今天小编分享的健康经验：减肥神药广告重启,专家:仍需关注副作用，欢迎阅读。
· 专家警告称，从长远来看，不健康的体重控制行为，包括在没有医生处方的情况下使用减肥产品，反而会导致体重增加。使用这些产品还会使青少年在几年内面临患饮食失调的风险。研究还发现，使用这些产品与自卑、抑郁有关。因此，研究人员希望推动对非处方减肥药的监管。
2021 年，丹麦跨国药企诺和诺德（NVO.US）研发的司美格鲁肽获批用于减肥，使 GLP-1 类药物（即 GLP-1 受体激动剂，GLP-1RA）在 2023 年成为制药界的 " 黑马 "。
GLP-1 类药物通过模拟人体天然分泌的肠促胰素 GLP-1 来发挥作用，它可以 " 智能降糖 "，即只有在血糖偏高时，GLP-1 才发挥降糖效果，当血糖正常或偏低时，它就不发挥降糖作用，从而避免低血糖的发生，同时还有增加饱腹感、延缓胃排空的作用。这类药物最初为糖尿病开发，可诱导体重显著减轻，副作用大多可控。临床试验结果显示，它们还可以减少心力衰竭的症状、心脏病发作和中风风险。
司美格鲁肽（semaglutide）是药物的活性成分，诺和诺德共有三款司美格鲁肽产品，分别为用于治疗 2 型糖尿病的降糖针 Ozempic、用于减重的针剂 Wegovy，和用于 2 型糖尿病并正在拓展减重适应证的口服片 Rybelsus。目前，在国内获批进口上市的仅有 Ozempic，商品名为 " 诺和泰 "。
由于供不应求，诺和诺德在 2023 年 5 月暂停了 Wegovy 的广告，并推迟全国广告计划。不过，据生物医药行业媒体 Endpoints1 月 16 日报道，诺和诺德正在重启 Wegovy 的广告，但这次广告并不以推广减肥药为目的。火爆的需求背后，青少年使用非处方减肥药问题和副作用风险同样引发关注。
全球近十分之一青少年使用过非处方减肥药
诺和诺德发布的 2023 年第三季度财报显示，三款司美格鲁肽产品总销售额为 1002.22 亿丹麦克朗（约合 142 亿美元，1052.23 亿元人民币），直追被认为是 " 准药王 " 的帕博利珠单抗（Keytruda，又被称为 "K 药 "）。
这还是在产能受限的情况下。尽管诺和诺德在 2023 年四次宣布扩建工厂，但短期内仍然无法跟上全球 " 爆炸式 " 的需求，司美格鲁肽一直处于短缺状态。2023 年 5 月，诺和诺德宣布暂停 Wegovy 的广告，并推迟全国（美国）广告计划，以避免刺激需求。
Wegovy 共有 5 种剂量。2023 年 12 月，诺和诺德宣布 1.7 毫克剂量的 Wegovy 短缺问题已经解决，将于 2024 年年初恢复发货。不过这并没有解决 Wegovy 总体短缺的问题。
近日，诺和诺德重启 Wegovy 的广告，但内容与之前有所不同，诺和诺德在广告中展示了肥胖和慢性体重管理的真实起伏状态，Wegovy 的名称直到 20 秒时才出现在广告上。
诺和诺德的发言人表示，这个广告并不是为了推动对 Wegovy 的需求，因此没有号召性语言，它创造了一种情感联结，并有助于患者区分诺和诺德的司美格鲁肽产品—— Wegovy 是唯一用于减肥的产品。
" 减肥神药 " 通常 " 一药难求 "，但减肥还有很多选择，例如补充剂黄连素，在网上被称为 " 大自然的 Ozempic"。2014 年 1 月 10 日，一项发表于 JAMA Network Open 的研究发现，全球近十分之一的青少年曾使用过非处方减肥产品。
研究人员对 90 项研究进行系统评价，其中包括 60 万名 18 岁及以下的参与者，他们的平均年龄为 12-18 岁，超半数研究基于北美人群，也包括来自亚洲、欧洲和其他地区的研究。
研究人员计算得出，在全球年轻人中，有 2% 的人在前一周使用过这些产品，4.4% 的人在过去一个月使用过这些产品，6.2% 的人在过去一年中使用过这些产品，8.9% 的人在他们的一生中使用过这些产品。
专家警告称，从长远来看，不健康的体重控制行为，包括在没有医生处方的情况下使用减肥产品，反而会导致体重增加。使用这些产品还会使青少年在几年内面临患饮食失调的风险。研究还发现，使用这些产品与自卑、抑郁有关。因此，研究人员希望推动对非处方减肥药的监管。
FDA 初步评估未发现 GLP-1 类药物与自杀间的关联
GLP-1 类药物具有不可忽视的副作用风险。以司美格鲁肽为例，它最常见的不良反应是恶心和呕吐，欧洲食品药品监督管理局（EMA）曾对它发出甲状腺癌风险提示，还有研究表明，它可能会增加非糖尿病患者患胃麻痹、胰腺炎、肠梗阻和胆道疾病的风险。
2023 年 3 月，EMA 公告称，3 名使用 Ozempic 和 Saxenda（利拉鲁肽，也是 GLP-1RA）来减肥的患者存在自杀和自残倾向。在美国，GLP-1 类药物的减肥适应证标签中也对自杀想法或行为作了说明。
当地时间 2024 年 1 月 11 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，初步评估未发现 GLP-1 类药物引起自杀念头或行为的证据。
FDA 称一直在评估使用 GLP-1RA 的患者的自杀念头或行为的报告，在过去的几个月里，FDA 对不良事件报告系统（FAERS）收到的相关报告进行了详细审查，由于提供的信息有限，并且这些事件可能受到其他潜在因素的影响，因此他们确定这些报告中的信息与 GLP-1RA 的使用并没有明确的关系。FDA 还对临床试验综述进行了审查，未发现 GLP-1 类药物的使用与自杀念头或行为之间存在关联。
但该机构也指出，由于使用 GLP-1RA 的患者和对照组中均出现少量的自杀念头或行为的报告，FDA 无法明确排除可能存在的微小风险。因此，FDA 将继续跟踪调查。
