今天小编分享的科技经验:九价HPV大进击:昔日“一苗难求”,如今“告别排队” ,欢迎阅读。
来源于 AI 生成
" 九价 HPV 疫苗可以直接打。"3 月 14 日,成都市金牛区金泉社区卫生服务中心一位工作人员对以消费者身份致电的钛媒体 APP 表示。
" 九价 HPV 疫苗现在不用排队,当天来当天打,不缺苗,上午时间段直接过来就行。" 泸州市龙马潭区红星社区卫生服务中心工作人员也表示。
" 直接过来就行,下午 2 点 -5 点带上身份证直接过来就能打九价 HPV 疫苗。" 深圳景田社区健康服务中心工作人员同样如是告诉钛媒体 APP。
3 月 13 日," 多地九价 HPV 疫苗来了就能打 " 的词条冲上热搜。经钛媒体 APP 多方求证,九价 HPV 疫苗目前供应确实充裕,不再是 " 一苗难求 ",多地可实现 " 当天去当天打 ",部分地区需要预约,但据相关工作人员表示:" 预约后等待时间也很短,现在九价 HPV 疫苗很充裕。"
九价HPV为何不再难约了?
九价 HPV 不再难约背后,一面是供应端加量,一面是需求端下滑。
供应端来看,九价 HPV 疫苗的唯一厂商为默沙东(MRK.US),其在中国独家代理商为智飞生物(300122.SZ)。
据默沙东与智飞生物去年 1 月份续签的《供应、经销与共同推广協定》,2023 年下半年及 2024 年 -2026 年,HPV 疫苗(包括佳达修 9 ® 及佳达修 ®)的基础采购额分别为 214.06 亿元、326.26 亿元、260.33 亿元以及 178.92 亿元。
来源于智飞生物公告
对比前几年 HPV 疫苗的基础采购额来看,相关数字翻倍增长,尤其 2024 年是公司基础采购额的高峰。公开数据显示,2021 年、2022 年以及 2023 年上半年,双方 HPV 疫苗的基础采购额为 102.89 亿元、115.57 亿元以及 62.60 亿元。
聚焦至九价 HPV 疫苗,据智飞生物批签发数据,2023 年上半年,九价 HPV 疫苗批签发数量高达 1467.82 万剂,同比大增 57.85%。据中检院数据,2023 年默沙东九价疫苗批签发量共计 159 批次,相较于 2022 年的 65 批次暴增 144.62%。
来源于智飞生物半年报
显然,不管是从基础采购额来看,还是实际批签发数据来看,九价 HPV 疫苗在国内供应量确实在极速上升。
上述结论也可从同行沃森生物(300142.SZ)处得以证实,该公司此前在 2023 年业绩预告中表示:" 受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响,公司双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)销售量未达预期 。"
需求端来看,随着性价比更高的万泰生物(603392.SH)的二价 HPV 疫苗 " 馨可宁 Cecolin ® "、沃森生物二价 HPV 疫苗 " 沃泽惠 ® " 的相继上市,默沙东的 HPV 疫苗不再是 " 唯一的选择 ";且随着 HPV 疫苗的推广力度持续加大,HPV 疫苗接种率持续提升,导致九价 HPV 疫苗在我国的增量客户群体规模缩减。
有数据显示,截至 2023 年底,中国 HPV 疫苗累计接种率(以 9 — 45 岁女性作为基数)已接近 20%,一线城市适龄女性接种率更高。
事实上,不仅是九价 HPV 疫苗,国产二价 HPV 疫苗也存在类似情形," 馨可宁 Cecolin ® " 在经历短暂的高增日子后,2023 年的销售额出现断崖式下滑,相较于 2022 年减少了约 42 亿元," 沃泽惠 ® "2023 年的销售额也同样不及预期。换言之," 馨可宁 Cecolin ® "" 沃泽惠 ® " 销售额的下滑都是 HPV 市场竞争加大、接种率提升的一个缩影。
因此,在供需两端的共同作用下,九价 HPV 疫苗 " 一苗难求 "" 黄牛加价 " 等昔日的供需矛盾已然大幅缓解。
默沙东为何着急加大供应?
