各家公司仍有很大的出海空间，因此海外市场有望成为适应症扩容之外 RSV 疫苗增长的第二重推力。
纵观整个市场，国内疫苗公司 RSV 疫苗进度较为缓慢，距离管线获批上市仍有较长的时间周期。
如今已经上是的 RSV 疫苗全部属于重组蛋白技术路线，而 Moderna 处于临床后期的 RSV 疫苗则是 mRNA 路线，不难看出重组蛋白与 mRNA 将是 RSV 赛道的核心技术路线。因此，国内具备 RSV 研发潜力的公司主要是在重组蛋白与 mRNA 路线上有所布局的玩家。
重组蛋白路线方面，新三板上市公司艾棣维欣进度最快达到临床 2 期，三叶草生物进入临床 1 期，康乐卫士、瑞科生物、康泰生物、百克生物都处于临床早期阶段。mRNA 路线方面，达冕生物进度最快达到临床 1 期，沃森生物、石药集团、艾美疫苗、艾博生物均处于临床早期阶段。
与自研相比，RSV 疫苗更有可能率先通过代理方式与国内生物公司开展合作。
作为一个新晋爆款产品，RSV 疫苗无疑将成为又一重磅疫苗产品，甚至有望复刻当年 HPV 疫苗的成功。当然，热烈预期的另一面则是极大的不确定性，它毕竟还是一个刚刚兴起的赛道，投资者在布局之前仍应该充分考量其中的风险，谨防预期落空。
