百时美施贵宝称FDA已接受其结直肠癌药物申请

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百时美施贵宝周一报告称，美国食品与药品管理局（FDA）已接受其 Opdivo 加 Yervoy 作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请（sBLA）。这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和 12 岁及以上儿童，这些结直肠癌具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷。该申请基于 CheckMate-8HW 3 期临床试验的分析，其中 Opdivo 联合 Yervoy 显示出优于 Opdivo 单药治疗和研究者选择的化疗的无进展生存期。（新浪财经）