今天小編分享的科技經驗:九價HPV大進擊:昔日“一苗難求”,如今“告别排隊” ,歡迎閱讀。
來源于 AI 生成
" 九價 HPV 疫苗可以直接打。"3 月 14 日,成都市金牛區金泉社區衛生服務中心一位工作人員對以消費者身份致電的钛媒體 APP 表示。
" 九價 HPV 疫苗現在不用排隊,當天來當天打,不缺苗,上午時間段直接過來就行。" 泸州市龍馬潭區紅星社區衛生服務中心工作人員也表示。
" 直接過來就行,下午 2 點 -5 點帶上身份證直接過來就能打九價 HPV 疫苗。" 深圳景田社區健康服務中心工作人員同樣如是告訴钛媒體 APP。
3 月 13 日," 多地九價 HPV 疫苗來了就能打 " 的詞條衝上熱搜。經钛媒體 APP 多方求證,九價 HPV 疫苗目前供應确實充裕,不再是 " 一苗難求 ",多地可實現 " 當天去當天打 ",部分地區需要預約,但據相關工作人員表示:" 預約後等待時間也很短,現在九價 HPV 疫苗很充裕。"
九價HPV為何不再難約了?
九價 HPV 不再難約背後,一面是供應端加量,一面是需求端下滑。
供應端來看,九價 HPV 疫苗的唯一廠商為默沙東(MRK.US),其在中國獨家代理商為智飛生物(300122.SZ)。
據默沙東與智飛生物去年 1 月份續籤的《供應、經銷與共同推廣協定》,2023 年下半年及 2024 年 -2026 年,HPV 疫苗(包括佳達修 9 ® 及佳達修 ®)的基礎采購額分别為 214.06 億元、326.26 億元、260.33 億元以及 178.92 億元。
來源于智飛生物公告
對比前幾年 HPV 疫苗的基礎采購額來看,相關數字翻倍增長,尤其 2024 年是公司基礎采購額的高峰。公開數據顯示,2021 年、2022 年以及 2023 年上半年,雙方 HPV 疫苗的基礎采購額為 102.89 億元、115.57 億元以及 62.60 億元。
聚焦至九價 HPV 疫苗,據智飛生物批籤發數據,2023 年上半年,九價 HPV 疫苗批籤發數量高達 1467.82 萬劑,同比大增 57.85%。據中檢院數據,2023 年默沙東九價疫苗批籤發量共計 159 批次,相較于 2022 年的 65 批次暴增 144.62%。
來源于智飛生物半年報
顯然,不管是從基礎采購額來看,還是實際批籤發數據來看,九價 HPV 疫苗在國内供應量确實在極速上升。
上述結論也可從同行沃森生物(300142.SZ)處得以證實,該公司此前在 2023 年業績預告中表示:" 受九價人乳頭瘤病毒疫苗擴齡和進口數量大幅增加影響,公司雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)銷售量未達預期 。"
需求端來看,随着性價比更高的萬泰生物(603392.SH)的二價 HPV 疫苗 " 馨可寧 Cecolin ® "、沃森生物二價 HPV 疫苗 " 沃澤惠 ® " 的相繼上市,默沙東的 HPV 疫苗不再是 " 唯一的選擇 ";且随着 HPV 疫苗的推廣力度持續加大,HPV 疫苗接種率持續提升,導致九價 HPV 疫苗在我國的增量客戶群體規模縮減。
有數據顯示,截至 2023 年底,中國 HPV 疫苗累計接種率(以 9 — 45 歲女性作為基數)已接近 20%,一線城市适齡女性接種率更高。
事實上,不僅是九價 HPV 疫苗,國產二價 HPV 疫苗也存在類似情形," 馨可寧 Cecolin ® " 在經歷短暫的高增日子後,2023 年的銷售額出現斷崖式下滑,相較于 2022 年減少了約 42 億元," 沃澤惠 ® "2023 年的銷售額也同樣不及預期。換言之," 馨可寧 Cecolin ® "" 沃澤惠 ® " 銷售額的下滑都是 HPV 市場競争加大、接種率提升的一個縮影。
因此,在供需兩端的共同作用下,九價 HPV 疫苗 " 一苗難求 "" 黃牛加價 " 等昔日的供需矛盾已然大幅緩解。
默沙東為何着急加大供應?
