今天小編分享的互聯網經驗：單分子測序與高通量測序雙線布局，「真邁生物」如何打造生命健康上遊平台？，歡迎閲讀。
近年來，基因測序產業鏈中遊和下遊的需求持續激增，上遊的基因測序儀，也因此成為生命科學領網域中最炙手可熱的工具之一。與此同時，在整個生命科學領網域，上遊工具無論面對怎樣動蕩的市場，都可以擁有相對穩定的市場需求和現金流，是一個更具确定性的行業，也因此成為近年來的投資熱點。不久前，真邁生物獲得了金網域醫學以及國鑫投資等機構領投的近 4 億元 C 輪融資，也成為這一趨勢的佐證。
真邁生物定位于生命健康上遊測序平台提供商，公司成立于 2012 年，目前已走過 11 個年頭。在多年研發的積累之下，截至目前，公司已完成單分子測序和高通量測序的雙線業務布局，并形成了覆蓋從科研到臨床需求的低中高通量測序產品陣列。值得關注的是，公司旗下的單分子測序產品 GenoCare 1600 去年獲 NMPA 批準上市，成為全球首款獲得 NMPA 批準用于臨床診斷的單分子基因測序儀，也是首個獲得歐盟 CE 标志的國產單分子基因測序儀。
真邁生物創始人兼董事長顏欽博士告訴 36 氪，其實公司從成立之初是定位做單分子測序儀，" 花了 6-7 年的時間從 0 開始做技術突破 "，形成了自身獨特的核心技術——表面熒光測序技術 SURFseq。究其原理，" 這套技術是利用光學顯微成像技術對玻璃表面的單分子熒光信号進行采集和解讀，整個過程可以做到 0 PCR。"
顏欽指出，也正是因為建庫 + 測序全流程 "0 PCR"，對實驗室空間的要求會非常小，對設備的要求也很少，加上流程簡單，可以實現自動化的檢測，" 測序完成後數據分析、報告生成均可自動進行，在生信分析人員配置缺乏的醫院，醫生點擊‘查看報告’就能獲得檢測結果 "，這就非常适合在下沉醫院展開應用。
也因此，真邁生物對于 GenoCare 1600 的市場定位是幫助醫院，尤其有利于縣市級醫院進行臨床測序應用開展，主要應用于生殖領網域，譬如無創產前基因檢測（NIPT）、染色體拷貝數變異檢測（CNV-seq）和胚胎植入前染色體非整倍體變異檢測（PGT-A）等；另外，也在探索單分子測序在科學研究領網域的應用，譬如 RNA 的直接測序。
之所以鎖定在生殖領網域，顏欽指出，首先是因為市場需求非常明确和清晰；其次從技術上和產品上來看，目前的通量和檢測效果也更适合在生育領網域優先使用。
以 NIPT 為例，這部分市場目前在國内相對成熟，據了解，其目前的市場滲透率接近 40%，但受限于專業人員的缺乏和檢測成本較高，NIPT 在基層市場的應用不足，如果在產品性能滿足要求的前提下能實現更好的成本控制和更低的操作要求，那勢必有望加速市場滲透。顏欽認為，随着 GenoCare 1600 讓使用流程更加簡便，加上終端價格的下降（國產化），國家醫保和生育基金的範圍逐漸擴大，NIPT 未來有望像血清學篩查一樣在全國的孕婦群體中普及。
而 GenoCare 1600 成為全球首款獲 NMPA 批準上市的單分子測序儀背後，是這一細分領網域的高技術壁壘：首先是光學成像技術，因為沒有信号放大過程，所以需要足夠靈敏的光學顯微成像技術來對單個分子的熒光信号進行檢測；其次是底層生化技術，DNA 和聚合酶必須實現高效配合，才能獲得高質量測序數據；最後是測序芯片，" 表面怎麼設計，具有怎樣的功能團，探針的長短和間距等 " 都非常有講究。
據了解，也正是有了前期在 GenoCare 1600 上的技術積累，公司在 2017 年也正式啓動了高通量測序平台的開發工作，但技術有所不同，即 " 需要在玻璃表面上面對單個 DNA 分子進行放大形成一個‘簇’，使信号穩定性更強，相應地，對光學設備上的檢測要求就沒那麼高，通量也更高 "。公司也據此開發了小通量、中通量、高通量產品，接下來還會開發超高通量產品。
截至目前，公司已開發出了 GenoLab M（中高通量），以及 FASTASeq 300（中小通量）兩款基因測序儀，公司也因後者邁入商業化的關鍵節點，迎來產能爬坡的考驗。其中前者主要應用領網域包括生殖生育健康與遺傳病檢測、感染防控、腫瘤防控、動物檢疫、分子育種、司法鑑定等；後者最快能在 4.5 小時内完成測序，可滿足急危重症病原體快速鑑定等特殊應用領網域的檢測需求。
顏欽透露，公司近期還會發布一款 Tb 以上的高通量測序產品，可兼顧使用靈活度、高通量數據輸出、成本控制等要素；明年會發布一款超高通量測序儀，面向大人群隊列測序需求。在商業化上，公司目前在海内外積累有近 300 個客户，有成規模的營收數據。
據悉，目前真邁生物的設備、試劑和耗材都已經實現自主研發和自主生產，在高分辨率光學系統、精密流體控制系統、化學試劑、測序芯片、生信軟體等測序系統的核心模塊上已掌握了自主設計開發能力，真邁生物獲得授權和申請中的國内外專利已超過 300 項。" 國產化率接近 100%，很好控制了產品成本，相較進口，售價可降低降 30% 甚至更高。"
顏欽強調，公司一直将自己定位于生命健康上遊工具平台，确保壁壘高、适應性強。對于公司的長期發展，他指出，" 真邁希望能和中遊公司合作，無論是授權 OEM 還是基于真邁的平台技術來報證都 OK，接下來我們會在每個應用方向，包括感染、生育、腫瘤、心血管疾病、司法、分子育種各領網域去找到頭部企業來深度綁定，形成一個生态聯盟。"
結合下遊需求和市場環境來看，他認為有四個方面的機會比較大：首先，在存量市場上，做好產品、解決成本問題，做存量市場（譬如 NIPT、腫瘤伴随診斷等）的國產替代；其次，在增量市場上，把握後新冠時代感染檢測等細分市場的機會；再次，随着中國老齡化的加劇，老年人 " 三高 " 疾病的個性化用藥需求也會爆發；最後，分子育種，種業振興是國家戰略方向，也會有顯著機會。
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