今天小編分享的互聯網經驗:兩年6家公司融資數億元,CT球管還會再“卡脖子”嗎?,歡迎閲讀。
文 | 頓雨婷
CT 國產替代二十年,已經褪去稚嫩與青澀,走向穩定和成熟。到現在,64 排以下 CT 的國產化率已超 50%,64 排 CT 進入國產替代關鍵期。在外部環境波雲詭谲的情況下,國產品牌突破 " 卡脖子 " 技術痛點的需求尤為迫切,這也帶動上遊賽道變成愈加重要的一環。
CT 球管就是其中的典型代表,其國產替代征程也在悄然開啓。從大方向上看,CT 球存在 " 卡脖子 " 問題,此前高度依賴進口;從需求上看,我國每年需要約近 10 萬支球管,市場規模高達近千萬元;從行業格局上看,随着聯影等國產影像設備龍頭開始布局自有 CT 球管,有一眾創業公司紛紛布局并拿到融資(如下圖),行業迎來新的機會。
這兩年多,CT 球管領網域發生了 7 起投融資,資金都超千萬元人民币。獲得融資的企業中,除了生產制造傳統 CT 球管的思柯拉特、昆山醫源、智束科技、昆山益騰,還出現了能生產制造碳納米管冷陰極的麥默真空和傲雷科技,市場多點開花。
通過研究和訪談,本文試圖回答以下幾個問題:為什麼現在才有機會?是一門怎樣的生意?接下來是否有望實現高速發展?投資機會在哪裏?有哪些公司值得關注?
整機和替換同發力,CT 球管迎海量增量
從關鍵零部件角度,CT 三大核心的确是球管、高壓發生器、探測器,而從原理、設計和制造角度來看,CT 的核心是球管和高壓發生器共同組成的 X 射線系統、探測器及組件組成的數據采集系統,二者基本決定了一台 CT 的等級。
CT 球管又稱 X 線管或管球,其作用是產生 X 射線,是 X 線發生裝置的核心部件。CT 球管不僅是 CT 設備的信号源載體,還是 CT 設備的 " 高值耗材 "。CT 球管是 CT 中最昂貴的消耗部件,平均每 2-4 年會更換一次。在中國,由于 CT 使用率高,部分醫院甚至達到了一年内更換兩支球管的頻率。
CT 球管技術壁壘極高,無論是 CT 整機廠商還是獨立 CT 球管制造商,全球能生產 CT 球管的企業都屈指可數。 目前,CT 球管也一度被官方認定存在 " 卡脖子 " 問題。從 2011 年開始,中國科技部就将大熱容量 CT 球管列入高端產品突破。" 十二五 "、" 十三五 "、" 十四五 " 連續三個 " 五年計劃 " 都将 CT 球管列入重點突破和發展的高端戰略產品,并鼓勵國内企業自主研發 CT 球管。各部委多渠道支持 CT 球管項目落地,從產品研發、國產化、產業化等多方面引導自研 CT 球管核心技術。
支持自研 CT 球管核心技術的政策,來源融匯研究
另外,CT 球管的市場可分為整機 OEM 市場和售後替換球管市場。市場規模很大程度上取決于 CT 設備的普及與應用程度。在 " 卡脖子 " 之餘,随着 CT 配置證的逐步放開,下遊需求又在進一步爆發。
2018 年,《大型醫用設備配置許可管理目錄(2018 年)》重新界定了大型影像設備的配置方式:16 排及以下 CT 不需要行政審批;首次配置的單台(套)價格在 1000 — 3000 萬元人民币的大型醫療器械、64 排及以上 CT 的配置管理權由國家衞生健康委員會向省級衞生健康委員會轉移。基于此,基層醫療機構開始廣泛采購 16 排 CT,迎來海量增量。
到了今年 4 月份,國家衞健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄 ( 2023 年 ) 》,正式官宣 64 排及以上 CT 不再需要配置許可。随着政策 " 放開 ",各級醫療機構都在力所能及地配置 64 排及以上中高端 CT。即便是基層醫療,也不再滿足最基礎的 16 排 CT,出現了強烈的 " 消費更新 " 趨勢,高端 CT 需求呈現出多樣化的态勢。此外,獨立影像中心的崛起也掀起了高端 CT 購置潮。
據弗若斯特沙利文的數據顯示,2021 年,我國 CT 市場總銷售量達到 6,889 台,預計到 2025 年,我國 CT 設備整體銷量将達到 10,445 台,年復合增長率達到 11.0%。與此同時,2021 年,我國的 CT 設備總保有量為 37,330 台,預計到 2025 年,我國 CT 設備總保有量将增長至 66,038 台,年復合增長率為 15.3%。
在我國,由于 CT 使用率高,醫院一年需要更換一支球管,部分醫院甚至達到了一年内更換兩支球管的頻率。也就是説,我國每年需要約 10 萬支 CT 球管。按适配機型較廣的 5MHU 熱容量的 CT 球管進院招标價格 40-80 萬元 / 支計算,市場規模近千萬元。
至于市場格局,根據聯影醫療上市審核問詢函回復報告顯示,目前國内整機 CT 企業在高功率球管方面還是主要依賴于進口廠商DUNLEE(2001 年被飛利浦收購)和萬睿視。
CT 球管國產崛起,還 " 卡脖子 " 嗎?
