今天小编分享的财经经验：2024年中国创新药十大谜团，欢迎阅读。
文 | 氨基观察
坎坷也好，震荡也罢，属于生物制药行业的 2024 年，即将成为过去式。
当海外生物科技融资回暖，国内一级市场依旧冰冻，企业融资难，投资人退出难、募资难；二级市场反弹了又没有完全反弹，有人股价翻倍，有人跌至历史低位；科创板 IPO 依旧没有破冰；有人手握百亿资金，有人捉襟见肘，徘徊在破产边缘。
行业巨变之下，也为我们留下了十大创新药谜团：
到底谁会买走 Summit？传奇生物能否在 2025 年创造中国最大 biotech 并购案？港股能给一哥恒瑞医药多少估值？谁又会是第一家公开退市的创新药企？CAR-T 再次折戟医保谈判，天价药还能不能破局？中国创新药到底会不会像汽车一样颠覆世界？
……
这一切，留待 2025 年来揭晓。
谜团 1：" 全产业链方案 " 如何落地
政策端，2024 年最大的利好，就是 7 月 5 日国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》以下简称 "《方案》"：
会议指出，发展创新药关系到医药产业发展和人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
最早在今年 3 月份有相关《方案》版本流出，针对我国创新药行业当前存在的问题，提出了针对性的解决措施，囊括了研发、审批、进院、支付、投融资五大核心环节。
更重要的是，在《方案》中，创新药行业的地位空前提升：首先，它被视为我国重要的经济增长引擎；其次，目标是实现自主可控，不受制于人。
这极大鼓舞了市场。
只不过，目前最终的方案尚未发布，不确定与此前流传版本是否有差异。因此，市场对 " 利好 " 仍存在不同态度。
最终，《方案》对创新药行业的促进作用，一方面需要看落地的节奏，另一方面要看具体的落实细则，以及在后续实际操作中的执行情况。
这也带来一个谜团，全产业链支持能否在 2025 年落地？比如如何进一步拯救投融资信心，未盈利企业科创板 IPO 重启？
谜团 2：创新药市场会不会彻底回暖
寒冬依旧。
医药较 2021 年 6、7 月高点已回调超过三年，超跌背景下，市场对医药困境反转预期高涨，各大券商首席 " 否极泰来 " 都已经喊麻木了。
然而，经历 9 月份的大涨行情后，又重回下跌，截至 12 月 4 日，医药板块下跌 9.12%，在 31 个一级行业分类中位列 31 名。
可以说，创新药反弹了又没有反弹。虽然 A 股、港股创新药指数的涨幅强于沪深 300 和恒指，却还是跑输了科创 50 和恒生科技。
宏观上，美联储的利率政策是一大变量。生物医药是风险资产，对利率波动敏感。但是，自 9 月份美联储开始降息以来，创新药的市场表现却跑输大盘。
这背后，最为根本的影响因素，还是信心问题。国内市场异常内卷，加之监管推动的降价、创新药出海不顺，导致人们重新审视行业预期。
尽管今年以来，无论政策端还是企业端利好因素不断，但是，市场似乎依然需要更多时间来修复信心。
2025 年市场行情，会彻底回暖吗？
谜团 3：谁会买走 Summit
随着康方生物 /Summit 在 2024 年世界肺癌大会（WCLC）上公布了 HARMONi-2 研究结果，AK112 不仅 PFS 大幅领先 K 药，且全亚组获益，安全性也非常有益。Summit 股价连续多日大涨，市值一度高达 245 亿美元。
一场有关 Summit 的收购谈判风云，也扩散开来。
原因无他，对于 Summit 这种 " 项目性 " 的 Biotech 公司和幕后操盘人 Duggan 来说，最终的好归属必然是被 MNC 收购。
并且，在紧迫的专利悬崖面前，没有哪家 MNC 能够拒绝一款能够挑战 K 药的潜力管线。
拥有现任 " 药王 "K 药的默沙东，被投资者视为最有可能买下 Summit 的 MNC。然而，默沙东在 11 月份，以 5.88 亿美元的首付款，以及最高 27 亿美元的里程碑款，买下了同样来自中国的 PD-1/VEGF 双抗 LM-299。
这也留下了一个谜团，2025 年 Summit 会不会卖身？又是谁会买走 Summit 呢？
唯一确定的是，无论是谁，目前按 Summit 表现来说肯定能要花个大价钱了。
谜团 4：传奇生物到底卖不卖身
中国最大 biotech 并购案，没能在 2024 年达成。
早在 7 月份，传奇生物便成为了海外诸多投资者眼中的潜在重磅并购标的。当时还曝出了传奇生物收到百亿美元并购邀约，并聘请投行帮助董事会审查邀约等事项。
