恒瑞医药：自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市

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36 氪获悉，恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）上市，适应症为用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。这标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领網域首次实现了中国原研。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，截至目前，SHR0302 相关项目累计研发投入约 10.71 亿元。