CT 球管的卡點在哪裏?從原理上看,從倫琴發現 X 射線到現在,球管產生 X 射線的方式基本上沒有太大改變,真空管内陰極發射的高速電子流轟擊金屬陽極靶盤,99% 的電子動能準換為熱量,1% 的能量轉換為 X 射線。
但球管研發工藝路線長、設備投入重、研發周期長、見效慢,是非常典型的需要多學科交叉的領網域。要制造出質量穩定、壽命長的球管產品,存在如球管材質、散熱、滾珠軸承、金屬陽極靶盤等諸多挑戰,涉及束流光學、機械力學、電磁學、材料學、運動力學、熱交換等多個領網域,對工藝、基礎配套、流程裝備要求苛刻,設計和生產的壁壘也很高,達到穩定量產的水平對球管制造商來説是難上加難。
目前,真空管的材質已從熔點高、絕緣強度大、膨脹系數小的硼硅硬質玻璃,到了具有抗震性強、工作穩定、使用壽命長、重量輕等特性的金屬陶瓷。2002 年,美國北卡羅來納大學的華裔科學家盧健平團隊,為 X 射線源找到了一種新的碳納米管材質,也給行業帶來了新的發展機會。
據悉,用碳納米管制成的 " 場發射陰極射線管 " 來發射高能電子,不需要高温產生高能電子束,就能產生 X 射線。在室温條件下,一薄層碳納米管就能產生高能電子束,一接通電源即可發射 X 射線,沒有金屬絲的預熱過程。也因此,它在使用過程中優勢明顯:壽命長且穩定;高電流;成像設備體積更小、重量更輕等。
據了解,這種碳納米管冷陰極除了用于靜态 CT,還能用于移動 CT,是球管未來發展的趨勢。國内的麥默真空和傲雷科技已能生產,這也構成了公司的核心壁壘。
另外,還有企業從軸承上展開創新,典型如智束科技,從液态金屬軸承上作出突破。據悉相較于傳統滾珠軸承,液态金屬軸承優勢顯著:可極大提升散熱速率;可支持更快的機架旋轉和成像速率,更适用于心髒掃描;磨損小、壽命長;幾乎屬于靜音工作。
除了球管材料上的創新,CT 球管在設計方向上有兩大趨勢:大功率高管電流輸出球管(出圖更快)和高散熱率球管(更好地散熱)。
由于釋放的大都數能量都是熱量,球管會變得非常熱,需要在陽極安裝一個電機使其旋轉,防止金屬靶熔化。 為避免電子轟擊陽極靶面局部過熱,陽極靶盤和軸承系統将以高于 6000r/min 的高轉速穩定旋轉;為使熱量均勻分布,軸承安全工作温度一般 400-500 ℃。
國内制造商的軸承大多只能非真空環境中運行,且軸承體積不如進口產品小,致使壽命和進口產品有差異。另外,陽極金屬靶盤的原材料涉及鎢铼合金和石墨,現在的 CT 球管金屬陽極靶用石墨也是為了增大陽極靶的體積,而石墨主要是依靠日本進口,國產的石墨目前還與之還存在差距。
昆山醫源科技投資方陽光融匯告訴 36 氪," 以醫源科技為例,目前整體來看,差距肯定是有的,但核心技術已經突破了,還需要繼續打磨產品。"
還有投資機會嗎?