但竞标者的身份并未披露，不少市场人士猜测，很可能是强生，因为 Carvykti 完美契合强生多发性骨髓瘤霸主的战略。
不过，数月过去，传闻并未落地。反倒是在 10 月 22 日，金斯瑞发布公告称，将解除对传奇生物及其附属公司的合并，并将其视为其对联营公司的投资。变更之后，传奇生物的资产和负债不再并表金斯瑞。
这再度引发市场对传奇生物归宿的讨论。事实上，早在二季度业绩交流会上，传奇生物 CEO 黄颖曾表示，董事会正在与投资者及其他利益相关方对话。其还指出，实现股东价值最大化的方法不止一种。
并购仍有不确定性，Carvykti 仍在加速奔跑。前三季度，Carvykti 销售额达 6.29 亿美元，同比增长 84.3%，今年有望冲击 10 亿美元大关。
由此，这也留下了一个谜团，传奇生物最终是否会被出售？如果不是强生，神秘买主又会是谁呢？估值又会有多高？
谜团 5：石药集团会不会 " 拆 " 掉港股
去年以来，石药集团正在加速回 A 的步伐，通过内部资产腾挪，寻求更高的估值。
先是将巨石生物注入新诺威，使后者成为自己的 A 股创新药平台，随后又筹划 76 亿元收购案，进一步扩充新诺威的资产。
这两次注入几乎将最有价值的品种都装进了新诺威，而且很多是能在近期快速变现的管线。比如 PD-1 恩朗苏拜单抗、HER2 ADC 药物 SYSA1501 和 GLP-1 药物 TG103。
除此之外，ADC 临床前期管线及奥马珠、帕妥珠、乌司奴等生物类似药，也都归属于新诺威。
目前，新诺威市值超过 380 亿元，动态市盈率超 200 倍；市值最高时超过 570 亿元，几乎与石药港股市值持平。
一直以来，石药港股股价萎靡不振，为了提振股价，管理层甚至抛出了 50 亿港元的巨额回购。但是，石药在眼下这个青黄不接的节点，加速资产腾挪，寻求更高的估值，在外人看来有 " 画饼 " 的嫌疑，对股东来说也有 " 掏空 " 的风险。
不过，石药并没有停下资本运作的步伐。
新诺威之外，石药还入主了 ST 景峰。市场猜测，在新诺威身上尝到资本运作甜头后，它或许是想复制操作，将 ST 景峰打造成一个中药资产平台。
除去巨石生物和石药百克，石药还培育了纳米制剂、细胞疗法和 siRNA 等众多创新资产。这些同样是更易获得市场青睐、高估值的资产。
进入 2025 年，石药还会继续 " 拆拆拆 " 吗？
谜团 6：恒瑞医药港股究竟值多少钱
在石药集团加速回 A 之际，恒瑞医药则开启了港股上市之旅。
12 月 9 日，恒瑞医药发布公告表示，公司已启动 H 股发行并上市事宜。公告一出，其股价下跌 2.53%。早在 10 月份，有传闻称恒瑞医药将赴港上市，当天其股价盘中最高跌幅 5.66%，收盘跌 3.99%。
尽管港股 IPO 将再度扩充恒瑞医药的弹药库，为其国际化征程提供更多资金保障与融资渠道，但是，市场似乎看空这一消息。
核心或许在于，由于投资者结构迥异，A 股与港股市场在估值水平上存在显著差异，并且，进入资本寒冬以来，港股给予药企估值也比较低，无论老牌还是创新药企。目前，恒瑞医药在 A 股的动态市盈率接近 50 倍，而与它同属国内一线阵营的石药集团、中国生物制药等在港股的动态市盈率均低于 10 倍。
而过去几年，实现 A+H 的药企也并不算少，包括荣昌生物、百济神州、君实生物、诺诚健华等等，目前港股市值较 A 股几乎折价 60% 以上，最高则打了 4 折。
这也带来一个谜团，港股究竟会给一哥多少估值呢？
谜团 7：谁是第一家公开退市的创新药企
对于大部分创新药企，2024 年依旧十分艰难。
一级市场融资困难，甚至有创新药企，因为融不到钱，只能跑到小红书碰碰运气；IPO 也处于基本停滞的状态。为了活下去，裁员、砍管线者比比皆是，一些未上市企业，由于资金匮乏，破产者也不在少数，甚至曾经的明星项目也悄然 " 消失 " 了。
上市企业的境况并没有好太多，或者说，市场分化日益明显。以 18A 为例，Choice 数据显示，板块的年内跌幅中位数为 17%，强者如云顶新耀股价已经翻倍，而最惨的北海康成却跌去了 85%。
若以中报 / 三季报财务数字来看，约 28% 的 18A 企业、36% 的科创板（带 U）药企，账上现金不足以支撑两年的创新药企。
换句话说，扛不住的上市企业也不在少数了。典型如北海康成，最新市值不足 6000 万港币，已成为最小的 18A 企业；截至 2024 年中报，账上现金不足 5000 万元。
这样的股价表现，基本预示着，市场已经默认北海康成面临 " 破产 " 的风险。
实际上，在美股市场，破产的生物科技企业退市是常见的现象。早在 20 年前，生物技术公司的 " 退市潮 " 早已上演过。
