今天小編分享的财經經驗：“網紅藥”闖大禍了，歡迎閲讀。
出品 | 虎嗅醫療組
作者 | 陳廣晶
編輯 | 王一鵬
頭圖 | 視覺中國
小林制藥的婁子這回捅大了。
日本知名企業小林制藥 3 月 22 日公開表示，因為部分使用該公司含紅曲保健的消費者，近期其出現了腎髒疾病等症狀，因此決定召回 " 紅麹膽固醇顆粒 " 等 3 種產品。此後的一周，事情不斷發酵更新，在日本國内外都引起了較大轟動。
最新消息顯示，截至 3 月 29 日，小林制藥召回含紅曲保健品事件中，報告的死亡人數已增至 5 人，住院人數達到 114 人。
雖然這些人的死亡、住院與該保健品的直接聯系尚在調查中，但是據小林制藥表示，這很可能是因為其生產、使用的紅曲原料，含有某種沒有預想到的成分。
更加令人炸裂的是，這些紅曲原料的流向很難查明。
該公司的公開信息顯示，小林制藥公司在大阪市的工廠，一共生產了 18.5 噸紅曲原料，其中僅有約 2.4 噸用于本公司生產，還有 16.1 噸紅曲原料賣給了保健品、食品企業。這些賣出的紅曲原料中，又有 6.9 噸用于生產保健品。
至于原料的具體去向，相當一部分則缺少明确的記錄。也就是説，這批 " 有毒 " 原料的影響已經擴散。僅靠召回 30 萬份來自小林制藥的含紅曲保健品，已無法控制局勢，健康受損人群也可能比預想中更多。
從日本厚生勞動省（日本負責醫療衞生和社會保障的部門）的要求看，至少 52 家直接從小林制藥購進紅曲原料的企業，以及其下遊間接購入涉事原料的 173 家企業必須在規定時間内完成自查——前者截至 3 月 29 日，後者截至 4 月 5 日。追蹤健康受損者的時間範圍也拓展到了 " 過去 3 年内 "。是否還有更多企業使用了這些紅曲原料，但還沒有被發現？目前不得而知。
這一事件看似離中國很遠，實則與國内藥品市場存在隐蔽而復雜的聯系。根據小林制藥中國所説，涉事產品并沒有在中國上市銷售，但是作為降血脂的 " 網紅藥 "，也是跨境電商、代購等渠道的熱門產品。也就是説，中國很可能也有相當數量的受害者，他們及時止損、報告健康情況和維權的難度更高。
小林制藥召回的 3 款產品
來自：日本厚生勞動省官網
小林制藥的責任心：有，但還不夠
主動召回有問題的產品，是企業責任心的表現。事件的開端，是小林制藥收到相關人士出現腎病等情況的報告，經過調查，主動在官網發布消息召回產品。根據該公司 3 月 22 日發布的《關于請求停止使用紅曲相關產品和自主回收的通知》，他們當時并不确定相關產品與腎髒疾病是否有直接關聯。
同時，這家企業還公開請求手裏有該產品的消費者：" 停止使用該產品 "。如果食用後感到身體不适，也有專門的健康受理中心可供咨詢。
可以説，小林制藥有擔當，但不多。
比如：從小林制藥發布的調查時間線來看，該公司在 1、2 月份，就已經收到來自醫生和患者的相關報告，3 月 16 日就明确了產品和原料中可能含有 " 沒有預想到的成分 "，但等到 22 日，才正式開始召回。
更糟糕的是，生產問題紅曲原料的工廠，早在去年年底就關閉了。這導致監管部門無法對其衞生等狀況進行确認檢查。而且此前一例報告的死亡病例，是從 2021 年以後就使用了涉事產品。這是否意味着很早就有原料出現了問題？
這些都讓小林制藥的生產質量管理能力受到質疑，同時大大推前了問題產品流入市場的時間。
更令人啼笑皆非的是，小林制藥提出的賠償方案，是每件商品賠償一張價值 2500 日元（約合 119 元人民币）的代金券（對日本消費者）。讓人一時分不清這是補償還是促銷。
此前，當一家跨國藥企出現類似案例時，數十億美元的賠償額都很常見。
比如：強生的嬰兒爽身粉及其他含有滑石粉的產品，曾經被消費者指控致癌，一路索賠之下，賠償總額高達 89 億美元（約合 643 億元人民币），導致相關子公司申請了破產保護。
另一家跨國藥企拜耳，也曾多次因其除草劑產品致癌被消費者索賠。在 2019 年的一次判罰中，該公司被要求支付給原告——罹患淋巴癌的夫婦，超 20 億美元（約合 144 億元人民币）。