如上所言,CT 球管是個快速發展、且有國產突破的增量市場,伴随着醫國產器械進口替代和自主可控發展邏輯成為行業共識,醫療器械供應鏈成為當先比較突出的投資主題,CT 球管也不外如是。
CT 球管賽道近兩年的投融資概覽(根據公開信息整理,36 氪制圖)
類比 CT 裏的另一個重要零部件——平板探測器,其核心發展邏輯是廠商對 " 性價比 " 的追求,加之研發壁壘沒有那麼高,不算嚴格意義的 " 卡脖子 ",所以早有國内企業布局,并發展成為上市公司,典型如奕瑞科技和康眾醫療;CT 球管領網域的公司大都還處于早期發展階段,國產產品成為原裝核心零部件而非 " 耗材 " 的公司基本沒有,行業發展任重道遠。
朗瑪峰創投高級合夥人談文龍博士曾表示:CT 是現在醫學影像檢測的最常見的設備之一,已經成為醫生看病診療不可或缺的手段之一。CT 整機現在已經實現了國產替代,但 CT 球管還是被國外廠商壟斷,CT 球管是技術和工藝相結合的工藝品,需要在高真空、高温、高轉速環境下工作且要保證使用壽命,有很大的創新替代空間。
某專注醫療器械領網域的基金 CEO 周雲(化名)告訴 36 氪,CT 球管是個好市場,尤其是在 " 賣鏟子 " 行業制霸投資市場、現金流成為王道的當下。他也強調,它是需要 " 鈔能力 " 才能有所發展的行業,值不值得投資、要不要投還取決于自身基金的體量和周期。
具體來説,首先,從行業上看,确實門檻比較高," 能突破的話早突破了 ",需要長時間的開發投入,"至少 6-7 年才能做到產品性能穩定,‘一個小目标’的資金投入是基本門檻";其次,現在大部分企業只能率先靠賣配件、做維修來獲取微薄現金流,有賴于資本持續不斷的輸血才能維持生存,現在只有大基金才有這樣的實力;再次,目前市場上 DUNLEE 這類進口廠商過于強大——飛利浦在收購 Dunlee 後每年生產的球管超過 12000 支,地位很難撼動;加上 CT 球管是個 " 大 2B" 生意,下遊市場極為集中("GPS"、聯影、東軟等),上遊零部件議價能力不強,随着行業競争的日益加深,行業毛利勢必會受影響;最後,現在一些頭部的下遊廠商(諸如聯影等)也在此 " 瘋狂 " 投入,行業會 " 越來越卷 "。
行業 mapping
瑞能醫療
珠海瑞能真空電子有限公司定位醫療影像診斷設備 CT 核心部件 -X 射線管組件 ( CT 球管 ) 的全方位醫療解決方案提供商。公司籌建于 2005 年,總部位于廣東珠海,已建立了研發、生產、營運三個中心和 4500㎡的中國高端醫療設備 CT 球管及技術的產業化示範基地。瑞能醫療是國内首家實現 CT 球管國產化的高新技術企業,自 2013 年首次完成自主知識產權的國產 CT 球管注冊上市以來,珠海瑞能目前已實現 5.2M 以下 CT 球管系列產品的國產化,且已有上百只國產 CT 球管在醫院臨床應用。
醫源醫療
昆山醫源醫療技術有限公司于 2018 年成立,總部位于江蘇昆山,注冊資本 2 億元人民币,未來繼續投資約 5 億元人民币。 公司現有近 2000 平米的 X 射線管芯及 X 射線管組件的研發及生產線,配備有專業的 10000 級潔淨間進行管芯的裝配。在建的研發及生產場地約 10000 平米,建成後将具備年產 5000 只以上 X 射線管的能力。
公司于 2014 年初開始 5MHU 國產高能醫用 CT 球管的研制工作。2016 年 6 月 15 日,公司與工信部籤署了《醫用 5 MHU 以上高能 X 射線管》強基工程項目,項目實施年限為三年。公司產品于 2019 年 1 月獲得醫療器械注冊證。2020 年 3 月 17 日,昆山醫源醫療技術有限公司生產的 5.3 MHU CT 球管入選了中國醫學裝備協會公布的第 5 批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄,并在疫情期間參與了多家醫院緊急 CT 球管安裝使用。
益騰醫療
昆山益騰醫療科技有限公司,成立于 2021 年,位于江蘇省蘇州市,是一家以從事研究和試驗發展為主的企業,主要產品包括醫用 CT 球管、高端工業 X 射線管。
