百時美施貴寶稱FDA已接受其結直腸癌藥物申請

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百時美施貴寶周一報告稱，美國食品與藥品管理局（FDA）已接受其 Opdivo 加 Yervoy 作為結直腸癌的潛在一線治療選擇的補充生物制品許可申請（sBLA）。這種藥物組合适用于患有不可切除或轉移性結直腸癌的成人和 12 歲及以上兒童，這些結直腸癌具有高度微衛星不穩定性或錯配修復缺陷。該申請基于 CheckMate-8HW 3 期臨床試驗的分析，其中 Opdivo 聯合 Yervoy 顯示出優于 Opdivo 單藥治療和研究者選擇的化療的無進展生存期。（新浪财經）