就这一点来说，国内生物科技产业并未真正 " 接轨 "，不少上市企业仍在勉强维持运营。
但长远来看，部分企业的价值归零只是时间问题。当企业最终陷入实质性困难，企业也就丧失了自救的主观意愿。那么，退市可能也就是时间问题。
那么，2025 年会诞生第一家公开退市的创新药企吗？这又是否会拉开新的一轮 " 破产潮 "？
谜团 8: 天价药出路在哪里？
2024 国谈，CAR-T 疗法再战再败。
这是情理之中的事情。医保局在鼓励创新的同时，还要维持医保基金正常运转，确保医保支付的可持续性。这意味着一些高价药仍会被挡在医保门外。
但立足整个行业，不管疗法有多新颖，又或是技术有多先进，最终目的只有一个，就是让患者获益，而这取决于疗效和可及性。
已上市的 CAR-T 疗法都在讲可及性，寻找更多支付方的支持。现实是，现阶段依靠降价进医保、扩大可及性，可能性极小。
那么，天价药在国内市场还有没有出路？
商保或许会成为突破口。医保局医保中心副主任王国栋在发布会上直言，随着医药技术快速发展，一些昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，仅靠基本医保制度难以完全支撑，医保局正在着力构建 "1+3+N" 的多层次医疗保障体系，为创新药拓展更大的发展空间，更好满足人民群众多层次医疗保障需求。
当商保被提上日程，在各项政策加持下，在医保牵头改革下，新的变化正在孕育之中。
这也带来一个谜团，以 CAR-T 疗法为代表的天价药物，能否在 2025 年成功破局？
谜团 9：国内自免药物能否突围
自免作为第二大疾病市场正醒来。
一度，很多自免重磅炸弹到了中国，销售成绩都不乐观，包括老药王修美乐。直到 2022 年，诺华透露 IL-17 单抗司库奇尤销售额已超 30 亿元，堪称国内自免奇迹。
就在今年 5 月，诺华表示，司库奇尤单抗已经惠及国内 50 万患者，过去一年新增了 20 万。
经过海外进口药物的长期市场培育，加之国家政策的有力支持，国内自免市场发展进入快车道，这也为国内药企带来了前所未有的机遇和挑战。
2024 年，也被称之为自免元年。康诺亚的首个国产 IL-4R 抗体司普奇拜单抗获批上市，智翔金泰的 IL-17A 单抗赛立奇、恒瑞医药的 IL-17A 单抗夫那奇珠，在同一天获批上市。
可以说，它们都赶上了 " 好时候 "。典型如司库奇尤单抗，其证明了在中国银屑病领網域，IL-17 靶点拥有潜力。
但与此同时，挑战同样不容忽视。
从司库奇尤单抗到度普利尤单抗，均是采取降价进医保放量的策略。以前者为例，其价格经过多次调整，从最初进入医保的 1188 元 / 支降至 870 元 / 支。
这使得使用司库奇尤单抗治疗银屑病的患者每年自费支出大幅降低。在北京地区，患者一年仅需自费 2784 元，月均费用不到 300 元。同时，其瞄准县網域市场，不断下沉，抗迅速成为众多银屑病患者的首选药物。
在这个蓝海市场的竞争中，海外药企变得越来越接地气，这也给后来者留下了无形压力。
那么，国内药企能否在强敌环绕中突围，抢占进口产品的市场份额？2025 年的销售表现，会给出答案。
谜团 10：中国创新药能否像汽车一样颠覆世界
这是一篇来自海外博主文章而引发的话题。汽车行业面临的最大问题是，西方是否会不再具有竞争力。在生物技术领網域，一些人也开始提出这个问题。
新药都将来自中国吗？
眼下，谈论这一话题，似乎还过于遥远，但我们也要保持期待。毕竟，我们真正大面积搞创新药就这 10 年，未来全球 50% 的 FIC/BIC 来自中国也不必太过意外。
趋势正在发生变化。中国创新药行业在全球市场上所扮演角色，从此前的引进方变为现在的授权方。根据华泰证券统计的数据，截至 11 月 18 日，国产创新药对外 BD 在全球 BD 中的项目数量占比达 14%，总金额占比达 30%，中国已成全球创新药重要玩家。
另一组数字，来自国家卫生健康委员会科技教育司相关负责人的分享：我国创新药物研发能力和水平大幅提升，我国在全球创新指数排名由 2013 年的 34 位已上升至 2023 年的第 12 位。当前，我国研发投入和产出均居世界前列，高水平国际期刊论文数量位列世界第一，在研新药数量已跃居全球第二位。
不过，我国论文和专利数量虽居世界前列，科技成果转化仍还有待提高。目前我国生物科技成果转化率仅为 5.6%，与美国的 21.6% 相比有较大差距。
革命尚未成功，同志仍需努力。
那么，2025 年，中国创新药又将给全球市场带来什么颠覆性变化呢？
