今天小編分享的健康經驗：減肥神藥廣告重啟,專家:仍需關注副作用，歡迎閱讀。
· 專家警告稱，從長遠來看，不健康的體重控制行為，包括在沒有醫生處方的情況下使用減肥產品，反而會導致體重增加。使用這些產品還會使青少年在幾年内面臨患飲食失調的風險。研究還發現，使用這些產品與自卑、抑郁有關。因此，研究人員希望推動對非處方減肥藥的監管。
2021 年，丹麥跨國藥企諾和諾德（NVO.US）研發的司美格魯肽獲批用于減肥，使 GLP-1 類藥物（即 GLP-1 受體激動劑，GLP-1RA）在 2023 年成為制藥界的 " 黑馬 "。
GLP-1 類藥物通過模拟人體天然分泌的腸促胰素 GLP-1 來發揮作用，它可以 " 智能降糖 "，即只有在血糖偏高時，GLP-1 才發揮降糖效果，當血糖正常或偏低時，它就不發揮降糖作用，從而避免低血糖的發生，同時還有增加飽腹感、延緩胃排空的作用。這類藥物最初為糖尿病開發，可誘導體重顯著減輕，副作用大多可控。臨床試驗結果顯示，它們還可以減少心力衰竭的症狀、心髒病發作和中風風險。
司美格魯肽（semaglutide）是藥物的活性成分，諾和諾德共有三款司美格魯肽產品，分别為用于治療 2 型糖尿病的降糖針 Ozempic、用于減重的針劑 Wegovy，和用于 2 型糖尿病并正在拓展減重适應證的口服片 Rybelsus。目前，在國内獲批進口上市的僅有 Ozempic，商品名為 " 諾和泰 "。
由于供不應求，諾和諾德在 2023 年 5 月暫停了 Wegovy 的廣告，并推遲全國廣告計劃。不過，據生物醫藥行業媒體 Endpoints1 月 16 日報道，諾和諾德正在重啟 Wegovy 的廣告，但這次廣告并不以推廣減肥藥為目的。火爆的需求背後，青少年使用非處方減肥藥問題和副作用風險同樣引發關注。
全球近十分之一青少年使用過非處方減肥藥
諾和諾德發布的 2023 年第三季度财報顯示，三款司美格魯肽產品總銷售額為 1002.22 億丹麥克朗（約合 142 億美元，1052.23 億元人民币），直追被認為是 " 準藥王 " 的帕博利珠單抗（Keytruda，又被稱為 "K 藥 "）。
這還是在產能受限的情況下。盡管諾和諾德在 2023 年四次宣布擴建工廠，但短期内仍然無法跟上全球 " 爆炸式 " 的需求，司美格魯肽一直處于短缺狀态。2023 年 5 月，諾和諾德宣布暫停 Wegovy 的廣告，并推遲全國（美國）廣告計劃，以避免刺激需求。
Wegovy 共有 5 種劑量。2023 年 12 月，諾和諾德宣布 1.7 毫克劑量的 Wegovy 短缺問題已經解決，将于 2024 年年初恢復發貨。不過這并沒有解決 Wegovy 總體短缺的問題。
近日，諾和諾德重啟 Wegovy 的廣告，但内容與之前有所不同，諾和諾德在廣告中展示了肥胖和慢性體重管理的真實起伏狀态，Wegovy 的名稱直到 20 秒時才出現在廣告上。
諾和諾德的發言人表示，這個廣告并不是為了推動對 Wegovy 的需求，因此沒有号召性語言，它創造了一種情感聯結，并有助于患者區分諾和諾德的司美格魯肽產品—— Wegovy 是唯一用于減肥的產品。
" 減肥神藥 " 通常 " 一藥難求 "，但減肥還有很多選擇，例如補充劑黃連素，在網上被稱為 " 大自然的 Ozempic"。2014 年 1 月 10 日，一項發表于 JAMA Network Open 的研究發現，全球近十分之一的青少年曾使用過非處方減肥產品。
研究人員對 90 項研究進行系統評價，其中包括 60 萬名 18 歲及以下的參與者，他們的平均年齡為 12-18 歲，超半數研究基于北美人群，也包括來自亞洲、歐洲和其他地區的研究。
研究人員計算得出，在全球年輕人中，有 2% 的人在前一周使用過這些產品，4.4% 的人在過去一個月使用過這些產品，6.2% 的人在過去一年中使用過這些產品，8.9% 的人在他們的一生中使用過這些產品。
專家警告稱，從長遠來看，不健康的體重控制行為，包括在沒有醫生處方的情況下使用減肥產品，反而會導致體重增加。使用這些產品還會使青少年在幾年内面臨患飲食失調的風險。研究還發現，使用這些產品與自卑、抑郁有關。因此，研究人員希望推動對非處方減肥藥的監管。
FDA 初步評估未發現 GLP-1 類藥物與自殺間的關聯
GLP-1 類藥物具有不可忽視的副作用風險。以司美格魯肽為例，它最常見的不良反應是惡心和嘔吐，歐洲食品藥品監督管理局（EMA）曾對它發出甲狀腺癌風險提示，還有研究表明，它可能會增加非糖尿病患者患胃麻痹、胰腺炎、腸梗阻和膽道疾病的風險。
2023 年 3 月，EMA 公告稱，3 名使用 Ozempic 和 Saxenda（利拉魯肽，也是 GLP-1RA）來減肥的患者存在自殺和自殘傾向。在美國，GLP-1 類藥物的減肥适應證标籤中也對自殺想法或行為作了說明。
當地時間 2024 年 1 月 11 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告稱，初步評估未發現 GLP-1 類藥物引起自殺念頭或行為的證據。
FDA 稱一直在評估使用 GLP-1RA 的患者的自殺念頭或行為的報告，在過去的幾個月裡，FDA 對不良事件報告系統（FAERS）收到的相關報告進行了詳細審查，由于提供的信息有限，并且這些事件可能受到其他潛在因素的影響，因此他們确定這些報告中的信息與 GLP-1RA 的使用并沒有明确的關系。FDA 還對臨床試驗綜述進行了審查，未發現 GLP-1 類藥物的使用與自殺念頭或行為之間存在關聯。
但該機構也指出，由于使用 GLP-1RA 的患者和對照組中均出現少量的自殺念頭或行為的報告，FDA 無法明确排除可能存在的微小風險。因此，FDA 将繼續跟蹤調查。