難怪國内網友要調侃小林制藥：董事長都已經鞠躬認罪了，這事兒可以翻篇了。
當然，這一次事件影響太大，可能很難簡單結束。根據央視新聞報道，日本首相岸田文雄已經對此事做出表态，必須努力查明原因，并考慮采取一切必要對應措施。
無論如何，這次事件讓日本藥企的信譽問題雪上加霜，業内人士更是直言，日本制造業早已風光不再，產品質量嚴重下滑，造假風氣蔓延。所謂的日本 " 工匠精神 " 俨然成了一個 " 人設 "，現在徹底崩塌了。
當地時間 2024 年 3 月 29 日，小林制藥社長小林章浩 ( 左二 ) 和高管們出席新聞發布會并又一次鞠躬道歉。
來自：視覺中國
保健品并非絕對安全
在事件爆發前，小林制藥一直是國内轉型醫藥企業熱捧的 " 模範生 "。
這家有百年歷史的企業，從最初的小小藥品批發商發展成了年入千億日元的全球知名企業。在日本經濟衰退期間，它也保持了連續 25 年的利潤增長，被業内奉為經典案例。
華福證券研究所在年初發布了兩份復盤日本保健品產業發展的報告。其中提到，随着日本老齡化的加劇和準入制度的調整，近年來日本保健品市場規模增長非常快，部分細分賽道增幅一度超過了 25%。在 60 歲以上男性人群中，減脂、降血壓等都在最受關注之列。
同樣面臨老齡化壓力的中國，保健品市場空間也非常廣闊，根據華福證券報告，5 年内有望達到 4000 億元的規模。
中國醫藥企業毫不掩飾復制日本保健品市場發展神話的野心，也常常流露出對 " 漢方 " 在日本熱賣的羨慕。從某批發電商平台看，含紅曲的保健品展示條目近 300 條，很多上市公司、知名藥企都是供應商。
正在此時，小林制藥的保健品出現問題，不僅使消費者對日本保健品、" 紅曲 " 等談之色變，對同類產品也都有了忌憚之心。這對于產業發展來説，無疑是一記肘擊。
小林制藥近 20 多年業績增長情況。
來自：小林制藥年報
客觀來説，保健品比藥品更加安全，但并非絕對。
需要注意的是，日本的保健品準入制度與中國有很大的不同。在中國，所有的保健食品都需要經過注冊才能上市銷售；在日本，除了部分產品—— " 特定保健用食品 "（FOSHU）需要經過注冊之外，營養功能食品和功能性标示食品（FFC）是無需注冊的，自行上市或備案 60 天後上市即可。
這既是日本保健品市場快速發展的原因之一，同時也埋下了隐患。在研究尚不充分的情況下，廣泛應用單味中藥，或将中藥方劑簡單與西藥疾病對應使用，本身就是非常危險的。
僅從日本厚生勞動省的公開報告來看，在含紅曲類保健品召回之前，曾有多個健康受損的案例，多與食用含有藥用植物的飲品、食物有關。
再從此次涉事的 " 紅曲 " 來看：" 紅曲 " 是一種由紅曲黴在大米等基底物質上發酵而來的天然物質，因為含有類似他汀類藥物的成分，它被認為具有降血脂的功效；因為呈現紅色，它也被用于食品染色等工藝中。
作為自然發酵得來的產物，紅曲的生產過程復雜，除了可降血脂的莫納可林類物質、有抗炎作用的甾醇類物質、可保護肝髒的紅曲色素等有益物質外，還有危險的次級代謝物桔黴素，它具有腎毒性，可引起腎髒腫大、腎小管擴張和腎小球萎縮等問題。如果桔黴素含量過高還可能導致癌變。
為了減少桔黴素產生，需要企業在工藝上做大量研究和改進，但是除了桔黴素是否還有更多致命毒素，應該如何降低其含量，實際上還沒有完全搞清楚。在這種情況下，市場規模越大風險越大。
從小林制藥的公開介紹看，相關批次原料中并沒有桔黴素，" 兇手 " 究竟是什麼成分，還有待進一步研究。其結果很可能只是單次生產的問題，但是對產業的傷害已到了難以修復的地步。在保健品暢銷的背後，" 高度信任度 " 是排在首位的市場要素。
當然，即便是生產過程沒問題，保健品也不可過度食用。杭州市衞生健康委、杭州市紅十字會曾撰寫文章指出，健康人服用蛋白質粉會導致腎功能指标異常；腎功能異常者如果過量攝入蛋白質，更會增加腎髒負擔。即使是健身人士，如果攝入過量蛋白粉又沒有及時喝水，也可能患上腎結石。
目前，小林制藥等相關企業和日本官方，還在調查事故原因，與此同時，死亡人數也在持續增加。可以説，為了 " 健康 "，各方都付出了慘痛的代價。
