恒瑞醫藥：自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市

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36 氪獲悉，恒瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的 1 類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302 片）上市，适應症為用于對一種或多種 TNF 抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。這标志着強直性脊柱炎口服靶向治療領網域首次實現了中國原研。硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的 JAK1 抑制劑，截至目前，SHR0302 相關項目累計研發投入約 10.71 億元。