益騰醫療在電真空領網域擁有相關技術和經驗積累,創始團隊成員均畢業于國内外著名高校,具備豐富的球管研發和生產經驗。目前,益騰醫療已建立供應商體系,首款產品用于 32 排 CT 的球管研發基本完成,設備及工藝能力得到驗證。公司也正持續開發液态金屬軸承等技術,要指向中高端球管市場,同時布局了工業用 X 射線管產品,填補國產產品空白。
麥默真空
麥默真空技術無錫有限公司成立于 2017 年 9 月,位于無錫市惠山經濟開發區生命科技產業園内,總體面積約 5000 平方米,公司產品主要覆蓋醫用診斷旋轉陽極 X 射線管和管組件、第六代靜态 CT 射線源模組等。 麥默真空同時擁有主流 CT 球管和靜态 CT 球管兩大產品線,重點產品 RS350 和 RS500 均獲得醫療器械注冊證和生產許可證。
智束科技
北京智束科技有限公司是國内從事以 CT 球管等核心真空電子器件自主研發、生產與銷售的高新技術企業。公司專注液态金屬軸承、單極陽極接地等關鍵技術突破瓶頸、專注于高端 CT 球管自主研發、建立了 CT 球管設計、加工、制造、測試以及可靠性驗證等能力體系。 目前公司已布局市場上主力 CT(如西門子醫療、佳能醫療、GE 醫療、東軟醫療、聯影醫療等)球管型号的全系列產品研發、具備已獲批產品批量穩定供貨能力。
電科睿視
電科睿視(北京)技術有限公司是中電真空的下屬子公司,是承載中電真空 " 高端醫療裝備核心器件 " 科技成果轉化及產業化的主體。中電科真空電子科技有限公司依托中國電子科技集團公司第十二研究所組建于 2019 年 7 月。 電科睿視專注于大熱容量 X 射線球管、加速器等核心部件的研發、生產和銷售,產品廣泛運用于高端醫療影像、先進治療等領網域。2023 年 1 月東軟醫療宣布正式入股電科睿視,将在醫用 CT 球管研發設計和應用領網域與電科睿視展開深度合作。
思柯拉特
思柯拉特醫療科技(蘇州)有限公司成立于 2017 年,擁有 CT 球管智能制造車間,專注于研發、生產、銷售醫用 CT 球管、真空功率器件及高能射線探測器。 思柯拉特擁有 20 項專利,具有完全知識產權,CT 球管有全金屬 - 波紋陶瓷、結構化緊湊設計、智能管電流調制三大創新設計。目前,思柯拉特的 3.5 兆和 5 兆陽極熱容量 CT 球管已實現量產和銷售,廣泛安裝在國内外醫院用户的多型号 CT 機上。
科納森
科納森(廣東)醫學影像科技有限公司主要從事分子醫學影像設備研發、生產、銷售及技術服務,為客户提供技術開發、球管生產、球管銷售和咨詢一體化的服務。科納森專注于醫學影像核心技術,為國内第三方大型醫療影像設備維修服務商提供 CT 球管等核心部件產品與技術支持。科納森目前已布局市場上主力 CT 球管信号(如飛利浦、西門子醫療、佳能醫療、東軟醫療等)。
昊志影像
廣州市昊志影像科技有限公司是昊志控股有限公司旗下子公司之一,成立于 2018 年 2 月,從事新一代碳納米管冷陰極 X 射線成像部件的研發與生產,開發一系列擁有完全自主知識產權的 DR 檢測系統、工業 CT 以及醫療 DR 和 CT 設備。昊志影像官網目前有 5 款碳納米管冷陰極微焦點 X 射線源產品。
新鴻電子
新鴻電子源于清華大學,是一家致力于 X 射線技術研發及成像應用的高科技企業,2015 年落户江蘇常州金壇經濟開發區,現已實現了碳納米冷陰極分布式 X 射線源從研發、試制、小批量生產到量產,跻身世界先進 X 射線源技術生產商行列,新鴻電子也是一家能夠大規模生產這類 X 射線源的企業。新鴻電子官網目前有 6 款基于納米材料場致發射技術開發的大、中、小型分布式 X 射線管。
傲鐳智能
深圳傲鐳智能科技有限公司成立于 2019 年 7 月,在 " 加拿大硅谷 " 滑鐵盧設有研發中心,杭州傲鐳智能科技有限公司成立于 2020 年 8 月,是傲鐳科技的全資子公司,全面負責傲鐳科技的產品研發、生產、售後服務等業務。 傲鐳科技專注于提供具有原創突破性的碳納米管冷陰極 CNT-X 射線源產品、智能檢測設備及無損檢測解決方案。核心技術源自于公司創始人、加拿大工程院院士姚智偉教授近二十年科研成果的產業化轉化,傲鐳科技擁有相關核心技術的全部知識產權。