今天小編分享的财經經驗:已致2人死亡 小林制藥紅曲風波發酵,歡迎閱讀。
連日來,日本知名藥企小林制藥卷入一場 " 紅曲風波 "。日本厚生勞動省 26 日發文給小林制藥公司總部所在的大阪市健康局說,繼小林制藥當天公布一名服用該公司含紅曲成分保健品的消費者因腎病死亡後,同一天又接到第二例消費者服用後死亡的報告。
一段時間以來,日本消費者服用小林制藥含紅曲成分保健品後,出現腎髒部位疾病等健康問題。症狀包括四肢腫脹、疲勞感和尿液顏色變化。
本月 22 日,小林制藥說,鑑于上述情況,公司對其生產的含紅曲成分保健品及其使用的紅曲原料進行分析。
公司稱,出問題的原因可能是產品混入此前 " 意想不到 " 的來自黴菌的成分。公司決定緊急召回所有三款含紅曲成分的保健品。
三款產品均為降脂保健品,分别是紅曲助降膽固醇顆粒、減内髒脂肪 + 降膽固醇顆粒,以及納豆激酶清爽顆粒。
正當小林制藥通過產品召回進行 " 善後 " 時,不好的消息傳來。
26 日,小林制藥通報稱,一名服用該公司含紅曲成分保健品的消費者因腎髒疾病死亡。通報中沒有公布這名消費者的相關信息和死亡時間。
但可以确認的是,這名消費者在 2021 年 4 月至 2024 年 2 月期間持續購買紅曲助降膽固醇顆粒。目前正在調查其死亡與服用上述保健品之間是否存在因果關系。
緊接着,厚勞省又公布第二例死亡報告。這一信息是厚勞省在與小林制藥舉行聽證會之後獲悉的。
厚勞省稱,第二起死亡案例可能與小林制藥已公布的首例一樣,同為腎病所致,但尚無具體信息。
此外小林制藥還通報,服用保健品後住院的人達到 106 人,向該公司視窗咨詢數量約達 3000 件。
厚勞省已向大阪市下達通知,要求依據《食品衛生法》對小林制藥三款含紅曲成分保健品采取廢棄等措施。厚勞省認為 " 其中疑似含有害物質 "。
事件發酵至今,小林制藥股價累跌近 20%,總市值較 3 月 22 日收盤蒸發超 900 億日元。
據了解,紅曲是粳米的發酵物,常被用于烹調時的調味、調色等。不少腌制食品、釀制酒也常使用它作為輔料,中國人最熟悉的紅曲制品有紅曲豆腐乳、紅曲酒等。
紅曲在臨床上是一味中藥,有活血化瘀、健脾消食等功效,用在藥物中最主要的作用是降血脂。紅曲黴菌的有效成分是他汀類,而他汀正是西藥中主要的降脂成分。
研究發現,紅曲的活性成分包括莫納可林 K、桔黴素、有機酸和氨基酸等。
其中,莫納可林 K 的結構與醫學上批準的降膽固醇藥物相同。但過量攝入或導致肌肉、腎髒、肝髒損傷。歐盟近年來已更新紅曲保健食品法規:莫納可林 K 的攝入量應低于每日 3 毫克,且不可與降膽固醇藥物同服。
桔黴素則是紅曲發酵晚期產生的次級代謝產物。過量桔黴素會對腎髒、肝髒造成毒性。不過小林制藥表示,其分析的產品并未檢測到桔黴素。
業内人士認為,紅曲若不遵醫囑服用過量,或致胃腸道不适等症。但服用小林制藥保健品後出現腎髒問題的患者,應該不是紅曲本身的副作用所致,更可能是生產使用的這批紅曲在發酵中產生了損傷腎髒的 " 副產物 "。
事件也引發食品安全連鎖反應。
鑑于小林制藥将自產的八成多紅曲原料出售給日本約 50 家公司和 2 家中國台灣公司,多家公司相繼宣布召回使用小林制藥產紅曲原料的產品。
例如,日本寶酒造公司将召回用小林制藥紅曲原料生產的 9.6 萬瓶 " 松竹梅白壁藏澪 PREMIUM(ROSE)" 氣泡清酒,包含 750 毫升和 300 毫升兩種規格。該公司表示,這款酒只出口到新加坡和中國台灣,沒有流入中國大陸市場。
此外,至少還有 3 家企業陸續召回了零食、海鮮制品和日式點心等食品,相關影響可能進一步擴大。
據悉,被召回產品在中國大陸已暫停網上銷售,在台灣已停止流通。不過,由于小林制藥的產品在訪日遊客中頗具人氣,不排除部分訪日遊客買到相關紅曲成分保健品的可能性。
這是日本 2015 年開始實施功能性标示食品制度後,生產商首次因健康受損問題而宣布召回產品。
根據這一制度,生產商只需在上市銷售前向日本消費者廳提交與其聲稱功能相符的科學依據進行備案即可,不需政府部門的審批許可。此次事件後,日本政府将對所有申報過的 6000 多種功能性食品實施緊急檢查。
日本厚生勞動大臣武見敬三在 26 日的新聞發布會上說,從最早的健康問題報告到小林制藥宣布召回產品間隔兩個多月時間,在此期間該公司并未向政府提供相關信息,這 " 不得不說很遺憾 "。
日本官房長官林芳正 27 日在記者會上表示," 此次事件引發對功能性标示食品安全性的憂慮,很嚴重 "。林芳正表示将為制度的妥善運用作出努力。
北京商報綜合報道