综合默沙东最近一系列动作来看,面对中国 HPV 疫苗市场的 " 变天 ",这位 HPV 疫苗巨头显然是坐不住了。
先是九价 HPV 疫苗 " 扩龄 "。2022 年 8 月底,默沙东宣布,公司旗下 9 价 HPV 疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,用于 9-45 岁适龄女性接种。在此之前,该产品的适应证为 16-26 周岁女性。如此一来," 佳达修 9 ® " 覆盖的年龄范围更广,相应的增量客户群体也增加了。
后是九价 HPV 疫苗 " 新增适应症 "。去年 9 月份,默沙东九价 HPV 疫苗新适应症上市申请获中国药监局受理,业内猜测该适应症可能是男性 HPV 感染。
再是 " 变相大降价 "。面对 " 馨可宁 Cecolin ® "" 沃泽惠 ® " 性价比较高的国产二价疫苗,今年 1 月份,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)" 佳达修 9 ® " 的 9-14 岁女性二剂次接种程式已获得中国国家药品监督管理局批准。" 三剂次 " 变为 " 二剂次 ",意味着对应群体打九价 HPV 疫苗的价格大幅下滑。
同时,默沙东也在加足马力扩大产能。2022 年 4 月,其完成弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗制造工厂 12 万平方英尺的扩建;2022 年 10 月,默沙东在新加坡工厂内扩建了三条专用于生产九价 HPV 疫苗的产线。
默沙东一系列动作背后,皆在于我国 HPV 疫苗市场的变革:" 馨可宁 Cecolin ® "" 沃泽惠 ® " 国产二价疫苗上市后,默沙东 HPV 疫苗不再享受近乎垄断的市场,且康乐卫视(833575.BJ)等一大批国产 HPV 疫苗正在加速研发。
据钛媒体 APP 不完全统计,目前有多家国产 9 价 HPV 疫苗已进入 III 期临床阶段,包括万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士以及瑞科生物。其中,万泰生物旗下的 9 价 HPV 疫苗有预计于 2025 年左右获批上市,有望成为第一个国产 9 价 HPV 疫苗。
产能规划来看,万泰生物 9 价 HPV 疫苗厂房投资 19 亿元,设计产能可达到 6000 万支 / 年的规模,目前已完成一期生产线的建设,设计产能 2000 万支 / 年,目前 2 价 HPV 疫苗产能超过 3000 万支 / 年;沃森生物 2 价 HPV 疫苗设计产能为 3000 万剂,现有生产线以后可用于生产 9 价 HPV 疫苗。
来源于公开信息整理,钛媒体 APP 制图
博唯生物计划 9 价 HPV 疫苗产能 4000 万支 / 年;康乐卫士规划 9 价 HPV 疫苗产能 4000 万支 / 年、3 价 HPV 疫苗产能 1000 万支 / 年;瑞科生物首期峰值产能将提高至 9 价 HPV 疫苗 2000 万支 / 年。而智飞生物代理的默沙东 4 价 HPV 疫苗、9 价 HPV 疫苗 2022 年批签发量分别为 1402.84 万支、1547.72 万支。
按照上述各大企业的 HPV 疫苗产能规划以及批签发量来看,市场饱和、产能过剩是迟早的事情。
而未来竞争激烈程度远不止于此。公开数据显示,国内布局 HPV 疫苗赛道的企业不少于 20 家,包括神州细胞 / 北京诺宁生物 14 价 HPV 疫苗、国药集团四价 HPV 疫苗、上海生物制品研究所四价 HPV 疫苗等均在正在研发中。
当更多的竞者 " 疾驰 " 而来,定价体系松动甚至崩溃,默沙东在中国 HPV 疫苗市场的 " 好日子 " 或将不复存在。
(本文首发于钛媒体APP,作者| 张海霞)