綜合默沙東最近一系列動作來看,面對中國 HPV 疫苗市場的 " 變天 ",這位 HPV 疫苗巨頭顯然是坐不住了。
先是九價 HPV 疫苗 " 擴齡 "。2022 年 8 月底,默沙東宣布,公司旗下 9 價 HPV 疫苗的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于 9-45 歲适齡女性接種。在此之前,該產品的适應證為 16-26 周歲女性。如此一來," 佳達修 9 ® " 覆蓋的年齡範圍更廣,相應的增量客戶群體也增加了。
後是九價 HPV 疫苗 " 新增适應症 "。去年 9 月份,默沙東九價 HPV 疫苗新适應症上市申請獲中國藥監局受理,業内猜測該适應症可能是男性 HPV 感染。
再是 " 變相大降價 "。面對 " 馨可寧 Cecolin ® "" 沃澤惠 ® " 性價比較高的國產二價疫苗,今年 1 月份,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)" 佳達修 9 ® " 的 9-14 歲女性二劑次接種程式已獲得中國國家藥品監督管理局批準。" 三劑次 " 變為 " 二劑次 ",意味着對應群體打九價 HPV 疫苗的價格大幅下滑。
同時,默沙東也在加足馬力擴大產能。2022 年 4 月,其完成弗吉尼亞州埃爾克頓的疫苗制造工廠 12 萬平方英尺的擴建;2022 年 10 月,默沙東在新加坡工廠内擴建了三條專用于生產九價 HPV 疫苗的產線。
默沙東一系列動作背後,皆在于我國 HPV 疫苗市場的變革:" 馨可寧 Cecolin ® "" 沃澤惠 ® " 國產二價疫苗上市後,默沙東 HPV 疫苗不再享受近乎壟斷的市場,且康樂衛視(833575.BJ)等一大批國產 HPV 疫苗正在加速研發。
據钛媒體 APP 不完全統計,目前有多家國產 9 價 HPV 疫苗已進入 III 期臨床階段,包括萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛士以及瑞科生物。其中,萬泰生物旗下的 9 價 HPV 疫苗有預計于 2025 年左右獲批上市,有望成為第一個國產 9 價 HPV 疫苗。
產能規劃來看,萬泰生物 9 價 HPV 疫苗廠房投資 19 億元,設計產能可達到 6000 萬支 / 年的規模,目前已完成一期生產線的建設,設計產能 2000 萬支 / 年,目前 2 價 HPV 疫苗產能超過 3000 萬支 / 年;沃森生物 2 價 HPV 疫苗設計產能為 3000 萬劑,現有生產線以後可用于生產 9 價 HPV 疫苗。
來源于公開信息整理,钛媒體 APP 制圖
博唯生物計劃 9 價 HPV 疫苗產能 4000 萬支 / 年;康樂衛士規劃 9 價 HPV 疫苗產能 4000 萬支 / 年、3 價 HPV 疫苗產能 1000 萬支 / 年;瑞科生物首期峰值產能将提高至 9 價 HPV 疫苗 2000 萬支 / 年。而智飛生物代理的默沙東 4 價 HPV 疫苗、9 價 HPV 疫苗 2022 年批籤發量分别為 1402.84 萬支、1547.72 萬支。
按照上述各大企業的 HPV 疫苗產能規劃以及批籤發量來看,市場飽和、產能過剩是遲早的事情。
而未來競争激烈程度遠不止于此。公開數據顯示,國内布局 HPV 疫苗賽道的企業不少于 20 家,包括神州細胞 / 北京諾寧生物 14 價 HPV 疫苗、國藥集團四價 HPV 疫苗、上海生物制品研究所四價 HPV 疫苗等均在正在研發中。
當更多的競者 " 疾馳 " 而來,定價體系松動甚至崩潰,默沙東在中國 HPV 疫苗市場的 " 好日子 " 或将不復存在。
(本文首發于钛媒體APP,作者| 張海霞)